Øvelser rettet mot dynamisk stivhet i Thoracolumbar-regionen og ytelsen til amatørløpere
17. april 2024 oppdatert av: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Øvelser rettet mot dynamisk stivhet i Thoracolumbar-regionen og ytelse til amatørløpere: Randomisert kontrollert klinisk forsøk
Introduksjon: På verdensbasis vokser antallet amatører eksponentielt, med påfølgende økning i muskel- og skjelettskader.
Selv om forebygging og behandling ved myofascial frigjøring har vist noen bevis gjennom årene, gjenstår mange problemer.
Imidlertid er disse bevisene basert på studier som ikke er randomiserte kontrollerte studier.
Problemstillinger knyttet til forebyggings- og behandlingsstrategier og deres effekter er derfor ennå ikke fullt ut utforsket av forskere.
Mål: Bidra til dannelsen av grunnleggende kunnskap og forståelse av virkningen av øvelser rettet mot det fasciale systemet (fascial fitness®) på den dynamiske stivheten i thoracolumbar-regionen og på prestasjonen til amatørløpere.
Metoder: Dette prosjektet tester en randomisert, dobbeltblind (evaluator og pasient), parallell klinisk studie i tre grupper som sammenligner effekten av fascial fitness®, kinesioterapi og placebo for en dynamisk stivhet av thoracolumbar thoracolumbar regionen og for ytelsen til amatørløpere .
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt et 6-ukers fascial fitness®-program, enten kinesioterapi eller placebo (avstemt ultralyd).
Resultatmål vil bli brukt før intervensjoner, 3 og 6 uker etter randomisering.
Intervensjoner vil bli utført to ganger i uken i seks uker.
Primære utfall vil være den dynamiske stivheten til thoracolumbar-regionen og tiden for å fullføre 5 km-løpet.
Som sekundære utfall danner evnen til å opprettholde statisk holdning i tre forskjellige stillinger, trykksmerteterskelen, den elektromyografiske aktiviteten til latissimus dorsi-muskelen, kvaliteten på bevegelsesmønstrene og pulsvariasjonen i 5 km-løpet.
For å analysere om fascial fitness® eller kinesioterapi eller placebo vil mediere endringer i utfallsvariabler, vil multivariat analyse av variasjon bli brukt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mayane Botti
- Telefonnummer: 55 (47) 999231325
- E-post: mayane_amorim@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gilmar Santos
- Telefonnummer: 548999099459
- E-post: gilmar.santos@udesc.br
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080350
- Rekruttering
- Santa Catarina State University
-
Ta kontakt med:
- Mayane Botti
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifiserte løpere må oppfylle følgende kriterier:
- 5 km amatørløpere;
- 18 til 45 år gammel;
- begge kjønn;
- ha utført løpeaktivitet i minst 1 år;
- treningstakt på minst to ganger i uken.
Ekskluderingskriterier:
- Vanskeligheter med å forstå det portugisiske språket for å svare på spørreskjemaene;
- selvrapport om å bære nevromuskuloskeletale sykdommer;
- traumer eller operasjoner i de siste 90 dagene i underekstremitetene;
- vestibulært system de siste 30 dagene;
- kontrollert medisin;
- tidligere fysioterapeutisk behandling de siste 30 dagene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Fascial fitness®-metoden (12 økter, to ganger i uken, i seks uker, 15 minutter om dagen, i 2 sett med 40 sekunder på hver side).
Vurderinger og revurderinger vil bli gjennomført i første, fjerde og sjette uke.
|
Deltakerne vil motta tolv behandlingsøkter, to ganger i uken, i seks uker, som varer 30 minutter per økt.
Intervensjonene vil bli brukt av en fysioterapeut med tidligere erfaring og opplæring i de foreslåtte protokollene.
|
|
Aktiv komparator: Sham Group
Statiske tøyningsøvelser (12 økter, to ganger i uken, i seks uker, 15 minutter om dagen, i 2 sett på 40 sekunder på hver side).
Vurderinger og revurderinger vil bli gjennomført i første, fjerde og sjette uke.
|
Deltakerne vil motta tolv behandlingsøkter, to ganger i uken, i seks uker, som varer 30 minutter per økt.
Intervensjonene vil bli brukt av en fysioterapeut med tidligere erfaring og opplæring i de foreslåtte protokollene.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Placebo-intervensjonen vil bli utført ved bruk av ultralyd slått av i thoracolumbar-regionen i 15 minutter etterfulgt av hvile i 15 minutter i 6 uker, to ganger i uken.
Ultralyd ble valgt fordi det er lett å bruke utstyr og fordi denne formen for placebo brukt, utstyr slått av, ikke har noen behandlingseffekt og allerede er etablert i en annen studie (CHAIBI; BENTH; RUSSELL, 2015).
Vurderinger og revurderinger vil bli gjennomført i første, fjerde og sjette uke.
|
Placebo-intervensjonen vil bli utført ved bruk av ultralyd slått av i thoracolumbar-regionen i 15 minutter etterfulgt av hvile i 15 minutter i 6 uker, to ganger i uken.
Deltakerne vil bli evaluert på den første dagen, den fjerde uken og den sjette uken av intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk stivhet
Tidsramme: 6 uker
|
De primære resultatene vil være den dynamiske stivheten til thoracolumbar-regionen og tiden til å løpe 5 km.
Muskelstivhet vil bli målt i en avslappet tilstand ved hjelp av en bærbar enhet, MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estônia), som påfører en kort (15 ms) mekanisk impuls for å forårsake dempet svingninger i muskelen.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 6 uker
|
For evaluering av trykksmerteterskelen vil deltakeren være i ventral decubitus med algebrameteret plassert vinkelrett på området til to fingre lateralt til spinous prosessen til L4, i latissimus-muskelen på baksiden av den dominerende siden.
Evaluatoren vil utføre trykk vinkelrett på huden opp til maksimal smertetoleranse støttet av forsøkspersonen og rapportert av forsøkspersonen to ganger, og middelverdien mellom de to målingene vil bli brukt.
|
6 uker
|
|
Funksjonell bevegelsesskjerm
Tidsramme: 6 uker
|
Kvaliteten på bevegelsesmønstrene vil bli evaluert av Functional Moviment Screen.
Syv stillinger vil bli brukt: Deep Squat (dyp knebøy som evaluerer bilateralt og symmetrisk funksjonaliteten til hofter, knær og ankler), Hurdle Step (ett trinn gjennom en hindring, undersøker mekanikken i skrittet), In line Lunge (hofte) og trunkmobilitet, ankel- og knestabilitet, og hamstring-fleksibilitet), skuldermobilitet (skuldermobilitet bilateralt), Active Straight-leg Heving (løft benet aktivt i kneforlengelse, bestemmer seneaktivitet og fleksibilitet av gastrocnemius-sumour, samtidig som den opprettholder en stabil bekken), Trunk Stability Push-up (stammestabilitet, mens øvre dels symmetri utføres) og Rotary Stability (rotasjonsstabilitetstest, som vurderer trunkstabilitet mens øvre og nedre lemmer er i kombinert bevegelse).
|
6 uker
|
|
Vertikalt hopp
Tidsramme: 6 uker
|
Vertikalhoppvurderingen vil bli utført med personen med hendene på hoftene, fra en statisk posisjon og med bena rett under hele hoppfasen, landingen må utføres med begge føttene, mens anklene holdes dorsiflektert.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Dynamic Stiffness of runners
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .