Oefeningen gericht op dynamische stijfheid van de thoracolumbale regio en prestaties van amateurlopers
17 april 2024 bijgewerkt door: Gilmar Moraes Santos, PT, University of the State of Santa Catarina
Oefeningen gericht op dynamische stijfheid van de thoracolumbale regio en prestaties van amateurlopers: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Inleiding: Wereldwijd groeit het aantal amateurlopers exponentieel, met als gevolg een toename van musculoskeletale blessures.
Hoewel preventie en behandeling door myofasciale afgifte in de loop der jaren enig bewijs hebben geleverd, blijven er veel problemen bestaan.
Dit bewijs is echter gebaseerd op onderzoeken die geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zijn.
Problemen in verband met preventie- en behandelingsstrategieën en hun effecten zijn dus nog niet volledig onderzocht door onderzoekers.
Doelstelling: Bijdragen tot de vorming van basiskennis en inzicht in de impact van oefeningen gericht op het fasciale systeem (fascial fitness®) op de dynamische stijfheid van de thoracolumbale regio en op het prestatievermogen van amateurlopers.
Methoden: Dit project test een gerandomiseerde, dubbelblinde (beoordelaar en patiënt), parallelle klinische studie in drie groepen waarin de effecten van fascial fitness®, kinesiotherapie en placebo worden vergeleken voor een dynamische stijfheid van de thoracolumbale thoracolumbale regio en voor de prestaties van amateurlopers .
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een 6 weken durend fascial fitness®-programma, hetzij kinesiotherapie of placebo (ontstemde echografie).
Uitkomstmaten worden gebruikt vóór interventies, 3 en 6 weken na randomisatie.
Gedurende zes weken worden de interventies twee keer per week verzorgd.
Primaire uitkomsten zijn de dynamische stijfheid van de thoracolumbale regio en de tijd die nodig is om de 5 km af te leggen.
Secundaire uitkomsten zijn het vermogen om een statische houding aan te houden in drie verschillende houdingen, de drukpijndrempel, de elektromyografische activiteit van de latissimus dorsi-spier, de kwaliteit van de bewegingspatronen en de hartslagvariabiliteit tijdens het hardlopen van 5 km.
Om te analyseren of fascial fitness® of kinesiotherapie of placebo veranderingen in uitkomstvariabelen mediëren, zal multivariate variatieanalyse worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mayane Botti
- Telefoonnummer: 55 (47) 999231325
- E-mail: mayane_amorim@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gilmar Santos
- Telefoonnummer: 548999099459
- E-mail: gilmar.santos@udesc.br
Studie Locaties
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88080350
- Werving
- Santa Catarina State University
-
Contact:
- Mayane Botti
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende lopers moeten aan de volgende criteria voldoen:
- 5 km amateurlopers;
- 18 tot 45 jaar oud;
- de beide geslachten;
- minimaal 1 jaar hardloopactiviteiten uitoefenen;
- trainingsfrequentie van minimaal twee keer per week.
Uitsluitingscriteria:
- Moeite met het begrijpen van de Portugese taal om de vragenlijsten te beantwoorden;
- zelfrapportage van dragende neuromusculoskeletale aandoeningen;
- trauma of operaties in de afgelopen 90 dagen in de onderste ledematen;
- vestibulair systeem in de afgelopen 30 dagen;
- gecontroleerde geneeskunde;
- eerdere fysiotherapeutische behandeling in de afgelopen 30 dagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De fascial fitness®-methode (12 sessies, tweemaal per week, gedurende zes weken, 15 minuten per dag, gedurende 2 sets van 40 seconden per kant).
In de eerste, vierde en zesde week vinden (her)beoordelingen plaats.
|
Deelnemers krijgen twaalf behandelsessies, tweemaal per week, gedurende zes weken, van 30 minuten per sessie.
De interventies zullen worden toegepast door een fysiotherapeut met eerdere ervaring en training in de voorgestelde protocollen.
|
|
Actieve vergelijker: Sham-groep
Statische rekoefeningen (12 sessies, twee keer per week, gedurende zes weken, 15 minuten per dag, gedurende 2 sets van 40 seconden aan elke kant).
In de eerste, vierde en zesde week vinden (her)beoordelingen plaats.
|
Deelnemers krijgen twaalf behandelsessies, tweemaal per week, gedurende zes weken, van 30 minuten per sessie.
De interventies zullen worden toegepast door een fysiotherapeut met eerdere ervaring en training in de voorgestelde protocollen.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De placebo-interventie zal worden uitgevoerd met behulp van echografie uitgeschakeld in de thoracolumbale regio gedurende 15 minuten, gevolgd door rust gedurende 15 minuten gedurende 6 weken, tweemaal per week.
Er is gekozen voor echografie omdat het gebruiksvriendelijke apparatuur is en omdat deze vorm van placebo gebruikt, apparatuur uitgeschakeld, geen enkel behandeleffect heeft en al is vastgesteld in een andere studie (CHAIBI; BENTH; RUSSELL, 2015).
In de eerste, vierde en zesde week vinden (her)beoordelingen plaats.
|
De placebo-interventie zal worden uitgevoerd met behulp van echografie uitgeschakeld in de thoracolumbale regio gedurende 15 minuten, gevolgd door rust gedurende 15 minuten gedurende 6 weken, tweemaal per week.
Deelnemers worden geëvalueerd op de eerste dag, vierde week en zesde week van de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische stijfheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
De primaire uitkomsten zijn de dynamische stijfheid van de thoracolumbale regio en de tijd om 5 km te lopen.
Spierstijfheid wordt gemeten in een ontspannen toestand met behulp van een draagbaar apparaat, de MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estland), die een korte (15 ms) mechanische impuls toepast om gedempte oscillaties in de spier te veroorzaken.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: 6 weken
|
Voor de evaluatie van de drukpijndrempel bevindt de deelnemer zich in ventrale decubitus met de algebrameter loodrecht op het gebied van twee vingers lateraal ten opzichte van het processus spinosus van L4, in de latissimus-spier van de achterkant van de overheersende zijde.
De beoordelaar voert druk loodrecht op de huid uit tot de maximale pijntolerantie die door de proefpersoon wordt ondersteund en tweemaal door de proefpersoon wordt gerapporteerd, en de gemiddelde waarde tussen de twee metingen wordt gebruikt.
|
6 weken
|
|
Functioneel bewegingsscherm
Tijdsspanne: 6 weken
|
De kwaliteit van de bewegingspatronen wordt beoordeeld door het Functioneel Bewegingsscherm.
Er worden zeven houdingen toegepast: Deep Squat (deep squat die bilateraal en symmetrisch de functionaliteit van de heupen, knieën en enkels evalueert), Hurdle Step (een stap door een obstakel, waarbij de mechanica van de pas wordt onderzocht), In line Lunge (heup en rompmobiliteit, enkel- en kniestabiliteit en hamstringflexibiliteit), Shoulder Mobility (schoudermobiliteit bilateraal), Active Straight-Leg Raise (het been actief optillen in knie-extensie, bepalen van peesactiviteit en flexibiliteit van gastrocnemius-sumour, met behoud van een stabiele bekken), rompstabiliteit push-up (rompstabiliteit, terwijl symmetrie van het bovenlichaam wordt uitgevoerd) en rotatiestabiliteit (rotatiestabiliteitstest, die de rompstabiliteit beoordeelt terwijl bovenste en onderste ledematen in gecombineerde beweging zijn).
|
6 weken
|
|
Verticale sprong
Tijdsspanne: 6 weken
|
De beoordeling van de verticale sprong wordt uitgevoerd met de handen op de heupen, vanuit een statische positie en met gestrekte benen gedurende de hele sprongfase, de landing moet worden uitgevoerd met beide voeten, waarbij de enkels in dorsaalflexie worden gehouden.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Dynamic Stiffness of runners
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .