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Wirkung von Übungen auf die Konvergenzinsuffizienz bei Personen mit Kiefergelenkserkrankungen

5. März 2024 aktualisiert von: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Wirkung von Übungen auf die Konvergenzinsuffizienz bei Personen mit Kiefergelenkserkrankungen: Klinische, randomisierte, verblindete Studie.

TMD ist eine Erkrankung, die die Kaumuskulatur, das Kiefergelenk (TMJ) und die damit verbundenen Strukturen betrifft. Konvergenzinsuffizienz (CI) ist gekennzeichnet durch die Unfähigkeit der Augen, die Augenadduktionsbewegung gemeinsam auszuführen, um auf ein nahes Objekt zu fokussieren. Studien zeigen, dass bei Patienten mit Konvergenzinsuffizienz ein Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von TMD und seinen Anzeichen und Symptomen besteht. Vor diesem Hintergrund lautet die Forschungsfrage dieser klinischen Studie, ob die Wirkung der okulomotorischen Therapie die Anzeichen und Symptome von CMD wirksam verbessern würde. Das Design dieser Forschung ist eine klinische Studie, randomisiert und blind. Es wird in zwei Momente unterteilt: Bewertung und Intervention. Die Bewertungen werden anhand der diagnostischen Kriterien für Kiefergelenkserkrankungen durchgeführt: Fonseca Anamnestic Index (IAF), Clinical Protocol and Assessment Instruments (DC/TMD), Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ), Numerical Pain Scale (END), Convergence Test, Meersseman Test and Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS). Die Personen werden randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt: Gruppe A (Behandlung für CMD) und Gruppe B (Behandlung Okulomotorik plus Behandlung für CMD). Beide Gruppen werden 12 Wochen lang physiotherapeutisch behandelt. Die Patienten werden kurz nach der Behandlung, 3 und 6 Monate später, erneut untersucht. Für die Datenanalyse beträgt die berücksichtigte statistische Signifikanz p < 0,05.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Mogi das Cruzes, SP, Brasilien, 08771-910
        • Rekrutierung
        • Daniela Aparecida Biasotto Gonzalez
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren;
  • Vorhandensein von Schmerzen im Gesichtsbereich in den letzten 6 Monaten;
  • Vorhandensein von Schmerzen, mindestens 3 auf der numerischen Schmerzskala (END), im Kiefergelenk und/oder in den Kaumuskeln und in den letzten 6 Monaten;
  • Diagnose myogener TMD durch DC/TMD;
  • Moderater und schwerer TMD-Träger, laut Anamnestic Index von Fonseca;
  • Vorhandensein von Insuffizienz der Konvergenz gemäß Convergence Test (TC) und Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS).

Ausschlusskriterien:

  • Dauerschielen;
  • Geschichte der Strabismuschirurgie;
  • Vorgeschichte von zervikalem und/oder kraniofazialem Trauma/chirurgischem Eingriff;
  • Geschichte der Augennervenverletzung;
  • Neurologische Störungen;
  • Bandscheibenerkrankung;
  • Systemische Erkrankungen;
  • Fibromyalgie-Diagnose;
  • Frühere Behandlungen für CMD, die in den letzten 3 Monaten durchgeführt wurden;
  • Frühere Behandlungen der Konvergenzinsuffizienz mit okulomotorischer Therapie (nicht mehr als 2 Behandlungsmonate im letzten Jahr);
  • Okklusale Behandlung im Gange;
  • Alle okularen oder systemischen Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Akkommodation oder Vergenz beeinflussen;
  • Systemerkrankungen, die die Akkommodation, Vergenz und Motilität des Auges beeinträchtigen, wie Multiple Sklerose, Basedow-Schilddrüsenerkrankung, Myasthenia gravis, Diabetes und Parkinson-Krankheit;
  • Bei kontinuierlicher Einnahme von Analgetika, Entzündungshemmer, Anxiolytika und/oder Antidepressiva;
  • Schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Okulomotorische Therapie
Die Verfahren für die Okulomotorik-Therapie werden der Reihe nach angeordnet, vom einfachsten bis zum schwierigsten. Es besteht aus einer Konvergenztechnik (Brock Cord und Barrille Cartouche) und einer Akkommodationstechnik (exzentrische Kreise oder Lebensrettungskarten) und Augenentspannung.
Sonstiges: Okulomotorische Therapie
Es besteht aus der Übung einer Konvergenztechnik und einer Akkommodationstechnik.
Aktiver Komparator: Therapie für Temporomandibuläre Dysfunktion

Extraorale und intraorale Massage: Das Hauptziel ist die Schmerzlinderung sowie die Wiederherstellung der richtigen Muskellänge und -flexibilität. Der Patient wird angewiesen, die Zwerchfellatmung zu verwenden, um die Entspannung während dieser Massageverfahren zu fördern.

Myofasziale Entspannung der Masseter-, Schläfen- und Sternocleidomastoideus-Muskeln, Entspannung der Nackenweichteile, zervikaler Pomp, subokzipitale Hemmung, passive anteroposteriore Mobilisierung der oberen Halswirbelsäule, zervikale Übungen, Kiefergelenksübungen (Mundöffnungsübung mit Zunge am Gaumen), propriozeptive Übungen) .
Sonstiges: Okulomotorische Therapie
Es besteht aus der Übung einer Konvergenztechnik und einer Akkommodationstechnik.
Sonstiges: Therapie für Temporomandibuläre Dysfunktion
Es wird aus der Übung eines ATM und der Halswirbelsäule bestehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis in der numerischen Schmerzskala
Zeitfenster: Das Schmerzniveau nach 12 Wochen
Intensität des Schmerzes
Das Schmerzniveau nach 12 Wochen
Ergebnis in der numerischen Schmerzskala
Zeitfenster: Das Schmerzniveau nach 3 Monaten
Intensität der Schmerzen
Das Schmerzniveau nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang messen
Zeitfenster: Der Bewegungsumfang nach 12 Wochen
Bewegungsfreiheit
Der Bewegungsumfang nach 12 Wochen
Bewegungsumfang messen
Zeitfenster: Der Bewegungsumfang nach 3 Monaten
Bewegungsfreiheit
Der Bewegungsumfang nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Convergence Insufficiency

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind vertraulich, aber wenn eine Zeitschrift offene Daten zur Veröffentlichung anfordert, werden wir unsere Datenbank selbstverständlich zur Verfügung stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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