顎関節症患者の輻輳不全に対する運動の効果
2024年3月5日 更新者：Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez、University of Nove de Julho
顎関節症患者の輻輳不全に対する運動の効果：臨床、無作為化、盲検試験。
TMD は、咀嚼筋、顎関節 (TMJ)、および関連する構造に関与する障害です。
輻輳不全 (CI) は、近くの物体に焦点を合わせるために、目が一緒に内転運動を行うことができないことを特徴としています。
研究は、収束不全の患者におけるTMDの存在とその徴候および症状との間に関係があることを示しています.
このことから、この臨床試験の研究課題は、眼球運動療法の効果が TMD の徴候と症状の改善に有効かどうかということです。
この研究のデザインは、無作為化および盲検化された臨床試験です。
それは、評価と介入の 2 つの瞬間に分けられます。
評価は、顎関節症の診断基準を使用して実施されます: フォンセカ アナムネスティック インデックス (IAF)、臨床プロトコルおよび評価機器 (DC/TMD)、下顎機能障害アンケート (MFIQ)、数値疼痛スケール (END)、収束テスト、 Meersseman テストおよび収束不全症状調査 (CISS)。
個人は無作為に2つのグループに分けられます：グループA（TMDの治療）とグループB（眼球運動の治療とTMDの治療）。
どちらのグループも12週間理学療法を受けます。
患者は、治療直後、3 か月後および 6 か月後に再評価されます。
データ分析では、考慮される統計的有意性は p < 0.05 になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Mogi das Cruzes、SP、ブラジル、08771-910
- 募集
- Daniela Aparecida Biasotto Gonzalez
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コンタクト：
- Daniela AB Biasotto-Gonzalez, Doctor
- 電話番号：11999063166
- メール：biasottogonzalez@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳から 60 歳までの年齢。
- 過去 6 か月間の顔面領域の痛みの存在;
- -疼痛の存在、数値疼痛尺度（END）で少なくとも3、顎関節および/または咀嚼筋、および過去6か月;
- DC/TMDによる筋原性TMDの診断;
- Fonseca の Anamnestic Index によると、中程度および重度の TMD キャリア。
- 収束テスト（TC）および収束不全症状調査（CISS）による収束不全の存在。
除外基準:
- 永続的な斜視;
- -斜視手術の歴史;
- -頸部および/または頭蓋顔面の外傷/外科的処置の病歴;
- -眼神経損傷の病歴;
- 神経学的障害;
- 椎間板疾患;
- 全身性疾患;
- 線維筋痛症の診断;
- 過去 3 か月間に実施された TMD の以前の治療;
- -眼球運動療法による収束不全の以前の治療（昨年の治療が2か月以内）;
- 咬合治療が進行中です。
- 遠近調節または輻輳に影響を与えることが知られている眼または全身の薬物療法;
- 多発性硬化症、バセドウ病、重症筋無力症、糖尿病、パーキンソン病などの眼の調節、輻輳、および運動性に影響を与える全身性疾患;
- 鎮痛薬、抗炎症薬、抗不安薬および/または抗うつ薬の継続使用中;
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：眼球運動療法
眼球運動療法の手順は、最も簡単なものから最も難しいものへと順番に並べられます。
コンバージェンス テクニック (ブロック コードとバリル カルトゥーシュ) とアコモダティブ テクニック (エキセントリック サークルまたはライフセービング カード) とアイ リラクセーションで構成されます。
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収斂技法と調節技法の演習で構成されます。
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アクティブコンパレータ：顎関節症の治療
口腔外および口腔内マッサージ: 主な目的は、痛みを軽減し、適切な筋肉の長さと柔軟性を再構築することです。 患者は、これらのマッサージ手順中にリラクゼーションを促進するために横隔膜呼吸を使用するように指示されます。 咬筋、側頭筋および胸鎖乳突筋の筋膜リリース、頸部軟部組織のリリース、頸部隆起、後頭下抑制、頸部上部の受動的前後可動化、頸部エクササイズ、顎関節エクササイズ（口蓋に舌を置いて口を開くエクササイズ）、固有受容エクササイズ） . |
収斂技法と調節技法の演習で構成されます。
ATMと頸椎のエクササイズで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛スケールのスコア
時間枠：12週での痛みのレベル
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痛みの強さ
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12週での痛みのレベル
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数値疼痛スケールのスコア
時間枠：3ヶ月の痛みのレベル
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痛みの強さ
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3ヶ月の痛みのレベル
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域を測る
時間枠：12週間での可動域
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関節可動域
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12週間での可動域
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可動域を測る
時間枠：3ヶ月の可動域
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関節可動域
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3ヶ月の可動域
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Convergence Insufficiency
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは機密情報ですが、ジャーナルがオープン データの公開を要求した場合は、データベースを提供します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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