- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05760664
Övningar riktade till dynamisk styvhet i Thoracolumbar-regionen och prestanda hos amatörlöpare
17 april 2024 uppdaterad av: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Övningar riktade mot dynamisk styvhet i Thoracolumbar-regionen och prestanda hos amatörlöpare: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Inledning: Över hela världen växer antalet amatörlöpare exponentiellt, med åtföljande ökning av muskel- och skelettskador.
Även om förebyggande och behandling av myofascial frisättning har visat vissa bevis genom åren, kvarstår många problem.
Dessa bevis är dock baserade på studier som inte är randomiserade kontrollerade studier.
Således har frågor associerade med förebyggande och behandlingsstrategier och deras effekter ännu inte utforskats fullt ut av forskare.
Mål: Bidra till bildandet av grundläggande kunskaper och förståelse för inverkan av övningar riktade mot fasciasystemet (fascial fitness®) på den dynamiska stelheten i thoracolumbar-regionen och på amatörlöpares prestation.
Metoder: Detta projekt testar en randomiserad, dubbelblind (utvärderare och patient), parallell klinisk prövning i tre grupper som jämför effekterna av fascial fitness®, kinesioterapi och placebo för en dynamisk stelhet i den thoracolumbar thoracolumbar regionen och för prestandan hos amatörlöpare .
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få ett 6-veckors fascial fitness®-program, antingen kinesioterapi eller placebo (avstämt ultraljud).
Resultatmått kommer att användas före interventioner, 3 och 6 veckor efter randomisering.
Insatser kommer att utföras två gånger i veckan under sex veckor.
Primära resultat kommer att vara den dynamiska styvheten i thoracolumbar-regionen och tiden för att slutföra 5 km löpningen.
Som sekundära utfall bildar förmågan att bibehålla statisk hållning i tre olika ställningar, trycksmärttröskeln, latissimus dorsi-muskelns elektromyografiska aktivitet, kvaliteten på rörelsemönster och hjärtfrekvensvariation i 5 km löpningen.
För att analysera om fascial fitness® eller kinesioterapi eller placebo kommer att förmedla förändringar i utfallsvariabler kommer multivariat analys av variation att användas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mayane Botti
- Telefonnummer: 55 (47) 999231325
- E-post: mayane_amorim@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gilmar Santos
- Telefonnummer: 548999099459
- E-post: gilmar.santos@udesc.br
Studieorter
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080350
- Rekrytering
- Santa Catarina State University
-
Kontakt:
- Mayane Botti
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvalificerade löpare måste uppfylla följande kriterier:
- 5 km amatörlöpare;
- 18 till 45 år gammal;
- båda könen;
- ha utfört löpaktivitet i minst 1 år;
- träningstakt på minst två gånger i veckan.
Exklusions kriterier:
- Svårigheter att förstå det portugisiska språket för att svara på frågeformulären;
- självrapportering av bärande neuromuskuloskeletala sjukdomar;
- trauma eller operationer under de senaste 90 dagarna i de nedre extremiteterna;
- vestibulära systemet under de senaste 30 dagarna;
- kontrollerad medicin;
- tidigare fysioterapeutisk behandling under de senaste 30 dagarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Fascial fitness®-metoden (12 pass, två gånger i veckan, i sex veckor, 15 minuter om dagen, i 2 set om 40 sekunder på varje sida).
Bedömningar och omprövningar kommer att genomföras under den första, fjärde och sjätte veckan.
|
Deltagarna kommer att få tolv behandlingstillfällen, två gånger i veckan, under sex veckor, som varar 30 minuter per session.
Insatserna kommer att tillämpas av en sjukgymnast med tidigare erfarenhet och utbildning i de föreslagna protokollen.
|
Aktiv komparator: Sham Group
Statiska stretchövningar (12 pass, två gånger i veckan, i sex veckor, 15 minuter om dagen, i 2 set om 40 sekunder på varje sida).
Bedömningar och omprövningar kommer att genomföras under den första, fjärde och sjätte veckan.
|
Deltagarna kommer att få tolv behandlingstillfällen, två gånger i veckan, under sex veckor, som varar 30 minuter per session.
Insatserna kommer att tillämpas av en sjukgymnast med tidigare erfarenhet och utbildning i de föreslagna protokollen.
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Placebointerventionen kommer att utföras med hjälp av ultraljud avstängt i thoracolumbar-regionen i 15 minuter följt av vila i 15 minuter i 6 veckor, två gånger i veckan.
Ultraljud valdes för att det är lättanvänd utrustning och för att denna form av placebo som används, utrustning avstängd, inte har någon behandlingseffekt och redan har fastställts i en annan studie (CHAIBI; BENTH; RUSSELL, 2015).
Bedömningar och omprövningar kommer att genomföras under den första, fjärde och sjätte veckan.
|
Placebointerventionen kommer att utföras med hjälp av ultraljud avstängt i thoracolumbar-regionen i 15 minuter följt av vila i 15 minuter i 6 veckor, två gånger i veckan.
Deltagarna kommer att utvärderas på den första dagen, fjärde veckan och sjätte veckan av interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dynamisk styvhet
Tidsram: 6 veckor
|
De primära resultaten kommer att vara den dynamiska styvheten i thoracolumbar-regionen och tiden att springa 5 km.
Muskelstelhet kommer att mätas i ett avslappnat tillstånd med hjälp av en bärbar enhet, MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estônia), som applicerar en kort (15 ms) mekanisk impuls för att orsaka dämpade svängningar i muskeln.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tryck smärttröskel
Tidsram: 6 veckor
|
För utvärderingen av trycksmärtröskeln kommer deltagaren att vara i ventral decubitus med algebrametern placerad vinkelrätt mot området med två fingrar lateralt mot ryggradsprocessen av L4, i latissimusmuskeln på baksidan av den dominerande sidan.
Utvärderaren kommer att utföra tryck vinkelrätt mot huden upp till den maximala smärttolerans som stöds av försökspersonen och rapporteras av försökspersonen två gånger, och medelvärdet mellan de två mätningarna kommer att användas.
|
6 veckor
|
Funktionell rörelseskärm
Tidsram: 6 veckor
|
Kvaliteten på rörelsemönstren kommer att utvärderas av Functional Moviment Screen.
Sju ställningar kommer att tillämpas: Deep squat (djup knäböj som utvärderar bilateralt och symmetriskt, funktionaliteten hos höfter, knän och anklar), hindersteg (ett steg genom ett hinder, undersöker mekaniken i steget), In line Lunge (höft) och bålrörlighet, ankel- och knästabilitet och hamstringsflexibilitet), Axelrörlighet (axelrörlighet bilateralt), Aktiv rakbenshöjning (lyft aktivt benet i knäförlängning, bestämmer senaktivitet och flexibilitet hos gastrocnemius-sumour, samtidigt som en stabil bäcken), Trunk Stability Push-up (bålstabilitet, medan symmetri av övre del utförs) och Rotary Stability (rotationsstabilitetstest, som bedömer bålstabilitet medan övre och nedre extremiteter är i kombinerad rörelse).
|
6 veckor
|
Vertikalt hopp
Tidsram: 6 veckor
|
Den vertikala hoppbedömningen kommer att utföras med individen med händerna på höfterna, från en statisk position och med benen raka under hela hoppfasen, landningen måste utföras med båda fötterna, håll anklarna dorsiflexerade.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2023
Första postat (Faktisk)
8 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Dynamic Stiffness of runners
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gruppexperimentell/fascial fitness
-
University of VirginiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPolycystiskt ovariesyndrom | Typ 2-diabetes mellitus | Insulinresistens | Onormal viktökning | Övervikt | För tidig adrenarcheFörenta staterna
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
Riphah International UniversityAvslutad