Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af øvelser på konvergensinsufficiens hos personer med temporomandibulære lidelser

5. marts 2024 opdateret af: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Effekt af øvelser på konvergensinsufficiens hos personer med temporomandibulære lidelser: Klinisk, randomiseret, blindet forsøg.

TMD er en lidelse, der involverer tygningsmusklerne, det temporomandibulære led (TMJ) og tilhørende strukturer. Konvergensinsufficiens (CI) er karakteriseret ved øjnenes manglende evne til at udføre øjenadduktionsbevægelsen sammen, til at fokusere på et nærliggende objekt. Undersøgelser viser, at der er en sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​TMD og dets tegn og symptomer hos patienter med konvergensinsufficiens. I betragtning af dette er forskningsspørgsmålet i dette kliniske forsøg, om effekten af ​​oculomotorisk terapi ville være effektiv til at forbedre tegn og symptomer på TMD. Designet af denne forskning er et klinisk forsøg, randomiseret og blindt. Det vil blive opdelt i to momenter: evaluering og intervention. Evalueringerne vil blive udført ved hjælp af de diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser: Fonseca Anamnestic Index (IAF), Clinical Protocol and Assessment Instruments (DC/TMD), Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ), Numerical Pain Scale (END), Convergence Test, Meersseman Test and Convergence insufficiency symptom Survey (CISS). Individer vil blive randomiseret i 2 grupper: Gruppe A (Behandling for TMD) og Gruppe B (Behandling Oculomotor plus Behandling for TMD). Begge grupper får fysioterapeutisk behandling i 12 uger. Patienterne vil blive revurderet kort efter behandlingen, 3 og 6 måneder senere. For dataanalyse vil den betragtede statistiske signifikans være p<0,05.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Mogi das Cruzes, SP, Brasilien, 08771-910
        • Rekruttering
        • Daniela Aparecida Biasotto Gonzalez
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år;
  • Tilstedeværelse af smerter i ansigtsområdet i de sidste 6 måneder;
  • Tilstedeværelse af smerter, mindst 3 på den numeriske smerteskala (END), i det temporomandibulære led og/eller tyggemuskler og i de sidste 6 måneder;
  • Diagnose af myogen TMD, ved DC/TMD;
  • Moderat og svær TMD-bærer ifølge Fonsecas anamnestiske indeks;
  • Tilstedeværelse af insufficiens af konvergens ifølge konvergenstest (TC) og ved konvergensinsufficiens symptomundersøgelse (CISS).

Ekskluderingskriterier:

  • Permanent strabismus;
  • Historie om strabismus-kirurgi;
  • Anamnese med cervikal og/eller kraniofacial traume/kirurgisk procedure;
  • Anamnese med øjennerveskade;
  • Neurologiske lidelser;
  • diskussygdom;
  • Systemiske sygdomme;
  • Fibromyalgi diagnose;
  • Tidligere behandlinger for TMD udført inden for de sidste 3 måneder;
  • Tidligere behandlinger af konvergensinsufficiens med oculomotorisk terapi (ikke mere end 2 måneders behandling inden for det sidste år);
  • Okklusal behandling i gang;
  • Enhver okulær eller systemisk medicin, der vides at påvirke akkommodation eller vergens;
  • Systemiske sygdomme, der påvirker okulær akkommodation, vergens og motilitet, såsom dissemineret sklerose, Graves' skjoldbruskkirtelsygdom, myasthenia gravis, diabetes og Parkinsons sygdom;
  • Ved kontinuerlig brug af analgetika, antiinflammatoriske midler, anxiolytika og/eller antidepressiva;
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oculomotorisk terapi
Procedurerne for oculomotorisk terapi vil blive arrangeret sekventielt, fra den nemmeste til den sværeste. Det vil bestå af en konvergensteknik (Brock Cord og Barrille Cartouche) og en akkomodativ teknik (excentriske cirkler eller livreddende kort) og øjenafspænding.
Andet: Oculomotorisk terapi
Det vil bestå af udøvelse af en konvergensteknik og en akkomodativ teknik.
Aktiv komparator: Terapi for temporomandibulær lidelse

Ekstra-oral og intra-oral massage: Hovedformålet er at reducere smerte samt at genetablere korrekt muskellængde og fleksibilitet. Patienten vil blive instrueret i at bruge diaphragmatisk vejrtrækning for at fremme afslapning under disse massageprocedurer.

Myofascial frigivelse af tyggemuskler, temporalis og sternocleidomastoidmuskler, frigørelse af nakkeblødt væv, cervikal pomp, suboccipital hæmning, passiv anteroposterior mobilisering af den øvre cervikal, cervikale øvelser, temporomandibulære ledøvelser (mundåbningsøvelse med tungen på gane) øvelser .
Andet: Oculomotorisk terapi
Det vil bestå af udøvelse af en konvergensteknik og en akkomodativ teknik.
Andet: Terapi for temporomandibulær lidelse
Det vil bestå af træning af en hæveautomat og cervikal rygsøjle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score i Numerisk Smerteskala
Tidsramme: Smerteniveauet ved 12 uger
smertens intensitet
Smerteniveauet ved 12 uger
Score i Numerisk Smerteskala
Tidsramme: Smerteniveauet ved 3 måneder
smertens intensitet
Smerteniveauet ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle bevægelsesområde
Tidsramme: Bevægelsesområdet ved 12 uger
bevægelsesområde
Bevægelsesområdet ved 12 uger
måle bevægelsesområde
Tidsramme: Bevægelsesområdet ved 3 måneder
bevægelsesområde
Bevægelsesområdet ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Convergence Insufficiency

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene er fortrolige, men hvis et tidsskrift anmoder om åbne data til offentliggørelse, vil vi helt sikkert levere vores database

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Oculomotorisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner