Efecto de los ejercicios sobre la insuficiencia de convergencia en personas con trastornos temporomandibulares
5 de marzo de 2024 actualizado por: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
Efecto de los ejercicios sobre la insuficiencia de convergencia en personas con trastornos temporomandibulares: ensayo clínico, aleatorizado y ciego.
TMD es un trastorno que involucra los músculos de la masticación, la articulación temporomandibular (TMJ) y las estructuras asociadas.
La insuficiencia de convergencia (IC) se caracteriza por la incapacidad de los ojos para realizar el movimiento de aducción ocular juntos, para enfocar un objeto cercano.
Los estudios muestran que existe una relación entre la presencia de DTM y sus signos y síntomas en pacientes con insuficiencia de convergencia.
Ante esto, la pregunta de investigación de este ensayo clínico es si el efecto de la terapia oculomotora sería eficaz para mejorar los signos y síntomas de TTM.
El diseño de esta investigación es un Ensayo Clínico, Aleatorizado y Ciego.
Se dividirá en dos momentos: evaluación e intervención.
Las evaluaciones se realizarán utilizando los Criterios Diagnósticos para Trastornos Temporomandibulares: Índice Anamnéstico de Fonseca (IAF), Protocolo Clínico e Instrumentos de Evaluación (DC/TMD), Cuestionario de Deterioro de la Función Mandibular (MFIQ), Escala Numérica del Dolor (END), Test de Convergencia, Prueba de Meersseman y Encuesta de síntomas de insuficiencia de convergencia (CISS).
Los individuos serán aleatorizados en 2 grupos: Grupo A (Tratamiento para TMD) y Grupo B (Tratamiento Oculomotor más Tratamiento para TMD).
Ambos grupos recibirán tratamiento fisioterapéutico durante 12 semanas.
Los pacientes serán reevaluados poco después del tratamiento, 3 y 6 meses después.
Para el análisis de los datos, la significancia estadística considerada será p<0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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Mogi das Cruzes, SP, Brasil, 08771-910
- Reclutamiento
- Daniela Aparecida Biasotto Gonzalez
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Contacto:
- Daniela AB Biasotto-Gonzalez, Doctor
- Número de teléfono: 11999063166
- Correo electrónico: biasottogonzalez@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años;
- Presencia de dolor en la región facial en los últimos 6 meses;
- Presencia de dolor, al menos 3 en la escala numérica de dolor (END), en la Articulación Temporomandibular y/o músculos masticatorios y en los últimos 6 meses;
- Diagnóstico de DTM miogénico, por DC/TMD;
- Portador de DTM Moderado y Severo, según Índice Anamnésico de Fonseca;
- Presencia de Insuficiencia de Convergencia según Test de Convergencia (TC) y por Encuesta de síntomas de insuficiencia de Convergencia (CISS).
Criterio de exclusión:
- estrabismo permanente;
- Antecedentes de cirugía de estrabismo;
- Historial de trauma cervical y/o craneofacial/procedimiento quirúrgico;
- Antecedentes de lesión del nervio ocular;
- Desórdenes neurológicos;
- enfermedad del disco;
- enfermedades sistémicas;
- Diagnóstico de fibromialgia;
- Tratamientos previos para TTM realizados en los últimos 3 meses;
- Tratamientos previos de Insuficiencia de Convergencia con terapia oculomotora (no más de 2 meses de tratamiento en el último año);
- Tratamiento oclusal en curso;
- Cualquier medicamento ocular o sistémico que se sepa que afecta la acomodación o la vergencia;
- Enfermedades sistémicas que afectan la acomodación ocular, vergencia y motilidad, tales como esclerosis múltiple, enfermedad tiroidea de Graves, miastenia gravis, diabetes y enfermedad de Parkinson;
- En uso continuo de analgésicos, antiinflamatorios, ansiolíticos y/o antidepresivos;
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Oculomotora
Los procedimientos para la terapia oculomotora se ordenarán secuencialmente, de más fácil a más difícil.
Constará de una técnica de convergencia (Brock Cord y Barrille Cartouche) y una técnica acomodativa (Círculos excéntricos o cartas salvavidas) y Relajación Ocular.
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Consistirá en el ejercicio de una técnica de convergencia y una técnica acomodativa.
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Comparador activo: Terapia para el Trastorno Temporomandibular
Masaje extraoral e intraoral: El objetivo principal es reducir el dolor y restablecer la longitud y flexibilidad adecuada de los músculos. Se le indicará al paciente que use la respiración diafragmática para promover la relajación durante estos procedimientos de masaje. Liberación miofascial de los músculos masetero, temporal y esternocleidomastoideo, liberación de los tejidos blandos del cuello, pompa cervical, inhibición suboccipital, movilización anteroposterior pasiva de las cervicales superiores, ejercicios cervicales, ejercicios de la articulación temporomandibular (ejercicio de apertura de la boca con lengua en el paladar), ejercicios propioceptivos) . |
Consistirá en el ejercicio de una técnica de convergencia y una técnica acomodativa.
Consistirá en el ejercicio de un cajero automático y columna cervical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: El nivel de dolor a las 12 semanas.
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intensidad del dolor
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El nivel de dolor a las 12 semanas.
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Puntuación en escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: El nivel de dolor a los 3 meses.
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intensidad del dolor
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El nivel de dolor a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir el rango de movimiento
Periodo de tiempo: El rango de movimiento a las 12 semanas
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Rango de movimiento
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El rango de movimiento a las 12 semanas
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medir el rango de movimiento
Periodo de tiempo: El rango de movimiento a los 3 meses.
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Rango de movimiento
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El rango de movimiento a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Estrabismo
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Trastornos de la motilidad ocular
Otros números de identificación del estudio
- Convergence Insufficiency
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos son confidenciales, pero si alguna revista solicita datos abiertos para su publicación, seguro que le facilitaremos nuestra base de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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