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胸腰部の動的剛性とアマチュア ランナーのパフォーマンスに向けた演習

2024年4月17日 更新者:Gilmar Moraes Santos, PT、University of the State of Santa Catarina

胸腰部の動的剛性とアマチュア ランナーのパフォーマンスに向けられたエクササイズ: 無作為対照臨床試験

はじめに: 世界中で、アマチュア ランナーの数が指数関数的に増加しており、その結果、筋骨格系の怪我が増加しています。 筋膜リリースによる予防と治療は、長年にわたっていくつかの証拠を示してきましたが、多くの問題が残っています. ただし、この証拠はランダム化比較試験ではない研究に基づいています。 したがって、予防と治療戦略とその影響に関連する問題は、研究者によってまだ十分に調査されていません。 目的: 基本的な知識の形成と、胸腰部の動的剛性およびアマチュア ランナーのパフォーマンスに対する筋膜システム (fascial fitness®) を対象としたエクササイズの影響の理解に貢献します。 方法: このプロジェクトでは、無作為化二重盲検 (評価者と患者) の並行臨床試験を 3 つのグループでテストし、筋膜フィットネス®、キネシオセラピー、プラセボの効果を、胸腰部胸腰部の動的剛性とアマチュア ランナーのパフォーマンスについて比較します。 . 参加者は、運動療法またはプラセボ (離調超音波) のいずれかである 6 週間の筋膜フィットネス® プログラムを受けるように無作為に割り当てられます。 結果の測定は、介入の前、無作為化の3週間後および6週間後に使用されます。 介入は週に 2 回、6 週間行われます。 主な結果は、胸腰部の動的剛性と 5 km の実行を完了する時間になります。 副次的な結果として、3 つの異なる姿勢で静的な姿勢を維持する能力、圧迫痛の閾値、広背筋の筋電図活動、運動パターンの質、および 5 km のランニングでの心拍変動が形成されます。 筋膜フィットネス®または運動療法またはプラセボが結果変数の変化を媒介するかどうかを分析するために、変動の多変量解析が使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Santa Catarina
      • Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88080350
        • 募集
        • Santa Catarina State University
        • コンタクト:
          • Mayane Botti

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

適格なランナーは、次の基準を満たす必要があります。

  • 5kmのアマチュアランナー;
  • 18歳から45歳;
  • 両方の性別;
  • 少なくとも 1 年間ランニング活動を行っている。
  • 少なくとも週 2 回のトレーニング率。

除外基準:

  • アンケートに答えるためにポルトガル語を理解するのが難しい;
  • 神経筋骨格系疾患の自己申告;
  • 過去90日間の下肢の外傷または手術;
  • 過去30日間の前庭系;
  • 管理医療;
  • 過去30日間の以前の理学療法治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
筋膜フィットネス® メソッド (12 セッション、週 2 回、6 週間、1 日 15 分、各サイド 40 秒の 2 セット)。 評価と再評価は、第 1 週、第 4 週、および第 6 週に実施されます。
参加者は、週に 2 回、1 回 30 分間、12 回の治療セッションを 6 週間受けます。 介入は、以前の経験と提案されたプロトコルのトレーニングを受けた理学療法士によって適用されます。
アクティブコンパレータ:シャムグループ
静的ストレッチ運動 (12 セッション、週 2 回、6 週間、1 日 15 分、両側 40 秒ずつ 2 セット)。 評価と再評価は、第 1 週、第 4 週、および第 6 週に実施されます。
参加者は、週に 2 回、1 回 30 分間、12 回の治療セッションを 6 週間受けます。 介入は、以前の経験と提案されたプロトコルのトレーニングを受けた理学療法士によって適用されます。
プラセボコンパレーター:対照群
プラセボ介入は、胸腰部で超音波をオフにして 15 分間行い、続いて 15 分間の休息を 6 週間、週 2 回行います。 超音波が選択されたのは、使いやすい機器であり、この形式のプラセボが使用され、機器がオフになっていて、治療効果がなく、別の研究ですでに確立されているためです (CHAIBI; BENTH; RUSSELL, 2015)。 評価と再評価は、第 1 週、第 4 週、および第 6 週に実施されます。
プラセボ介入は、胸腰部で超音波をオフにして 15 分間行い、続いて 15 分間の休息を 6 週間、週 2 回行います。 参加者は、介入の1日目、4週目、6週目に評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動剛性
時間枠:6週間
主な結果は、胸腰部の動的剛性と 5 km を実行する時間です。 筋肉の剛性は、筋肉に減衰振動を引き起こすために短い (15 ms) 機械的インパルスを適用するポータブル デバイス MyotonPRO (Myoton AS、タリン、エストニア) を使用してリラックスした状態で測定されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛閾値
時間枠:6週間
圧痛閾値の評価のために、参加者は腹側臥位になり、支配的な側の後ろの広筋で、L4 の棘突起の横方向の 2 本の指の領域に垂直に代数計が配置されます。 評価者は、対象者がサポートし、対象者が 2 回報告した最大疼痛耐性まで皮膚に垂直に圧力をかけ、2 回の測定値の平均値を使用します。
6週間
ファンクショナルムーブメントスクリーン
時間枠:6週間
運動パターンの質は、機能的運動スクリーンによって評価されます。 7 つの姿勢が適用されます: ディープ スクワット (腰、膝、足首の機能を左右対称に評価するディープ スクワット)、ハードル ステップ (障害物を一歩踏み出し、ストライドの力学を調べる)、インライン ランジ (ヒップ体幹の可動性、足首と膝の安定性、ハムストリングの柔軟性)、肩の可動性(両側の肩の可動性)、アクティブ ストレート レッグ レイズ(安定した状態を維持しながら、膝の伸展時に脚を積極的に持ち上げ、腱の活動と腓腹筋の柔軟性を決定します)骨盤)、体幹安定性プッシュアップ (上半身の対称性が実行されている間の体幹の安定性)、および回転安定性 (回転安定性テスト、上肢と下肢が組み合わされた動作中の体幹の安定性を評価する)。
6週間
垂直跳び
時間枠:6週間
垂直跳びの評価は、手を腰に当て、静的な位置から、ジャンプ フェーズ全体で足をまっすぐにして、着地は両足で実行し、足首を背屈させた状態で実行する必要があります。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (推定)

2024年7月30日

研究の完了 (推定)

2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月26日

最初の投稿 (実際)

2023年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Dynamic Stiffness of runners

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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