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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05760664
Exercices dirigés vers la raideur dynamique de la région thoraco-lombaire et les performances des coureurs amateurs
17 avril 2024 mis à jour par: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Exercices dirigés vers la raideur dynamique de la région thoraco-lombaire et la performance des coureurs amateurs : essai clinique contrôlé randomisé
Introduction : Dans le monde, le nombre de coureurs amateurs croît de manière exponentielle, avec une augmentation conséquente des blessures musculo-squelettiques.
Bien que la prévention et le traitement par libération myofasciale aient montré certaines preuves au fil des ans, de nombreux problèmes subsistent.
Cependant, ces preuves sont basées sur des études qui ne sont pas des essais contrôlés randomisés.
Ainsi, les problèmes associés aux stratégies de prévention et de traitement et leurs effets n'ont pas encore été pleinement explorés par les chercheurs.
Objectif : Contribuer à la formation des connaissances de base et à la compréhension de l'impact des exercices visant le système fascial (fascial fitness®) sur la raideur dynamique de la région thoraco-lombaire et sur la performance des coureurs amateurs.
Méthodes : Ce projet teste un essai clinique randomisé, en double aveugle (évaluateur et patient), parallèle en trois groupes comparant les effets du fascial fitness®, de la kinésithérapie et du placebo pour une raideur dynamique de la région thoraco-lombaire thoraco-lombaire et pour la performance de coureurs amateurs .
Les participants seront répartis au hasard pour recevoir un programme fascial fitness® de 6 semaines, soit en kinésithérapie, soit en placebo (ultrasons désaccordés).
Les mesures de résultats seront utilisées avant les interventions, 3 et 6 semaines après la randomisation.
Les interventions seront effectuées deux fois par semaine pendant six semaines.
Les principaux résultats seront la rigidité dynamique de la région thoraco-lombaire et le temps nécessaire pour effectuer la course de 5 km.
Les critères de jugement secondaires sont la capacité à maintenir une posture statique dans trois postures différentes, le seuil de douleur à la pression, l'activité électromyographique du muscle latissimus dorsi, la qualité des schémas de mouvement et la variabilité de la fréquence cardiaque dans la course de 5 km.
Pour analyser si le fascial fitness® ou la kinésithérapie ou le placebo induiront des changements dans les variables de résultats, une analyse multivariée de la variation sera utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mayane Botti
- Numéro de téléphone: 55 (47) 999231325
- E-mail: mayane_amorim@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gilmar Santos
- Numéro de téléphone: 548999099459
- E-mail: gilmar.santos@udesc.br
Lieux d'étude
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88080350
- Recrutement
- Santa Catarina State University
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Contact:
- Mayane Botti
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les coureurs éligibles doivent répondre aux critères suivants :
- coureurs amateurs de 5 km;
- 18 à 45 ans;
- les deux sexes;
- exercer une activité de course à pied depuis au moins 1 an ;
- rythme d'entraînement d'au moins deux fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Difficulté à comprendre la langue portugaise pour répondre aux questionnaires ;
- auto-déclaration d'être porteur de maladies neuromusculosquelettiques ;
- traumatismes ou interventions chirurgicales au cours des 90 derniers jours aux membres inférieurs ;
- système vestibulaire au cours des 30 derniers jours ;
- médecine contrôlée;
- traitement physiothérapeutique antérieur au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
La méthode fascial fitness® (12 séances, 2 fois par semaine, pendant 6 semaines, 15 minutes par jour, pendant 2 séries de 40 secondes de chaque côté).
Des évaluations et des réévaluations seront effectuées au cours de la première, de la quatrième et de la sixième semaine.
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Les participants recevront douze séances de traitement, deux fois par semaine, pendant six semaines, d'une durée de 30 minutes par séance.
Les interventions seront appliquées par un physiothérapeute ayant une expérience préalable et une formation dans les protocoles proposés.
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Comparateur actif: Groupe Sham
Exercices d'étirements statiques (12 séances, 2 fois par semaine, pendant 6 semaines, 15 minutes par jour, pendant 2 séries de 40 secondes de chaque côté).
Des évaluations et des réévaluations seront effectuées au cours de la première, de la quatrième et de la sixième semaine.
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Les participants recevront douze séances de traitement, deux fois par semaine, pendant six semaines, d'une durée de 30 minutes par séance.
Les interventions seront appliquées par un physiothérapeute ayant une expérience préalable et une formation dans les protocoles proposés.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
L'intervention placebo sera réalisée à l'aide d'ultrasons éteints dans la région thoraco-lombaire pendant 15 minutes suivis d'un repos de 15 minutes pendant 6 semaines, deux fois par semaine.
L'échographie a été choisie car c'est un équipement simple d'utilisation et parce que cette forme de placebo utilisée, équipement éteint, n'a aucun effet thérapeutique et a déjà été établie dans une autre étude (CHAIBI ; BENTH ; RUSSELL, 2015).
Des évaluations et des réévaluations seront effectuées au cours de la première, de la quatrième et de la sixième semaine.
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L'intervention placebo sera réalisée à l'aide d'ultrasons éteints dans la région thoraco-lombaire pendant 15 minutes suivis d'un repos de 15 minutes pendant 6 semaines, deux fois par semaine.
Les participants seront évalués le premier jour, la quatrième semaine et la sixième semaine d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rigidité dynamique
Délai: 6 semaines
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Les critères de jugement principaux seront la rigidité dynamique de la région thoraco-lombaire et le temps nécessaire pour courir 5 km.
La raideur musculaire sera mesurée dans un état détendu à l'aide d'un appareil portable, le MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonie), qui applique une courte impulsion mécanique (15 ms) pour provoquer des oscillations amorties dans le muscle.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression
Délai: 6 semaines
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Pour l'évaluation du seuil de douleur à la pression, le participant sera en décubitus ventral avec l'algèbre positionné perpendiculairement à la région de deux doigts latéralement à l'apophyse épineuse de L4, dans le muscle latissimus du dos du côté prédominant.
L'évaluateur effectuera une pression perpendiculaire à la peau jusqu'à la tolérance maximale à la douleur supportée par le sujet et rapportée par le sujet deux fois, et la valeur moyenne entre les deux mesures sera utilisée.
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6 semaines
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Écran de mouvement fonctionnel
Délai: 6 semaines
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La qualité des modèles de mouvement sera évaluée par l'écran de mouvement fonctionnel.
Sept postures seront appliquées : Deep Squat (deep squat qui évalue bilatéralement et symétriquement, la fonctionnalité des hanches, des genoux et des chevilles), Hurdle Step (un pas à travers un obstacle, examinant la mécanique de la foulée), In line Lunge (hip et la mobilité du tronc, la stabilité de la cheville et du genou et la flexibilité des ischio-jambiers), la mobilité de l'épaule (mobilité bilatérale de l'épaule), l'élévation active de la jambe droite (soulève activement la jambe en extension du genou, déterminant l'activité du tendon et la flexibilité du gastrocnémien-sumour, tout en maintenant une position stable pelvis), Trunk Stability Push-up (stabilité du tronc, tandis que la symétrie des membres supérieurs est effectuée) et Rotary Stability (test de stabilité en rotation, qui évalue la stabilité du tronc lorsque les membres supérieurs et inférieurs sont en mouvement combiné).
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6 semaines
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Saut vertical
Délai: 6 semaines
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L'évaluation du saut vertical sera effectuée avec l'individu avec les mains sur les hanches, à partir d'une position statique et avec les jambes droites pendant toute la phase de saut, l'atterrissage doit être effectué avec les deux pieds, en gardant les chevilles en flexion dorsale.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2023
Première publication (Réel)
8 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Dynamic Stiffness of runners
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .