Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na niewydolność konwergencji u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Wpływ ćwiczeń na niewydolność konwergencji u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi: badanie kliniczne, randomizowane, zaślepione.

TMD to zaburzenie, które obejmuje mięśnie żucia, staw skroniowo-żuchwowy (TMJ) i powiązane struktury. Niewydolność konwergencji (CI) charakteryzuje się niezdolnością oczu do wspólnego ruchu przywodzenia oka, aby skupić się na pobliskim obiekcie. Badania pokazują, że istnieje związek między obecnością TMD a jej objawami przedmiotowymi i podmiotowymi u pacjentów z niedoborem konwergencji. Biorąc to pod uwagę, pytanie badawcze tego badania klinicznego dotyczy tego, czy efekt terapii okoruchowej byłby skuteczny w poprawie objawów przedmiotowych i podmiotowych TMD. Projekt tego badania to badanie kliniczne, randomizowane i ślepe. Będzie on podzielony na dwa momenty: ewaluacyjny i interwencyjny. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu Kryteriów Diagnostycznych Zaburzeń Skroniowo-żuchwowych: Fonseca Anamnestic Index (IAF), Protokół Kliniczny i Instrumenty Oceny (DC/TMD), Kwestionariusz Upośledzenia Funkcji żuchwy (MFIQ), Numeryczna Skala Bólu (END), Test Konwergencji, Test Meerssemana i badanie objawów niedoboru konwergencji (CISS). Osoby zostaną losowo przydzielone do 2 grup: Grupa A (Leczenie TMD) i Grupa B (Leczenie Okulomotoryczne plus Leczenie TMD). Obie grupy będą objęte opieką fizjoterapeutyczną przez 12 tygodni. Pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie wkrótce po leczeniu, 3 i 6 miesięcy później. W przypadku analizy danych brana pod uwagę istotność statystyczna wyniesie p<0,05.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Mogi das Cruzes, SP, Brazylia, 08771-910
        • Rekrutacyjny
        • Daniela Aparecida Biasotto Gonzalez
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat;
  • Obecność bólu w okolicy twarzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Obecność bólu, co najmniej 3 w numerycznej skali bólu (END), w stawie skroniowo-żuchwowym i/lub mięśniach żucia oraz w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Diagnoza miogennej TMD przez DC/TMD;
  • Umiarkowany i ciężki nosiciel TMD, zgodnie z Anamnestycznym Indeksem Fonseca;
  • Obecność niedoboru konwergencji zgodnie z testem konwergencji (TC) i badaniem objawów niedoboru konwergencji (CISS).

Kryteria wyłączenia:

  • Stały zez;
  • Historia operacji zeza;
  • Historia urazu szyjnego i/lub twarzoczaszki/zabiegu chirurgicznego;
  • Historia uszkodzenia nerwu ocznego;
  • Zaburzenia neurologiczne;
  • choroba dysku;
  • Choroby ogólnoustrojowe;
  • Rozpoznanie fibromialgii;
  • Wcześniejsze zabiegi TMD przeprowadzone w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • wcześniejsze leczenie niewydolności konwergencji terapią okoruchową (nie więcej niż 2 miesiące leczenia w ciągu ostatniego roku);
  • Trwa leczenie okluzyjne;
  • Wszelkie leki oczne lub ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że wpływają na akomodację lub wergencję;
  • Choroby ogólnoustrojowe, które wpływają na akomodację, wergencję i ruchliwość gałki ocznej, takie jak stwardnienie rozsiane, choroba tarczycy Gravesa-Basedowa, myasthenia gravis, cukrzyca i choroba Parkinsona;
  • W ciągłym stosowaniu środków przeciwbólowych, przeciwzapalnych, anksjolitycznych i/lub przeciwdepresyjnych;
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Okulomotoryczna
Procedury terapii okulomotorycznej będą ułożone sekwencyjnie, od najłatwiejszych do najtrudniejszych. Będzie się składał z techniki konwergencji (Brock Cord i Barrille Cartouche) oraz techniki akomodacyjnej (ekscentryczne koła lub karty ratujące życie) i relaksacji oczu.
Inny: Terapia Okulomotoryczna
Będzie polegał na ćwiczeniu techniki konwergencji i techniki akomodacji.
Aktywny komparator: Terapia zaburzeń skroniowo-żuchwowych

Masaż zewnątrzustny i wewnątrzustny: Głównym celem jest zmniejszenie bólu oraz przywrócenie prawidłowej długości i elastyczności mięśni. Pacjent zostanie poinstruowany, aby podczas tych zabiegów masażu stosował oddychanie przeponowe w celu promowania relaksacji.

Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśni żwaczy, skroniowych i mostkowo-obojczykowo-sutkowych, rozluźnianie tkanek miękkich szyi, pompowanie szyjki macicy, hamowanie podpotyliczne, bierna mobilizacja przednio-tylna górnej części odcinka szyjnego, ćwiczenia szyjne, ćwiczenia stawu skroniowo-żuchwowego (ćwiczenie otwierania ust z językiem na podniebieniu), ćwiczenia proprioceptywne) .
Inny: Terapia Okulomotoryczna
Będzie polegał na ćwiczeniu techniki konwergencji i techniki akomodacji.
Inny: Terapia zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Będzie się składał z ćwiczeń ATM i odcinka szyjnego kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w numerycznej skali bólu
Ramy czasowe: Poziom bólu w 12 tygodniu
intensywność bólu
Poziom bólu w 12 tygodniu
Wynik w numerycznej skali bólu
Ramy czasowe: Poziom bólu po 3 miesiącach
intensywność bólu
Poziom bólu po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć zakres ruchu
Ramy czasowe: Zakres ruchu 12 tyg
Zakres ruchu
Zakres ruchu 12 tyg
zmierzyć zakres ruchu
Ramy czasowe: Zakres ruchu w wieku 3 miesięcy
Zakres ruchu
Zakres ruchu w wieku 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Convergence Insufficiency

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są poufne, ale jeśli jakieś czasopismo zażąda otwartych danych do publikacji, na pewno udostępnimy naszą bazę danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj