Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av övningar på konvergensinsufficiens hos individer med temporomandibulära störningar

5 mars 2024 uppdaterad av: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Effekt av övningar på konvergensinsufficiens hos individer med temporomandibulära störningar: Klinisk, randomiserad, blindad studie.

TMD är en störning som involverar tuggningsmusklerna, käkleden (TMJ) och associerade strukturer. Konvergensinsufficiens (CI) kännetecknas av ögonens oförmåga att utföra ögonadduktionsrörelsen tillsammans, att fokusera på ett närliggande föremål. Studier visar att det finns ett samband mellan förekomsten av TMD och dess tecken och symtom hos patienter med konvergensinsufficiens. Med tanke på detta är forskningsfrågan för denna kliniska prövning om effekten av oculomotorisk terapi skulle vara effektiv för att förbättra tecknen och symtomen på TMD. Designen av denna forskning är en klinisk prövning, randomiserad och blind. Det kommer att delas upp i två moment: utvärdering och intervention. Utvärderingarna kommer att utföras med hjälp av diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar: Fonseca Anamnestic Index (IAF), Clinical Protocol and Assessment Instruments (DC/TMD), Mandibular function impairment Questionnaire (MFIQ), Numerical Pain Scale (END), Convergence Test, Meersseman Test and Convergence insufficiency symptom Survey (CISS). Individer kommer att randomiseras i 2 grupper: Grupp A (Behandling för TMD) och Grupp B (Behandling Oculomotor plus Behandling för TMD). Båda grupperna kommer att få sjukgymnastisk behandling i 12 veckor. Patienterna kommer att omvärderas kort efter behandlingen, 3 och 6 månader senare. För dataanalys kommer den statistiska signifikansen att vara p<0,05.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Mogi das Cruzes, SP, Brasilien, 08771-910
        • Rekrytering
        • Daniela Aparecida Biasotto Gonzalez
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 60 år;
  • Närvaro av smärta i ansiktsregionen under de senaste 6 månaderna;
  • Förekomst av smärta, minst 3 på den numeriska smärtskalan (END), i temporomandibularleden och/eller tuggmusklerna och under de senaste 6 månaderna;
  • Diagnos av myogen TMD, genom DC/TMD;
  • Måttlig och svår TMD-bärare, enligt Fonsecas anamnestiska index;
  • Förekomst av insufficiens av konvergens enligt konvergenstest (TC) och genom konvergensinsufficienssymptomundersökning (CISS).

Exklusions kriterier:

  • Permanent skelning;
  • Historik av skelningkirurgi;
  • Historik av livmoderhalscancer och/eller kraniofacialt trauma/kirurgiskt ingrepp;
  • Historik av ögonnervskada;
  • Neurologiska störningar;
  • disksjukdom;
  • Systemiska sjukdomar;
  • Fibromyalgi diagnos;
  • Tidigare behandlingar för TMD utförda under de senaste 3 månaderna;
  • Tidigare behandlingar av konvergensinsufficiens med oculomotorisk terapi (högst 2 månaders behandling under det senaste året);
  • Ocklusal behandling pågår;
  • Alla okulära eller systemiska läkemedel som är kända för att påverka ackommodation eller vergens;
  • Systemiska sjukdomar som påverkar okulär ackommodation, vergens och motilitet, såsom multipel skleros, Graves sköldkörtelsjukdom, myasthenia gravis, diabetes och Parkinsons sjukdom;
  • Vid kontinuerlig användning av analgetika, antiinflammatoriska, anxiolytika och/eller antidepressiva medel;
  • Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oculomotorisk terapi
Procedurerna för oculomotorisk terapi kommer att ordnas sekventiellt, från det enklaste till det svåraste. Den kommer att bestå av en konvergensteknik (Brock Cord och Barrille Cartouche) och en ackommoderande teknik (Excentriska cirklar eller livräddande kort) och Eye Relaxation.
Övrig: Oculomotorisk terapi
Det kommer att bestå av träning av en konvergensteknik och en ackommoderande teknik.
Aktiv komparator: Terapi för temporomandibulär sjukdom

Extraoral och intraoral massage: Huvudsyftet är att minska smärta samt att återupprätta korrekt muskellängd och flexibilitet. Patienten kommer att instrueras att använda diafragmatisk andning för att främja avslappning under dessa massageprocedurer.

Myofascial frisättning av tygmusklerna, temporalis och sternocleidomastoidmusklerna, frigöring av nackens mjuka vävnader, cervikal pompa, suboccipital hämning, passiv anteroposterior mobilisering av den övre cervikalen, cervikala övningar, Temporomandibular Ledövningar (träning för munöppning med tungan på gommen) .
Övrig: Oculomotorisk terapi
Det kommer att bestå av träning av en konvergensteknik och en ackommoderande teknik.
Övrig: Terapi för temporomandibulär sjukdom
Det kommer att bestå av träning av bankomat och halsrygg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng i numerisk smärtskala
Tidsram: Nivån av smärta vid 12 veckor
smärtans intensitet
Nivån av smärta vid 12 veckor
Poäng i numerisk smärtskala
Tidsram: Nivån av smärta vid 3 månader
smärtans intensitet
Nivån av smärta vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mäta rörelseomfång
Tidsram: Rörelseomfånget vid 12 veckor
rörelseomfång
Rörelseomfånget vid 12 veckor
mäta rörelseomfång
Tidsram: Rörelseomfånget vid 3 månader
rörelseomfång
Rörelseomfånget vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Faktisk)

9 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Convergence Insufficiency

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna är konfidentiella, men om någon tidskrift begär öppna data för publicering kommer vi säkert att tillhandahålla vår databas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera