Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av øvelser på konvergensinsuffisiens hos personer med temporomandibulære lidelser

5. mars 2024 oppdatert av: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Effekt av øvelser på konvergensinsuffisiens hos individer med temporomandibulære lidelser: Klinisk, randomisert, blindt forsøk.

TMD er en lidelse som involverer tyggemusklene, det temporomandibulære leddet (TMJ) og tilhørende strukturer. Konvergensinsuffisiens (CI) er karakterisert ved at øynene ikke er i stand til å utføre øyeadduksjonsbevegelsen sammen, til å fokusere på et nærliggende objekt. Studier viser at det er en sammenheng mellom tilstedeværelsen av TMD og dets tegn og symptomer hos pasienter med konvergensinsuffisiens. Gitt dette er forskningsspørsmålet i denne kliniske studien om effekten av oculomotorisk terapi vil være effektiv for å forbedre tegn og symptomer på TMD. Utformingen av denne forskningen er en klinisk studie, randomisert og blind. Det vil bli delt inn i to momenter: evaluering og intervensjon. Evalueringene vil bli utført ved å bruke de diagnostiske kriteriene for temporomandibulære lidelser: Fonseca Anamnestisk indeks (IAF), Clinical Protocol and Assessment Instruments (DC/TMD), Mandibular function impairment Questionnaire (MFIQ), Numerical Pain Scale (END), Convergence Test, Meersseman Test and Convergence insufficiency symptom Survey (CISS). Individer vil bli randomisert i 2 grupper: Gruppe A (Behandling for TMD) og Gruppe B (Behandling Oculomotor pluss Behandling for TMD). Begge gruppene vil få fysioterapeutisk behandling i 12 uker. Pasientene vil bli revurdert kort tid etter behandling, 3 og 6 måneder senere. For dataanalyse vil den statistiske signifikansen som vurderes være p<0,05.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Mogi das Cruzes, SP, Brasil, 08771-910
        • Rekruttering
        • Daniela Aparecida Biasotto Gonzalez
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 60 år;
  • Tilstedeværelse av smerte i ansiktsregionen de siste 6 månedene;
  • Tilstedeværelse av smerte, minst 3 på den numeriske smerteskalaen (END), i kjeveleddet og/eller tyggemusklene og i løpet av de siste 6 månedene;
  • Diagnose av myogen TMD, ved DC/TMD;
  • Moderat og alvorlig TMD-bærer, ifølge Fonsecas anamnestiske indeks;
  • Tilstedeværelse av insuffisiens av konvergens i henhold til konvergenstest (TC) og ved konvergensinsuffisienssymptomundersøkelse (CISS).

Ekskluderingskriterier:

  • Permanent skjeling;
  • Historie om skjelingkirurgi;
  • Anamnese med livmorhals- og/eller kraniofaciale traumer/kirurgisk prosedyre;
  • Anamnese med okulær nerveskade;
  • Nevrologiske lidelser;
  • skivesykdom;
  • Systemiske sykdommer;
  • Fibromyalgi diagnose;
  • Tidligere behandlinger for TMD utført de siste 3 månedene;
  • Tidligere behandlinger av konvergensinsuffisiens med oculomotorisk terapi (ikke mer enn 2 måneders behandling det siste året);
  • Okklusal behandling pågår;
  • Enhver okulær eller systemisk medisin som er kjent for å påvirke akkommodasjon eller vergens;
  • Systemiske sykdommer som påvirker okulær akkommodasjon, vergens og motilitet, som multippel sklerose, Graves skjoldbruskkjertelsykdom, myasthenia gravis, diabetes og Parkinsons sykdom;
  • Ved kontinuerlig bruk av smertestillende, betennelsesdempende, anxiolytika og/eller antidepressiva;
  • Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oculomotorisk terapi
Prosedyrene for oculomotorisk terapi vil bli ordnet sekvensielt, fra enkleste til vanskeligste. Den vil bestå av en konvergensteknikk (Brock Cord og Barrille Cartouche) og en akkomodativ teknikk (Eksentriske sirkler eller livreddende kort) og øyeavslapping.
Annen: Oculomotorisk terapi
Det vil bestå utøvelse av en konvergensteknikk og en akkomodativ teknikk.
Aktiv komparator: Terapi for temporomandibulær lidelse

Ekstra-oral og intraoral massasje: Hovedmålet er å redusere smerte samt gjenopprette riktig muskellengde og fleksibilitet. Pasienten vil bli bedt om å bruke diafragmatisk pust for å fremme avslapning under disse massasjeprosedyrene.

Myofascial frigjøring av masseter-, temporalis- og sternocleidomastoidmuskler, frigjøring av bløtvev i nakken, cervikal pomp, suboccipital inhibering, passiv anteroposterior mobilisering av øvre cervical, cervikale øvelser, temporomandibulære leddøvelser (øvelse for munnåpning med tunge på gane) øvelser .
Annen: Oculomotorisk terapi
Det vil bestå utøvelse av en konvergensteknikk og en akkomodativ teknikk.
Annen: Terapi for temporomandibulær lidelse
Det vil bestå av trening av minibank og nakkesøylen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng i numerisk smerteskala
Tidsramme: Nivået av smerte ved 12 uker
intensiteten av smerte
Nivået av smerte ved 12 uker
Score i numerisk smerteskala
Tidsramme: Nivået av smerte ved 3 måneder
intensiteten av smerte
Nivået av smerte ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måle bevegelsesområdet
Tidsramme: Bevegelsesområdet ved 12 uker
bevegelsesområde
Bevegelsesområdet ved 12 uker
måle bevegelsesområdet
Tidsramme: Bevegelsesområdet ved 3 måneder
bevegelsesområde
Bevegelsesområdet ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Convergence Insufficiency

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene er konfidensielle, men hvis et tidsskrift ber om åpne data for publisering vil vi garantert levere vår database

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere