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Efeito dos Exercícios na Insuficiência de Convergência em Indivíduos com Disfunção Temporomandibular

5 de março de 2024 atualizado por: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Efeito dos Exercícios na Insuficiência de Convergência em Indivíduos com Disfunção Temporomandibular: Ensaio Clínico, Randomizado e Cego.

A DTM é um distúrbio que envolve os músculos da mastigação, a articulação temporomandibular (ATM) e estruturas associadas. A insuficiência de convergência (IC) é caracterizada pela incapacidade dos olhos de realizar o movimento de adução ocular em conjunto, para focalizar um objeto próximo. Estudos mostram que existe relação entre a presença de DTM e seus sinais e sintomas em pacientes com insuficiência de convergência. Diante disso, a questão de pesquisa deste ensaio clínico é se o efeito da terapia oculomotora seria eficaz na melhora dos sinais e sintomas da DTM. O desenho desta pesquisa é um ensaio clínico, randomizado e cego. Será dividido em dois momentos: avaliação e intervenção. As avaliações serão realizadas por meio dos Critérios de Diagnóstico para Disfunção Temporomandibular: Índice Anamnéstico de Fonseca (IAF), Protocolo Clínico e Instrumentos de Avaliação (DC/TMD), Questionário de Comprometimento da Função Mandibular (MFIQ), Escala Numérica de Dor (END), Teste de Convergência, Teste de Meersseman e Pesquisa de Sintomas de Insuficiência de Convergência (CISS). Os indivíduos serão randomizados em 2 grupos: Grupo A (Tratamento para DTM) e Grupo B (Tratamento Oculomotor mais Tratamento para DTM). Ambos os grupos receberão tratamento fisioterapêutico por 12 semanas. Os pacientes serão reavaliados logo após o tratamento, 3 e 6 meses depois. Para análise dos dados, a significância estatística considerada será de p<0,05.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • Mogi das Cruzes, SP, Brasil, 08771-910
        • Recrutamento
        • Daniela Aparecida Biasotto Gonzalez
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 60 anos;
  • Presença de dor na região facial nos últimos 6 meses;
  • Presença de dor, pelo menos 3 na escala numérica de dor (END), na Articulação Temporomandibular e/ou músculos mastigatórios e nos últimos 6 meses;
  • Diagnóstico de DTM miogênica, por DC/TMD;
  • Portador de DTM Moderada e Grave, segundo Índice Anamnéstico de Fonseca;
  • Presença de Insuficiência de Convergência de acordo com o Teste de Convergência (TC) e pelo Inquérito de Sintomas de Insuficiência de Convergência (CISS).

Critério de exclusão:

  • Estrabismo permanente;
  • Histórico de cirurgia de estrabismo;
  • História de trauma/procedimento cirúrgico cervical e/ou craniofacial;
  • História de lesão do nervo ocular;
  • Problemas neurológicos;
  • doença do disco;
  • Doenças sistêmicas;
  • Diagnóstico de fibromialgia;
  • Tratamentos anteriores para DTM realizados nos últimos 3 meses;
  • Tratamentos anteriores de Insuficiência de Convergência com terapia oculomotora (não mais de 2 meses de tratamento no último ano);
  • Tratamento oclusal em andamento;
  • Qualquer medicamento ocular ou sistêmico conhecido por afetar a acomodação ou vergência;
  • Doenças sistêmicas que afetam a acomodação, vergência e motilidade oculares, como esclerose múltipla, doença da tireoide de Graves, miastenia gravis, diabetes e doença de Parkinson;
  • Em uso contínuo de analgésicos, anti-inflamatórios, ansiolíticos e/ou antidepressivos;
  • Mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Oculomotora
Os procedimentos para terapia oculomotora serão organizados sequencialmente, do mais fácil ao mais difícil. Será composta por uma técnica de convergência (Brock Cord e Barrille Cartouche) e uma técnica acomodativa (Círculos Excêntricos ou cartões salva-vidas) e Relaxamento Ocular.
Outro: Terapia Oculomotora
Consistirá no exercício de uma técnica de convergência e de uma técnica acomodativa.
Comparador Ativo: Terapia para Disfunção Temporomandibular

Massagem extra-oral e intra-oral: O objetivo principal é reduzir a dor, bem como restabelecer o comprimento e a flexibilidade muscular adequados. O paciente será instruído a usar a respiração diafragmática para promover o relaxamento durante esses procedimentos de massagem.

Liberação miofascial dos músculos masseter, temporal e esternocleidomastóideo, liberação dos tecidos moles do pescoço, pompa cervical, inibição suboccipital, mobilização passiva anteroposterior da cervical superior, exercícios cervicais, exercícios da Articulação Temporomandibular (exercício de abertura da boca com a língua no palato), exercícios proprioceptivos) .
Outro: Terapia Oculomotora
Consistirá no exercício de uma técnica de convergência e de uma técnica acomodativa.
Outro: Terapia para Disfunção Temporomandibular
Será composto por exercício de ATM e coluna cervical.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação na Escala Numérica de Dor
Prazo: O nível de dor em 12 semanas
intensidade da dor
O nível de dor em 12 semanas
Pontuação na Escala Numérica de Dor
Prazo: O nível de dor em 3 meses
intensidade da dor
O nível de dor em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir amplitude de movimento
Prazo: A amplitude de movimento em 12 semanas
amplitude de movimento
A amplitude de movimento em 12 semanas
medir amplitude de movimento
Prazo: A amplitude de movimento aos 3 meses
amplitude de movimento
A amplitude de movimento aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nove de Julho

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Convergence Insufficiency

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados são confidenciais, mas se algum periódico solicitar dados abertos para publicação com certeza forneceremos nosso banco de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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