- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05761106
Vliv cvičení na insuficienci konvergence u jedinců s temporomandibulárními poruchami
Vliv cvičení na insuficienci konvergence u jedinců s temporomandibulárními poruchami: klinická, randomizovaná, zaslepená studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Mogi das Cruzes, SP, Brazílie, 08771-910
- Nábor
- Daniela Aparecida Biasotto Gonzalez
-
Kontakt:
- Daniela AB Biasotto-Gonzalez, Doctor
- Telefonní číslo: 11999063166
- E-mail: biasottogonzalez@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 60 lety;
- Přítomnost bolesti v oblasti obličeje v posledních 6 měsících;
- Přítomnost bolesti, alespoň 3 na numerické škále bolesti (END), v temporomandibulárním kloubu a/nebo žvýkacích svalech a v posledních 6 měsících;
- Diagnostika myogenní TMD pomocí DC/TMD;
- Střední a těžká přenašeč TMD, podle Fonseca's Anamnestic Index;
- Přítomnost insuficience konvergence podle testu konvergence (TC) a podle průzkumu příznaků insuficience konvergence (CISS).
Kritéria vyloučení:
- Trvalý strabismus;
- Historie operace strabismu;
- Anamnéza cervikálního a/nebo kraniofaciálního traumatu/chirurgického výkonu;
- Poranění očního nervu v anamnéze;
- Neurologické poruchy;
- onemocnění plotének;
- Systémová onemocnění;
- diagnóza fibromyalgie;
- předchozí léčby TMD provedené v posledních 3 měsících;
- Předchozí léčba konvergenční insuficience okulomotorickou terapií (ne více než 2 měsíce léčby v posledním roce);
- Probíhá okluzní léčba;
- Jakékoli oční nebo systémové léky, o nichž je známo, že ovlivňují akomodaci nebo vergenci;
- Systémová onemocnění, která ovlivňují akomodaci oka, vergenci a motilitu oka, jako je roztroušená skleróza, Gravesova choroba štítné žlázy, myasthenia gravis, diabetes a Parkinsonova choroba;
- Při nepřetržitém používání analgetik, protizánětlivých, anxiolytik a/nebo antidepresiv;
- Těhotná žena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Okulomotorická terapie
Procedury okulomotorické terapie budou řazeny postupně, od nejjednodušších po nejobtížnější.
Bude se skládat z techniky konvergence (Brock Cord a Barrille Cartouche) a akomodativní techniky (Excentrické kruhy nebo záchranné karty) a Oční relaxace.
|
Bude sestávat z cvičení techniky konvergence a techniky akomodace.
|
Aktivní komparátor: Terapie temporomandibulární poruchy
Extraorální a intraorální masáž: Hlavním cílem je snížit bolest a obnovit správnou délku a flexibilitu svalů. Pacient bude instruován, aby používal brániční dýchání k podpoře relaxace během těchto masážních procedur. Myofasciální uvolnění žvýkacího, temporalis a sternocleidomastoideus svalů, uvolnění měkkých tkání krku, cervikální pompéznost, subokcipitální inhibice, pasivní předozadní mobilizace horní části krční, cervikální cvičení, cvičení temporomandibulárního kloubu (cvičení na otevírání úst s jazykem na patře), proprioceptivní cvičení) . |
Bude sestávat z cvičení techniky konvergence a techniky akomodace.
Bude sestávat z procvičení bankomatu a krční páteře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre v číselné stupnici bolesti
Časové okno: Úroveň bolesti ve 12 týdnech
|
intenzitu bolesti
|
Úroveň bolesti ve 12 týdnech
|
Skóre v číselné stupnici bolesti
Časové okno: Úroveň bolesti ve 3 měsících
|
intenzitu bolesti
|
Úroveň bolesti ve 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
měřit rozsah pohybu
Časové okno: Rozsah pohybu 12 týdnů
|
rozsah pohybu
|
Rozsah pohybu 12 týdnů
|
měřit rozsah pohybu
Časové okno: Rozsah pohybu ve 3 měsících
|
rozsah pohybu
|
Rozsah pohybu ve 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Oční nemoci
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Strabismus
- Syndromy myofasciální bolesti
- Onemocnění kloubů
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Poruchy oční motility
Další identifikační čísla studie
- Convergence Insufficiency
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)NáborÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický adenokarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy