Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на недостаточность конвергенции у лиц с височно-нижнечелюстными расстройствами

5 марта 2024 г. обновлено: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Влияние упражнений на недостаточность конвергенции у людей с височно-нижнечелюстными расстройствами: клиническое, рандомизированное, слепое исследование.

ВНЧС — это заболевание, которое затрагивает жевательные мышцы, височно-нижнечелюстной сустав (ВНЧС) и связанные с ним структуры. Недостаточность конвергенции (НН) характеризуется неспособностью глаз совершать совместные движения приведения глаз, фокусироваться на близлежащем предмете. Исследования показывают, что существует связь между наличием ВНЧС и его признаками и симптомами у пациентов с недостаточностью конвергенции. Учитывая это, исследовательский вопрос этого клинического испытания заключается в том, будет ли эффект глазодвигательной терапии эффективным в улучшении признаков и симптомов ВНЧС. Дизайн этого исследования представляет собой клиническое испытание, рандомизированное и слепое. Он будет разделен на два момента: оценка и вмешательство. Оценки будут проводиться с использованием диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств: анамнестического индекса Фонсека (IAF), клинического протокола и инструментов оценки (DC/TMD), опросника нарушений функции нижней челюсти (MFIQ), числовой шкалы боли (END), теста конвергенции, Тест Меерссемана и исследование симптомов недостаточности конвергенции (CISS). Индивидуумы будут рандомизированы на 2 группы: группа А (лечение ВНЧС) и группа В (лечение глазодвигательного аппарата плюс лечение ВНЧС). Обе группы будут получать физиотерапевтическое лечение в течение 12 недель. Пациенты будут повторно обследованы вскоре после лечения, через 3 и 6 месяцев. Для анализа данных рассматриваемая статистическая значимость будет p<0,05.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Mogi das Cruzes, SP, Бразилия, 08771-910
        • Рекрутинг
        • Daniela Aparecida Biasotto Gonzalez
        • Контакт:
          • Daniela AB Biasotto-Gonzalez, Doctor
          • Номер телефона: 11999063166
          • Электронная почта: biasottogonzalez@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 60 лет;
  • Наличие болей в области лица в течение последних 6 месяцев;
  • Наличие болей не менее 3 баллов по числовой шкале боли (END) в височно-нижнечелюстном суставе и/или жевательных мышцах и в течение последних 6 месяцев;
  • Диагностика миогенного ВНЧС с помощью ДК/ВНЧС;
  • Умеренное и тяжелое носительство ДВНЧС, согласно анамнестическому указателю Фонсека;
  • Наличие недостаточности конвергенции по данным теста конвергенции (TC) и исследования симптомов недостаточности конвергенции (CISS).

Критерий исключения:

  • постоянное косоглазие;
  • История хирургии косоглазия;
  • История шейной и / или черепно-лицевой травмы / хирургического вмешательства;
  • Травма глазного нерва в анамнезе;
  • Неврологические расстройства;
  • болезнь диска;
  • Системные заболевания;
  • диагностика фибромиалгии;
  • Предыдущее лечение ВНЧС, проведенное за последние 3 месяца;
  • Предшествующее лечение недостаточности конвергенции глазодвигательной терапией (не более 2 месяцев лечения за последний год);
  • Проводится окклюзионная обработка;
  • Любые глазные или системные лекарства, которые, как известно, влияют на аккомодацию или вергенцию;
  • Системные заболевания, влияющие на аккомодацию, вергенцию и моторику глаза, такие как рассеянный склероз, болезнь щитовидной железы Грейвса, тяжелая миастения, диабет и болезнь Паркинсона;
  • При постоянном применении анальгетиков, противовоспалительных средств, анксиолитиков и/или антидепрессантов;
  • Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Глазодвигательная терапия
Процедуры глазодвигательной терапии будут расположены последовательно, от самых простых к самым сложным. Он будет состоять из техники конвергенции (Корд Брока и Картуш Барриля) и техники аккомодации (эксцентрические круги или спасательные карты) и расслабления глаз.
Другой: Глазодвигательная терапия
Он будет состоять из упражнений на конвергенцию и аккомодационную технику.
Активный компаратор: Терапия височно-нижнечелюстного расстройства

Внеротовой и внутриротовой массаж: основная цель – уменьшить боль, а также восстановить правильную длину и гибкость мышц. Пациент будет проинструктирован использовать диафрагмальное дыхание, чтобы способствовать расслаблению во время этих массажных процедур.

Миофасциальное расслабление жевательных, височных и грудино-ключично-сосцевидных мышц, расслабление мягких тканей шеи, шейная помпа, подзатылочное торможение, пассивная переднезадняя мобилизация верхней части шеи, шейные упражнения, упражнения для височно-нижнечелюстного сустава (упражнение с открыванием рта языком на небе), проприоцептивные упражнения) .
Другой: Глазодвигательная терапия
Он будет состоять из упражнений на конвергенцию и аккомодационную технику.
Другой: Терапия височно-нижнечелюстного расстройства
Оно будет состоять из упражнений на АТМ и шейный отдел позвоночника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по числовой шкале боли
Временное ограничение: Уровень боли в 12 недель
интенсивность боли
Уровень боли в 12 недель
Оценка по числовой шкале боли
Временное ограничение: Уровень боли в 3 месяца
интенсивность боли
Уровень боли в 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерить диапазон движения
Временное ограничение: Объем движений в 12 недель
диапазон движения
Объем движений в 12 недель
измерить диапазон движения
Временное ограничение: Объем движений в 3 месяца
диапазон движения
Объем движений в 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Convergence Insufficiency

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные конфиденциальны, но если какой-либо журнал запросит открытые данные для публикации, мы обязательно предоставим нашу базу данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться