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Effetto degli esercizi sull'insufficienza di convergenza negli individui con disturbi temporomandibolari

5 marzo 2024 aggiornato da: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Effetto degli esercizi sull'insufficienza di convergenza negli individui con disturbi temporomandibolari: studio clinico, randomizzato, in cieco.

La TMD è un disturbo che coinvolge i muscoli della masticazione, l'articolazione temporo-mandibolare (ATM) e le strutture associate. L'insufficienza di convergenza (CI) è caratterizzata dall'incapacità degli occhi di eseguire insieme il movimento di adduzione dell'occhio, per mettere a fuoco un oggetto vicino. Gli studi dimostrano che esiste una relazione tra la presenza di TMD ei suoi segni e sintomi nei pazienti con insufficienza di convergenza. Detto questo, la domanda di ricerca di questo studio clinico è se l'effetto della terapia oculomotoria sarebbe efficace nel migliorare i segni e i sintomi della TMD. Il disegno di questa ricerca è una sperimentazione clinica, randomizzata e in cieco. Si articolerà in due momenti: valutazione e intervento. Le valutazioni saranno effettuate utilizzando i Criteri Diagnostici per i Disturbi Temporomandibolari: Fonseca Anamnestic Index (IAF), Protocollo Clinico e Strumenti di Valutazione (DC/TMD), Mandibular function Impairment Questionnaire (MFIQ), Numerical Pain Scale (END), Convergence Test, Test di Meersseman e Indagine sui sintomi di insufficienza di convergenza (CISS). Gli individui saranno randomizzati in 2 gruppi: Gruppo A (trattamento per TMD) e gruppo B (trattamento oculomotorio più trattamento per TMD). Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento fisioterapico per 12 settimane. I pazienti saranno rivalutati poco dopo il trattamento, 3 e 6 mesi dopo. Per l'analisi dei dati, la significatività statistica considerata sarà p<0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Mogi das Cruzes, SP, Brasile, 08771-910
        • Reclutamento
        • Daniela Aparecida Biasotto Gonzalez
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 ei 60 anni;
  • Presenza di dolore nella regione facciale negli ultimi 6 mesi;
  • Presenza di dolore, almeno 3 sulla scala numerica del dolore (END), all'articolazione temporo-mandibolare e/o ai muscoli masticatori e negli ultimi 6 mesi;
  • Diagnosi di TMD miogenico, mediante DC/TMD;
  • Portatore TMD moderato e grave, secondo l'indice anamnestico di Fonseca;
  • Presenza di Insufficienza di Convergenza secondo Convergence Test (TC) e Convergence Insufficiency Sintomy Survey (CISS).

Criteri di esclusione:

  • Strabismo permanente;
  • Storia della chirurgia dello strabismo;
  • Anamnesi di trauma cervicale e/o craniofacciale/procedura chirurgica;
  • Storia di lesione del nervo oculare;
  • Disordini neurologici;
  • malattia del disco ;
  • Malattie sistemiche;
  • diagnosi di fibromialgia;
  • Precedenti trattamenti per TMD effettuati negli ultimi 3 mesi;
  • Precedenti trattamenti dell'insufficienza di convergenza con terapia oculomotoria (non più di 2 mesi di trattamento nell'ultimo anno);
  • Trattamento occlusale in corso;
  • Qualsiasi farmaco oculare o sistemico noto per influenzare l'accomodazione o la convergenza;
  • Malattie sistemiche che influenzano l'accomodazione, la convergenza e la motilità oculare, come la sclerosi multipla, la malattia della tiroide di Graves, la miastenia grave, il diabete e il morbo di Parkinson;
  • In uso continuativo di analgesici, antinfiammatori, ansiolitici e/o antidepressivi;
  • Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia oculomotoria
Le procedure per la terapia oculomotoria saranno organizzate in sequenza, dalla più semplice alla più difficile. Consisterà in una tecnica di convergenza (Brock Cord e Barrille Cartouche) e una tecnica accomodativa (Cerchi eccentrici o carte salvavita) e Rilassamento oculare.
Altro: Terapia oculomotoria
Consisterà nell'esercizio di una tecnica di convergenza e di una tecnica accomodativa.
Comparatore attivo: Terapia per il disturbo temporomandibolare

Massaggio extraorale e intraorale: l'obiettivo principale è ridurre il dolore e ristabilire la corretta lunghezza e flessibilità muscolare. Il paziente verrà istruito a utilizzare la respirazione diaframmatica per favorire il rilassamento durante queste procedure di massaggio.

Rilascio miofasciale dei muscoli massetere, temporale e sternocleidomastoideo, rilascio dei tessuti molli del collo, pompa cervicale, inibizione suboccipitale, mobilizzazione anteroposteriore passiva del cervicale superiore, esercizi cervicali, esercizi articolazione temporomandibolare (esercizio di apertura della bocca con lingua sul palato), esercizi propriocettivi) .
Altro: Terapia oculomotoria
Consisterà nell'esercizio di una tecnica di convergenza e di una tecnica accomodativa.
Altro: Terapia per il disturbo temporomandibolare
Consisterà esercizio di un bancomat e del rachide cervicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio nella scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Il livello di dolore a 12 settimane
intensità del dolore
Il livello di dolore a 12 settimane
Punteggio nella scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Il livello di dolore a 3 mesi
intensità del dolore
Il livello di dolore a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare il raggio di movimento
Lasso di tempo: La gamma di movimento a 12 settimane
gamma di movimento
La gamma di movimento a 12 settimane
misurare il raggio di movimento
Lasso di tempo: Il range di movimento a 3 mesi
gamma di movimento
Il range di movimento a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Convergence Insufficiency

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono confidenziali, ma se qualche rivista richiede dati aperti per la pubblicazione di sicuro forniremo il nostro database

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'articolazione temporomandibolare

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