- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05760664
Ejercicios Dirigidos A La Rigidez Dinámica De La Región Toracolumbar Y Rendimiento De Corredores Aficionados
17 de abril de 2024 actualizado por: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Ejercicios Dirigidos a la Rigidez Dinámica de la Región Toracolumbar y al Rendimiento de Corredores Aficionados: Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
Introducción: A nivel mundial, el número de corredores aficionados está creciendo exponencialmente, con el consiguiente aumento de las lesiones musculoesqueléticas.
Aunque la prevención y el tratamiento mediante la liberación miofascial han mostrado cierta evidencia a lo largo de los años, aún quedan muchos problemas.
Sin embargo, esta evidencia se basa en estudios que no son ensayos controlados aleatorios.
Por lo tanto, los problemas asociados con las estrategias de prevención y tratamiento y sus efectos aún no han sido completamente explorados por los investigadores.
Objetivo: Contribuir a la formación de conocimientos básicos y comprensión del impacto de los ejercicios dirigidos al sistema fascial (fascial fitness®) en la rigidez dinámica de la región toracolumbar y en el rendimiento de los corredores aficionados.
Métodos: Este proyecto prueba un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego (evaluador y paciente), paralelo en tres grupos que compara los efectos de fascial fitness®, kinesioterapia y placebo para una rigidez dinámica de la región toracolumbar toracolumbar y para el rendimiento de corredores aficionados. .
Los participantes serán asignados al azar para recibir un programa de acondicionamiento físico fascial® de 6 semanas, ya sea kinesioterapia o placebo (ultrasonido desafinado).
Las medidas de resultado se utilizarán antes de las intervenciones, 3 y 6 semanas después de la aleatorización.
Las intervenciones se realizarán dos veces por semana durante seis semanas.
Los resultados primarios serán la rigidez dinámica de la región toracolumbar y el tiempo para completar la carrera de 5 km.
Como resultados secundarios forman la capacidad de mantener una postura estática en tres posturas diferentes, el umbral de dolor por presión, la actividad electromiográfica del músculo dorsal ancho, la calidad de los patrones de movimiento y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en la carrera de 5 km.
Para analizar si fascial fitness® o la kinesioterapia o el placebo mediarán cambios en las variables de resultado, se utilizará el análisis de variación multivariado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mayane Botti
- Número de teléfono: 55 (47) 999231325
- Correo electrónico: mayane_amorim@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gilmar Santos
- Número de teléfono: 548999099459
- Correo electrónico: gilmar.santos@udesc.br
Ubicaciones de estudio
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080350
- Reclutamiento
- Santa Catarina State University
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Contacto:
- Mayane Botti
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los corredores elegibles deben cumplir con los siguientes criterios:
- corredores aficionados de 5 km;
- 18 a 45 años;
- los de ambos sexos;
- estar realizando actividad de carrera durante al menos 1 año;
- tasa de entrenamiento de al menos dos veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Dificultad en la comprensión del idioma portugués para responder a los cuestionarios;
- autoinforme de portar enfermedades neuromusculoesqueléticas;
- traumatismos o cirugías en los últimos 90 días en los miembros inferiores;
- sistema vestibular en los últimos 30 días;
- medicina controlada;
- Tratamiento fisioterapéutico previo en los últimos 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El método fascial fitness® (12 sesiones, dos veces por semana, durante seis semanas, 15 minutos al día, por 2 series de 40 segundos cada lado).
Las evaluaciones y reevaluaciones se realizarán en la primera, cuarta y sexta semana.
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Los participantes recibirán doce sesiones de tratamiento, dos veces por semana, durante seis semanas, con una duración de 30 minutos por sesión.
Las intervenciones serán aplicadas por un fisioterapeuta con experiencia previa y formación en los protocolos propuestos.
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Comparador activo: Grupo falso
Ejercicios de estiramiento estático (12 sesiones, dos veces por semana, durante seis semanas, 15 minutos al día, por 2 series de 40 segundos cada lado).
Las evaluaciones y reevaluaciones se realizarán en la primera, cuarta y sexta semana.
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Los participantes recibirán doce sesiones de tratamiento, dos veces por semana, durante seis semanas, con una duración de 30 minutos por sesión.
Las intervenciones serán aplicadas por un fisioterapeuta con experiencia previa y formación en los protocolos propuestos.
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Comparador de placebos: Grupo de control
La intervención de placebo se realizará mediante ultrasonido apagado en la región toracolumbar durante 15 minutos seguido de reposo durante 15 minutos durante 6 semanas, dos veces por semana.
Se eligió el ultrasonido porque es un equipo fácil de usar y porque esta forma de placebo que se usa, equipo apagado, no tiene ningún efecto de tratamiento y ya se ha establecido en otro estudio (CHAIBI; BENTH; RUSSELL, 2015).
Las evaluaciones y reevaluaciones se realizarán en la primera, cuarta y sexta semana.
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La intervención de placebo se realizará mediante ultrasonido apagado en la región toracolumbar durante 15 minutos seguido de reposo durante 15 minutos durante 6 semanas, dos veces por semana.
Los participantes serán evaluados el primer día, la cuarta semana y la sexta semana de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez dinámica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los resultados primarios serán la rigidez dinámica de la región toracolumbar y el tiempo para correr 5 km.
La rigidez muscular se medirá en un estado relajado utilizando un dispositivo portátil, el MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estonia), que aplica un impulso mecánico corto (15 ms) para provocar oscilaciones amortiguadas en el músculo.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Para la evaluación del umbral de dolor a la presión, el participante estará en decúbito ventral con el algebrámetro posicionado perpendicular a la región de dos dedos lateralmente a la apófisis espinosa de L4, en el músculo dorsal ancho del lado predominante.
El evaluador realizará presión perpendicular a la piel hasta la máxima tolerancia al dolor soportada por el sujeto e informada por el sujeto dos veces, y se utilizará el valor medio entre las dos mediciones.
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6 semanas
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Pantalla de movimiento funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La calidad de los patrones de movimiento será evaluada por la Pantalla de movimiento funcional.
Se aplicarán siete posturas: Deep Squat (sentadilla profunda que evalúa bilateral y simétricamente la funcionalidad de caderas, rodillas y tobillos), Hurdle Step (un paso a través de un obstáculo, examinando la mecánica de la zancada), In line Lunge (cadera y movilidad del tronco, estabilidad del tobillo y la rodilla y flexibilidad de los isquiotibiales), movilidad del hombro (movilidad del hombro bilateralmente), elevación activa de la pierna recta (levanta activamente la pierna en extensión de la rodilla, determinando la actividad del tendón y la flexibilidad del músculo gastrocnemio, manteniendo una posición estable). pelvis), Trunk Stability Push-up (estabilidad del tronco, mientras se realiza la simetría de los miembros superiores) y Rotary Stability (prueba de estabilidad de rotación, que evalúa la estabilidad del tronco mientras los miembros superiores e inferiores están en movimiento combinado).
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6 semanas
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Salto vertical
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La valoración del salto vertical se realizará con el individuo con las manos en las caderas, desde una posición estática y con las piernas estiradas durante toda la fase de salto, la caída deberá realizarse con ambos pies, manteniendo los tobillos en dorsiflexión.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Dynamic Stiffness of runners
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .