- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05760664
Øvelser rettet mod dynamisk stivhed i Thoracolumbar-regionen og præstation af amatørløbere
17. april 2024 opdateret af: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Øvelser rettet mod dynamisk stivhed i Thoracolumbar-regionen og præstation af amatørløbere: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Indledning: På verdensplan vokser antallet af amatørløbere eksponentielt, med deraf følgende stigning i muskel- og skeletskader.
Selvom forebyggelse og behandling ved myofascial frigivelse har vist nogle beviser gennem årene, er der stadig mange problemer.
Denne evidens er dog baseret på undersøgelser, der ikke er randomiserede kontrollerede forsøg.
Problemstillinger forbundet med forebyggelses- og behandlingsstrategier og deres virkninger er således endnu ikke fuldt ud undersøgt af forskere.
Formål: Bidrage til dannelsen af grundlæggende viden og forståelse af virkningen af øvelser rettet mod det fasciale system (fascial fitness®) på den dynamiske stivhed af thoracolumbar-regionen og på præstationer af amatørløbere.
Metoder: Dette projekt tester et randomiseret, dobbeltblindt (evaluator og patient), parallelt klinisk forsøg i tre grupper, der sammenligner virkningerne af fascial fitness®, kinesioterapi og placebo for en dynamisk stivhed af den thoracolumbale thoracolumbar region og for præstationen af amatørløbere .
Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til at modtage et 6-ugers fascial fitness®-program, enten kinesioterapi eller placebo (detuned ultralyd).
Resultatmål vil blive brugt før interventioner, 3 og 6 uger efter randomisering.
Interventioner vil blive taget hånd om to gange om ugen i seks uger.
Primære resultater vil være den dynamiske stivhed i thoracolumbar-regionen og tiden til at gennemføre 5 km løbet.
Som sekundære resultater danner evnen til at opretholde statisk kropsholdning i tre forskellige stillinger, tryksmertetærsklen, den elektromyografiske aktivitet af latissimus dorsi musklen, kvaliteten af bevægelsesmønstre og pulsvariabilitet i løbet af 5 km.
For at analysere om fascial fitness® eller kinesioterapi eller placebo vil mediere ændringer i udfaldsvariabler, vil multivariat analyse af variation blive brugt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mayane Botti
- Telefonnummer: 55 (47) 999231325
- E-mail: mayane_amorim@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gilmar Santos
- Telefonnummer: 548999099459
- E-mail: gilmar.santos@udesc.br
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080350
- Rekruttering
- Santa Catarina State University
-
Kontakt:
- Mayane Botti
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvalificerede løbere skal opfylde følgende kriterier:
- 5 km amatør løbere;
- 18 til 45 år gammel;
- begge køn;
- have udført løbeaktivitet i mindst 1 år;
- træningshastighed på mindst to gange om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Vanskeligheder ved at forstå det portugisiske sprog til at besvare spørgeskemaerne;
- selvrapportering af bærende neuromuskuloskeletale sygdomme;
- traumer eller operationer i de sidste 90 dage i underekstremiteterne;
- vestibulære system i de sidste 30 dage;
- kontrolleret medicin;
- tidligere fysioterapeutisk behandling inden for de sidste 30 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Fascial fitness®-metoden (12 sessioner, to gange om ugen, i seks uger, 15 minutter om dagen, i 2 sæt af 40 sekunder på hver side).
Vurderinger og revurderinger vil blive gennemført i den første, fjerde og sjette uge.
|
Deltagerne vil modtage tolv behandlingssessioner, to gange om ugen, i seks uger, der varer 30 minutter pr. session.
Interventionerne vil blive anvendt af en fysioterapeut med tidligere erfaring og træning i de foreslåede protokoller.
|
Aktiv komparator: Sham Group
Statiske strækøvelser (12 sessioner, to gange om ugen, i seks uger, 15 minutter om dagen, i 2 sæt af 40 sekunder på hver side).
Vurderinger og revurderinger vil blive gennemført i den første, fjerde og sjette uge.
|
Deltagerne vil modtage tolv behandlingssessioner, to gange om ugen, i seks uger, der varer 30 minutter pr. session.
Interventionerne vil blive anvendt af en fysioterapeut med tidligere erfaring og træning i de foreslåede protokoller.
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Placebo-interventionen vil blive udført ved hjælp af ultralyd slukket i thoracolumbar-regionen i 15 minutter efterfulgt af hvile i 15 minutter i 6 uger, to gange om ugen.
Ultralyd blev valgt, fordi det er letanvendeligt udstyr, og fordi denne form for placebo brugt, udstyret slukket, ikke har nogen behandlingseffekt og allerede er fastslået i et andet studie (CHAIBI; BENTH; RUSSELL, 2015).
Vurderinger og revurderinger vil blive gennemført i den første, fjerde og sjette uge.
|
Placebo-interventionen vil blive udført ved hjælp af ultralyd slukket i thoracolumbar-regionen i 15 minutter efterfulgt af hvile i 15 minutter i 6 uger, to gange om ugen.
Deltagerne vil blive evalueret på den første dag, fjerde uge og sjette uge af interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dynamisk stivhed
Tidsramme: 6 uger
|
De primære resultater vil være den dynamiske stivhed af thoracolumbarområdet og tiden til at løbe 5 km.
Muskelstivhed vil blive målt i en afslappet tilstand ved hjælp af en bærbar enhed, MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estônia), som påfører en kort (15 ms) mekanisk impuls for at forårsage dæmpede svingninger i musklen.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 6 uger
|
Til evaluering af tryksmertetærsklen vil deltageren være i ventral decubitus med algebrameteret placeret vinkelret på området af to fingre lateralt til den spinøse proces af L4, i latissimus-musklen på bagsiden af den dominerende side.
Evaluatoren vil udføre tryk vinkelret på huden op til den maksimale smertetolerance understøttet af forsøgspersonen og rapporteret af forsøgspersonen to gange, og middelværdien mellem de to målinger vil blive brugt.
|
6 uger
|
Funktionel bevægelsesskærm
Tidsramme: 6 uger
|
Kvaliteten af bevægelsesmønstrene vil blive evalueret af Functional Moviment Screen.
Syv stillinger vil blive anvendt: Deep Squat (dyb squat, der bilateralt og symmetrisk evaluerer funktionaliteten af hofter, knæ og ankler), Hurdle Step (et trin gennem en forhindring, undersøger mekanikken i skridtet), In line Lunge (hofte) og kropsmobilitet, ankel- og knæstabilitet, og hamstringsfleksibilitet), skuldermobilitet (skuldermobilitet bilateralt), aktiv ligebensløftning (løft aktivt benet i knæforlængelse, bestemmer seneaktivitet og fleksibilitet af gastrocnemius-sumour, samtidig med at en stabil opretholdes bækken), Trunk Stability Push-up (stammestabilitet, mens overledssymmetri udføres) og Rotary Stability (rotationsstabilitetstest, som vurderer trunkstabilitet, mens øvre og nedre lemmer er i kombineret bevægelse).
|
6 uger
|
Lodret hop
Tidsramme: 6 uger
|
Den vertikale springvurdering vil blive udført med individet med hænderne på hofterne, fra en statisk stilling og med strakte ben under hele springfasen, landingen skal udføres med begge fødder, idet anklerne holdes dorsiflekserede.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Dynamic Stiffness of runners
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fascia
-
University of PittsburghAfsluttet
-
SuperSonic ImaginePeking University Third Hospital; Beijing Chao Yang HospitalAfsluttetAkillessenen | Plantar FasciaKina
-
Hacettepe UniversityAfsluttetBevægelsesområde | Mobilitet | Fascia | LøbereKalkun
-
Tanta UniversityRekrutteringHoftekirurgi | Pericapsular nerve | Fascia IliacaEgypten
-
Goethe UniversityAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg | Fascia | Myofascial | UdstrækningTyskland
-
KTO Karatay UniversityAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttetTotal knæarthroplastik | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlokEgypten
-
Inonu UniversityRekrutteringRehabilitering | Balance | Fleksibilitet | Fascia | Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering | StyrkeKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnuAchilles senens tykkelse | Plantar Fascia Tykkelse | Spatio-temporale parametre for gangart
-
Anja BaricAfsluttetBindevævsdefekt | Fascia; AnomaliSlovenien
Kliniske forsøg med Gruppe Eksperimentel/Fascial Fitness
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen