Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na insuficienci konvergence u jedinců s temporomandibulárními poruchami

5. března 2024 aktualizováno: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Vliv cvičení na insuficienci konvergence u jedinců s temporomandibulárními poruchami: klinická, randomizovaná, zaslepená studie.

TMD je porucha, která zahrnuje žvýkací svaly, temporomandibulární kloub (TMJ) a související struktury. Konvergenční insuficience (CI) je charakterizována neschopností očí provést společně oční addukční pohyb, zaměřit se na blízký objekt. Studie ukazují, že existuje vztah mezi přítomností TMD a jejími příznaky a symptomy u pacientů s insuficiencí konvergence. Vzhledem k tomu je výzkumnou otázkou této klinické studie, zda by účinek okulomotorické terapie byl účinný při zlepšování známek a symptomů TMD. Design tohoto výzkumu je klinická studie, randomizovaná a slepá. Bude rozdělena na dva momenty: hodnocení a zásah. Hodnocení budou prováděna s použitím diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy: Fonseca Anamnestický index (IAF), Klinický protokol a nástroje pro hodnocení (DC/TMD), Dotazník poruchy dolní čelisti (MFIQ), Numerická škála bolesti (END), Test konvergence, Meerssemanův test a průzkum příznaků nedostatečnosti konvergence (CISS). Jednotlivci budou randomizováni do 2 skupin: Skupina A (léčba TMD) a skupina B (léčba okulomotoriky plus léčba TMD). Obě skupiny budou dostávat fyzioterapeutickou léčbu po dobu 12 týdnů. Pacienti budou znovu posouzeni krátce po léčbě, za 3 a 6 měsíců později. Pro analýzu dat bude uvažovaná statistická významnost p<0,05.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SP
      • Mogi das Cruzes, SP, Brazílie, 08771-910
        • Nábor
        • Daniela Aparecida Biasotto Gonzalez
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 60 lety;
  • Přítomnost bolesti v oblasti obličeje v posledních 6 měsících;
  • Přítomnost bolesti, alespoň 3 na numerické škále bolesti (END), v temporomandibulárním kloubu a/nebo žvýkacích svalech a v posledních 6 měsících;
  • Diagnostika myogenní TMD pomocí DC/TMD;
  • Střední a těžká přenašeč TMD, podle Fonseca's Anamnestic Index;
  • Přítomnost insuficience konvergence podle testu konvergence (TC) a podle průzkumu příznaků insuficience konvergence (CISS).

Kritéria vyloučení:

  • Trvalý strabismus;
  • Historie operace strabismu;
  • Anamnéza cervikálního a/nebo kraniofaciálního traumatu/chirurgického výkonu;
  • Poranění očního nervu v anamnéze;
  • Neurologické poruchy;
  • onemocnění plotének;
  • Systémová onemocnění;
  • diagnóza fibromyalgie;
  • předchozí léčby TMD provedené v posledních 3 měsících;
  • Předchozí léčba konvergenční insuficience okulomotorickou terapií (ne více než 2 měsíce léčby v posledním roce);
  • Probíhá okluzní léčba;
  • Jakékoli oční nebo systémové léky, o nichž je známo, že ovlivňují akomodaci nebo vergenci;
  • Systémová onemocnění, která ovlivňují akomodaci oka, vergenci a motilitu oka, jako je roztroušená skleróza, Gravesova choroba štítné žlázy, myasthenia gravis, diabetes a Parkinsonova choroba;
  • Při nepřetržitém používání analgetik, protizánětlivých, anxiolytik a/nebo antidepresiv;
  • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okulomotorická terapie
Procedury okulomotorické terapie budou řazeny postupně, od nejjednodušších po nejobtížnější. Bude se skládat z techniky konvergence (Brock Cord a Barrille Cartouche) a akomodativní techniky (Excentrické kruhy nebo záchranné karty) a Oční relaxace.
Bude sestávat z cvičení techniky konvergence a techniky akomodace.
Aktivní komparátor: Terapie temporomandibulární poruchy

Extraorální a intraorální masáž: Hlavním cílem je snížit bolest a obnovit správnou délku a flexibilitu svalů. Pacient bude instruován, aby používal brániční dýchání k podpoře relaxace během těchto masážních procedur.

Myofasciální uvolnění žvýkacího, temporalis a sternocleidomastoideus svalů, uvolnění měkkých tkání krku, cervikální pompéznost, subokcipitální inhibice, pasivní předozadní mobilizace horní části krční, cervikální cvičení, cvičení temporomandibulárního kloubu (cvičení na otevírání úst s jazykem na patře), proprioceptivní cvičení) .

Bude sestávat z cvičení techniky konvergence a techniky akomodace.
Bude sestávat z procvičení bankomatu a krční páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre v číselné stupnici bolesti
Časové okno: Úroveň bolesti ve 12 týdnech
intenzitu bolesti
Úroveň bolesti ve 12 týdnech
Skóre v číselné stupnici bolesti
Časové okno: Úroveň bolesti ve 3 měsících
intenzitu bolesti
Úroveň bolesti ve 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřit rozsah pohybu
Časové okno: Rozsah pohybu 12 týdnů
rozsah pohybu
Rozsah pohybu 12 týdnů
měřit rozsah pohybu
Časové okno: Rozsah pohybu ve 3 měsících
rozsah pohybu
Rozsah pohybu ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou důvěrná, ale pokud si nějaký časopis vyžádá otevřená data k publikaci, pro jistotu mu poskytneme naši databázi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

3
Předplatit