Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí posilování a svačinka Tai-chi cvičení pro zlepšení fyzické funkce u starších dospělých

5. srpna 2023 aktualizováno: Ian-Ju Liang, University of Bath

Účinnost domácího posilování a svačinky Tai-chi pro zlepšení fyzické funkce u starších dospělých Tchajwanců a Britů: Randomizovaná kontrolní zkouška.

Zapojení do cvičení svalové síly a rovnováhy (S&B) má řadu zdravotních výhod pro starší dospělé, podporuje větší mobilitu, snižuje riziko pádu a celkově zlepšuje zdraví a pohodu. Vzhledem k rostoucímu věku globální populace je snížení zátěže spojené se ztrátou fyzických funkcí zásadní pro minimalizaci nákladů na zdravotní a sociální péči. Bohužel jen velmi málo starších dospělých se věnuje dostatečnému množství S&B cvičení, aby mohli využít těchto výhod, přičemž jako klíčové překážky se uvádí nedostatek času, sebeúčinnosti a přístupu k zařízením pro volný čas. Nalezení inovativních způsobů podpory přijatelného a poutavého formátu S&B cvičení je proto prioritou veřejného zdraví.

Jedním z nových způsobů, který se zaměřuje na řešení typických překážek účasti u starších dospělých, je propagace cvičebních „svačin“, na rozdíl od tradičnějších, zdlouhavých strukturovaných cvičení v centru volného času. Cvičení snacking popisuje krátké dávky cvičení, které jsou navrženy tak, aby byly prováděny během krátké doby v domácím prostředí a bez potřeby jakéhokoli speciálního cvičebního oblečení nebo vybavení. V počátečním laboratorním a průřezovém a pilotním intervenčním výzkumu vyšetřovatelé testovali dva formáty 5minutového, dvakrát denně, silového cvičení a občerstvení tai-chi, které se ukázaly jako přijatelné a proveditelné pro implementaci. u starších dospělých. Tento protokol představuje počáteční účinnost pro vyvolání zlepšené fyzické funkce u lidí ve věku 65 let a více. Vzdálená studie vyšetřovatelů prokázala, že vzdálené hodnocení a provádění 4týdenního cvičení a intervencí tai-chi snacking byly přijatelné a proveditelné. Kvalitativní zpětná vazba však ukázala, že cvičební programy mohou být přijatelnější a zajímavější s jednoduššími pohyby tai-chi a cvičebním snackovým programem s pohyby horní části těla. Vyšetřovatelé nicméně přijali pouze zdravé starší dospělé, kteří v předchozích studiích prováděli krátkodobé intervence. Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost progresivních S&B intervencí během dlouhodobého období u starších dospělých před oslabením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude probíhat přibližně 3 měsíce a bude zahrnovat 5 hodnocení na dálku. Podskupina 60 účastníků bude posouzena osobně, aby se ověřilo vzdálené hodnocení a podstoupilo hlubší hodnocení.

Hodnocení 1: Seznámení Účastníci budou přesměrováni na webovou stránku s informačním listem účastníka a zaškrtávacím políčkem souhlasu. Účastníci poté vyplní online screeningový dotazník, který posoudí způsobilost. Poté účastníci absolvují seznamovací sezení buď online (všichni účastníci) nebo osobně (pouze účastníci laboratoře), aby si zvykli na testy fyzických funkcí a podstoupili hodnocení bezpečnosti cvičení.

Hodnocení 2: Základní hodnocení. Po seznámení se způsobilí účastníci poté vyplní online základní dotazník hodnotící demografické podrobnosti, úroveň fyzické aktivity a psychologické výsledky. Funkční hodnocení bude uspořádáno prostřednictvím softwaru pro videohovory a v laboratoři pro účastníky laboratoře. Při této návštěvě budou dokončeny funkční výstupy. Po základním hodnocení budou účastníci randomizováni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny na pořadníku.

Hodnocení 3 a 4: Střední intervence. Účastníci intervenční skupiny obdrží e-mailem video s výukou cvičení a písemné instrukce, jak cvičení bezpečně provádět doma. Intervence bude probíhat po dobu 12 týdnů a sestává ze tří progresivních fází, které si účastníci sami vyberou. Účastníci budou požádáni, aby provedli cvičení a postoupili na další úroveň, pokud splní kritéria postupu, která budou jasně vysvětlena v průvodcích cvičení a instruktážních videích. Účastníci budou také požádáni, aby zaznamenali vlastní záznamy cvičení a RPE pro každé sezení, které dokončí. Účastníci podstoupí následná hodnocení ve 4. a 8. týdnu prostřednictvím videohovorů a osobně (pokud jsou součástí laboratorní studie).

Hodnocení 5: Následné hodnocení. Po 12 týdnech účastníci vyplní další online průzkum obsahující všechny psychosociální proměnné a vyhodnocení užitečnosti a přijatelnosti jim přidělených pohybových aktivit. Účastníci také podstoupí následné testy fyzické výkonnosti prostřednictvím videohovorů a osobně (pokud jsou v laboratorní studii) a podskupina podstoupí kvalitativní hodnocení, aby poskytla další zpětnou vazbu k intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ian-Ju Liang
  • Telefonní číslo: +447935859845
  • E-mail: ijl28@bath.ac.uk

Studijní místa

  • Spojené království
    • Bath And North East Somerset
      • Bath, Bath And North East Somerset, Spojené království
        • Department for Health, University of Bath

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé ve věku 65 a více let, kteří jsou schopni samostatně vykonávat každodenní fyzickou aktivitu.
  • Pravidelně se nevěnuji rekreačnímu sportu nebo strukturovanému cvičení (jednou týdně nebo častěji).
  • Občan Spojeného království nebo Tchaj-wanu.
  • Jedinci, kteří jsou schopni udělat 5 opakování ze sedu-stoje za méně než 60 s a nohy vedle sebe stojí alespoň 10 s, po úvodní bezpečnostní kontrole.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci se současnou probíhající medikací nebo léčbou zranění nebo nemoci, které by mohly mít dopad na kterýkoli z výsledků studie.
  • Jedinci s aktuálním muskuloskeletálním poraněním, které by vylučovalo účast na cvičení, zjištěno předběžným screeningem.
  • Jedinci s kontraindikacemi ke cvičení, včetně bolesti na hrudi, závratí nebo ztráty vědomí, nebo kteří byli instruováni lékařem, aby vykonávali fyzickou aktivitu pouze jimi doporučenou.
  • Jedinci, u kterých byla diagnostikována demence.
  • Jedinci, kteří nejsou schopni sami souhlasit nebo sami dokončit seznamovací / základní screening.
  • Jednotlivci, kteří získají více než 8 bodů na baterii s krátkým fyzickým výkonem, skóre více než 6 mezi silovými a balančními sekcemi nebo nula v jakékoli části testu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí cvičební skupina
Tato skupina bude požádána, aby jednou zacvičila cvičení „cvičení snacking a Tai-chi snacking“ a zaznamenala cvičení v deníku.
Jiný: Cvičební intervence
Cvičební program je progresivní a má tři úrovně. Každý záchvat cvičení a tai-chi snacking se skládá z 5 cvičení. Každé cvičení se provádí jednu minutu s minutovou přestávkou mezi nimi. U cvičebních svačinových pohybů (včetně cvičení nohou, cvičení ramen, cvičení jedné nohy, cvičení paží a cvičení kotníků) se účastníkům doporučuje, aby dokončili co nejvíce opakování daného cvičení za danou minutu. U tai-chi svačinových pohybů (včetně dřepu na jedné noze, rotace trupu, stojky na jedné noze, cvičení kyčle a kolena a cvičení pohyblivosti kotníků) jsou účastníci vyzváni, aby opakovali každé cvičení vlastním zvoleným tempem, které je pro ně pohodlné. udržet celou minutu s cílem dokončit pohyby co nejpřesněji a nejplynuleji (na základě správného držení těla a správného vyrovnání).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá kontrolní skupina péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výměna baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) každé 4 týdny
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Účastníci budou požádáni, aby provedli test SPPB, který zahrnuje test rovnováhy, test rychlosti chůze a test stoje na židli.
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 RM leg press
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Účastníci budou požádáni, aby provedli leg press na stroji Keizer leg press.
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Funkce vyvážení
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Stojan s jednou nohou
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Pevnostní funkce
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
60sekundový test ze sedni do stoje
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Funkce agility
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Časované-up-and-go
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Flexibilita
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Test sezení a dosahu židle
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Kvalita života a pohoda: Škála životní spokojenosti
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Pětibodová škála navržená k měření globálních kognitivních úsudků o vlastní životní spokojenosti, která používá 7bodovou škálu, která se pohybuje od 7 silně souhlasím do 1 zcela nesouhlasím. Jedinci se skóre 31–35 jsou klasifikováni jako „extrémně spokojení“, 26-30 jako „spokojeni“, 21-25 jako „mírně spokojení“, 20 jako „neutrální“, 15-19 jako „mírně nespokojeni“, 10-14 jako „ Nespokojený“ a 5–9 jako „Velmi nespokojený“.
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Současné duševní zdraví: Index subjektivní vitality
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Subjective Vitality Scale je 7-položkový sebehodnotící nástroj pro měření úrovně vitality. Skóre se vypočítá přiřazením skóre 1–7 kategoriím odpovědí od „vůbec ne pravdivé“, „spíše pravdivé“ po „velmi pravdivé“ a poté sečtením skóre pro sedm otázek. Celkové skóre pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. Čím vyšší bylo skóre účastníků, tím lepší vitalitu měli účastníci.
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Sebedůvěra pro cvičení: škála Self-Efficacy for Exercise (SEE).
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Tato škála je 9-položkový self-report sebe-účinnosti cvičení. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na každou otázku, přičemž skóre 1–10 se přiřadí kategoriím odpovědí od „nejsem si jistý“ po „velmi jistý“. Tato stupnice má rozsah celkových skóre od 0 do 90. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost při cvičení.
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Sebedůvěra pro cvičení: Škála vnímaných kompetencí pro cvičení
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Tato škála je 4-položkový self-report sebe-účinnosti cvičení. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na každou otázku, přičemž se ke kategoriím odpovědí přiřadí skóre 1–7 od „vůbec ne pravdivé“, „spíše pravdivé“ po „velmi pravdivé“. Tato stupnice má rozsah celkových skóre od 0 do 28. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost při cvičení.
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Postoje ke cvičení: Multidimenzionální očekávané výsledky pro cvičení (MOEES)
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Tato škála je 15-ti položková sebehodnocení vlastních přesvědčení nebo očekávání o výhodách pravidelného cvičení nebo fyzické aktivity. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na každou otázku, přičemž se skóre 1–5 přiřadí kategoriím odpovědí od „zcela nesouhlasím“, „neutrální“ až po „rozhodně souhlasím“. Vyšší skóre ukazuje na větší pozitivní postoje ke cvičení.
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Postoje ke cvičení: Index návyků sebehodnocení
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Tato škála je 12-položkový self-report o vlastním přesvědčení o výhodách cvičení. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na každou otázku, přičemž se ke kategoriím odpovědí přiřadí skóre 1–7 od „vůbec ne pravdivé“, „spíše pravdivé“ po „velmi pravdivé“. Vyšší skóre ukazuje na větší pozitivní postoje ke cvičení.
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Celkový zdravotní stav: Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
SF-36 je víceúčelový průzkum navržený k zachycení toho, jak účastníci vnímají své vlastní zdraví a pohodu. SF-36 má 36 položek seskupených do 8 dimenzí: fyzické fungování, fyzická a emocionální omezení, sociální fungování, tělesná bolest, obecné a duševní zdraví. Zahrnuje kombinace 5bodových škál, 3bodových škál a dichotomických (ano/ne) položek. Výsledky nástroje jsou založeny na normě: skóre 50 = průměr. Vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Úroveň fyzické aktivity: instrumentální aktivity každodenního života (IADL)
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Nástroj s 8 tématy k určení schopnosti starších dospělých žít samostatně. Každé téma je hodnoceno 0 nebo 1. Osoba je posouzena jako adekvátní k samostatnému životu, pokud má skóre 1, a je posouzeno, že potřebuje asistenta, pokud má skóre 0.
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Úroveň fyzické aktivity: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity pro seniory (IPAQ-E) (zkrácená forma)
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Krátká verze IPAQ-E hodnotí fyzickou aktivitu u starších dospělých pomocí různých oblastí včetně sedavých aktivit, chůze (lehké aktivity), středně intenzivních aktivit a intenzivních aktivit. Účastníci jsou požádáni, aby ke dni vyplnění dotazníku uvedli čas a frekvenci, kterou stráví činnostmi různé intenzity za posledních 7 dní. Data IPAQ jsou vypočtena a prezentována do metabolického ekvivalentu úlohy (MET).
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Přijatelnost intervence: Teoretický rámec dotazníku přijatelnosti
Časové okno: 12 týdnů (4. týden, 8. týden, 12. týden)
Přijatelnost byla měřena pomocí 8položkového dotazníku na základě dimenzí teoretického rámce přijatelnosti (TFA). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na každou otázku, přičemž se skóre 1–5 přiřadí kategoriím odpovědí od „zcela nepřijatelné“, „žádný názor“ po „zcela přijatelné“. Vyšší skóre znamená větší přijatelnost cvičebního programu.
12 týdnů (4. týden, 8. týden, 12. týden)
Duševní zdraví a pohoda: Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
14bodová škála se subjektivními otázkami týkajícími se pohody a psychologického fungování pro hodnocení duševního zdraví. Skóre se vypočítá přiřazením skóre 1–5 kategoriím odpovědí od „nikdy“, „někdy“ po „vždy“ a poté sečtení skóre pro 14 otázek. Celkové skóre se pohybuje od 14 do 70. Čím vyšší bylo skóre účastníků, tím lepší pohodu měli účastníci.
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Kvalita života: EQ-5D-5L
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
EQ-5D-5L má 5 dimenzí, včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese a jedno subjektivní skóre EQ VAS, což je škála 0-100, kde byli účastníci požádáni, aby ohodnotili své celkové zdraví. v den vyplnění dotazníku. pokud jde o 5 dimenzí, skóre se posuzuje přiřazením skóre úrovní 1-5 k odpovědím, které indikují žádný problém, lehké až střední problémy, vážné problémy a neschopnost/extrémní problémy.
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
Postoje k cvičení: Dotazník pro cvičení regulace chování (BREQ-3)
Časové okno: 12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)
24-položková sebe-reportáž o něčích postojích k cvičení, které je základem teorie sebeurčení. Označuje motivaci, vnější regulaci, introjektovanou regulaci, identifikovanou regulaci, integrovanou regulaci a vnitřní regulaci směrem k cvičení pomocí 4bodové stupnice od 0 do 4 po kategorie odpovědí od „není pravda pro mě“ po „pro mě velmi pravdivá, ". Čím vyšší skóre dostanou, tím pozitivnější postoje ke cvičení mají.
12 týdnů (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bath

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Max Western, Department for Health, University of Bath

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EP 20/21 082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit