Cvičení zaměřená na dynamickou tuhost torakolumbální oblasti a výkonnost amatérských běžců
17. dubna 2024 aktualizováno: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Cvičení zaměřená na dynamickou tuhost torakolumbální oblasti a výkonnost amatérských běžců: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Úvod: Celosvětově počet amatérských běžců exponenciálně roste s následným nárůstem úrazů pohybového aparátu.
Ačkoli prevence a léčba myofasciálním uvolněním prokázaly v průběhu let určité důkazy, mnoho problémů zůstává.
Tyto důkazy jsou však založeny na studiích, které nejsou randomizovanými kontrolovanými studiemi.
Otázky spojené s prevencí a léčebnými strategiemi a jejich účinky tedy výzkumníci dosud plně neprozkoumali.
Cíl: Přispět k utváření základních znalostí a pochopení vlivu cvičení zaměřených na fasciální systém (fascial fitness®) na dynamickou tuhost torakolumbální oblasti a na výkonnost amatérských běžců.
Metody: Tento projekt testuje randomizovanou, dvojitě zaslepenou (hodnotitel a pacient), paralelní klinickou studii ve třech skupinách srovnávající účinky fascial fitness®, kinezioterapie a placeba na dynamickou ztuhlost torakolumbální torakolumbální oblasti a na výkonnost amatérských běžců. .
Účastníci budou náhodně rozděleni do 6týdenního fasciálního fitness® programu, buď kinezioterapie nebo placeba (rozladěný ultrazvuk).
Před intervencemi, 3 a 6 týdnů po randomizaci budou použita měření výsledků.
Zásahy budou prováděny dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
Primárními výsledky bude dynamická tuhost torakolumbální oblasti a čas na dokončení 5 km běhu.
Sekundárními výstupy jsou schopnost udržet statické držení těla ve třech různých polohách, práh tlakové bolesti, elektromyografická aktivita m. latissimus dorsi, kvalita pohybových vzorců a variabilita srdeční frekvence při běhu na 5 km.
K analýze, zda fasciální fitness® nebo kinezioterapie nebo placebo zprostředkují změny ve výsledných proměnných, bude použita vícerozměrná analýza variací.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mayane Botti
- Telefonní číslo: 55 (47) 999231325
- E-mail: mayane_amorim@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gilmar Santos
- Telefonní číslo: 548999099459
- E-mail: gilmar.santos@udesc.br
Studijní místa
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88080350
- Nábor
- Santa Catarina State University
-
Kontakt:
- Mayane Botti
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilí běžci musí splňovat následující kritéria:
- amatérští běžci na 5 km;
- 18 až 45 let;
- obě pohlaví;
- provozovat běžeckou činnost alespoň 1 rok;
- tréninková frekvence minimálně dvakrát týdně.
Kritéria vyloučení:
- Potíže s porozuměním portugalskému jazyku při zodpovězení dotazníků;
- vlastní hlášení o neuromuskuloskeletálních onemocněních;
- trauma nebo operace v posledních 90 dnech na dolních končetinách;
- vestibulární systém v posledních 30 dnech;
- kontrolovaná medicína;
- předchozí fyzioterapeutická léčba v posledních 30 dnech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Metoda fascial fitness® (12 sezení dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, 15 minut denně, 2 sady po 40 sekundách na každou stranu).
Posouzení a přehodnocení budou probíhat v prvním, čtvrtém a šestém týdnu.
|
Účastníci absolvují dvanáct léčebných sezení, dvakrát týdně, po dobu šesti týdnů, přičemž každé sezení bude trvat 30 minut.
Intervence budou aplikovány fyzioterapeutem s předchozími zkušenostmi a proškolením v navržených protokolech.
|
|
Aktivní komparátor: Falešná skupina
Statická protahovací cvičení (12 sezení, dvakrát týdně, po dobu šesti týdnů, 15 minut denně, po 2 sady po 40 sekundách na každou stranu).
Posouzení a přehodnocení budou probíhat v prvním, čtvrtém a šestém týdnu.
|
Účastníci absolvují dvanáct léčebných sezení, dvakrát týdně, po dobu šesti týdnů, přičemž každé sezení bude trvat 30 minut.
Intervence budou aplikovány fyzioterapeutem s předchozími zkušenostmi a proškolením v navržených protokolech.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Placebo intervence bude prováděna pomocí ultrazvuku vypnutého v torakolumbální oblasti po dobu 15 minut s následným odpočinkem po dobu 15 minut po dobu 6 týdnů, dvakrát týdně.
Ultrazvuk byl zvolen, protože se jedná o snadno použitelné zařízení a protože tato forma použitého placeba, zařízení je vypnuté, nemá žádný léčebný efekt a již bylo prokázáno v jiné studii (CHAIBI; BENTH; RUSSELL, 2015).
Posouzení a přehodnocení budou probíhat v prvním, čtvrtém a šestém týdnu.
|
Placebo intervence bude prováděna pomocí ultrazvuku vypnutého v torakolumbální oblasti po dobu 15 minut s následným odpočinkem po dobu 15 minut po dobu 6 týdnů, dvakrát týdně.
Účastníci budou hodnoceni první den, čtvrtý týden a šestý týden intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická tuhost
Časové okno: 6 týdnů
|
Primárními výsledky bude dynamická tuhost torakolumbální oblasti a čas na uběhnutí 5 km.
Svalová ztuhlost bude měřena v uvolněném stavu pomocí přenosného zařízení MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estónsko), které aplikuje krátký (15 ms) mechanický impuls, aby způsobil tlumené oscilace ve svalu.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro hodnocení prahu tlakové bolesti bude účastník ve ventrálním dekubitu s algebrametrem umístěným kolmo k oblasti dvou prstů laterálně k trnovému výběžku L4, v m. latissimus na zadní straně převládající strany.
Hodnotitel provede tlak kolmo ke kůži až do maximální tolerance bolesti podporované subjektem a uváděné subjektem dvakrát, přičemž bude použita střední hodnota mezi dvěma měřeními.
|
6 týdnů
|
|
Funkční pohyblivá obrazovka
Časové okno: 6 týdnů
|
Kvalita pohybových vzorů bude vyhodnocena pomocí funkční obrazovky pohybu.
Uplatní se sedm pozic: Hluboký dřep (hluboký dřep, který hodnotí oboustranně a symetricky, funkčnost kyčlí, kolen a kotníků), Hurdle Step (jeden krok přes překážku, zkoumání mechaniky kroku), In line výpad (kyčel pohyblivost trupu, stabilita kotníku a kolena a flexibilita hamstringů), mobilita ramen (oboustranná pohyblivost ramen), aktivní zvedání rovných nohou (aktivní zvedání nohy v extenzi kolena, určující aktivitu šlach a flexibilitu gastrocnemia-sumour při zachování stabilní polohy pánve), Trunk Stability Push-up (stabilita trupu, přičemž se provádí symetrie horních členů) a Rotary Stability (test rotační stability, který hodnotí stabilitu trupu při kombinovaném pohybu horních a dolních končetin).
|
6 týdnů
|
|
Vertikální skok
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnocení vertikálního skoku bude prováděno s jednotlivcem s rukama v bok, ze statické polohy as nohama narovnaným během celé fáze skoku, doskok musí být proveden oběma nohama s dorziflexními kotníky.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Dynamic Stiffness of runners
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinová experimentální/fasciální fitness
-
University of FloridaMayo Clinic; Florida Department of Health; Tallahassee Memorial HealthCareUkončenoMírná kognitivní porucha | Poruchy paměti | Porucha paměti | Zhoršená kognice | Mírná demence | Mírná kognitivní porucha | Mírná neurokognitivní porucha | Amnestická porucha | Demence a amnestické stavy | Špatná krátkodobá paměťSpojené státy
-
Mayo ClinicPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoMírná kognitivní porucha | Poruchy paměti | Porucha paměti | Zhoršená kognice | Mírná demence | Mírná kognitivní porucha | Amnestická porucha | Demence a amnestické stavy | Špatná krátkodobá paměťSpojené státy