Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van oefeningen op convergentie-insufficiëntie bij personen met temporomandibulaire aandoeningen

5 maart 2024 bijgewerkt door: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Effect van oefeningen op convergentie-insufficiëntie bij personen met temporomandibulaire aandoeningen: klinisch, gerandomiseerd, geblindeerd onderzoek.

TMD is een aandoening waarbij de kauwspieren, het temporomandibulair gewricht (TMJ) en bijbehorende structuren betrokken zijn. Convergentie-insufficiëntie (CI) wordt gekenmerkt door het onvermogen van de ogen om samen de oogadductiebeweging uit te voeren, om scherp te stellen op een object in de buurt. Studies tonen aan dat er een verband bestaat tussen de aanwezigheid van TMD en de tekenen en symptomen ervan bij patiënten met convergentie-insufficiëntie. Daarom is de onderzoeksvraag van deze klinische studie of het effect van oculomotorische therapie effectief zou zijn bij het verbeteren van de tekenen en symptomen van TMD. Het ontwerp van dit onderzoek is een klinische proef, gerandomiseerd en blind. Het zal worden verdeeld in twee momenten: evaluatie en interventie. De evaluaties zullen worden uitgevoerd met behulp van de diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen: Fonseca Anamnestische Index (IAF), klinisch protocol en beoordelingsinstrumenten (DC/TMD), vragenlijst voor onderdrukking van de onderkaakfunctie (MFIQ), numerieke pijnschaal (END), convergentietest, Meersseman Test en Convergentie Insufficiëntie Symptomen Onderzoek (CISS). Individuen worden gerandomiseerd in 2 groepen: groep A (behandeling voor TMD) en groep B (behandeling oculomotor plus behandeling voor TMD). Beide groepen krijgen gedurende 12 weken fysiotherapeutische behandeling. Patiënten zullen kort na de behandeling, 3 en 6 maanden later, opnieuw worden beoordeeld. Voor data-analyse zal de beschouwde statistische significantie p<0,05 zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Mogi das Cruzes, SP, Brazilië, 08771-910
        • Werving
        • Daniela Aparecida Biasotto Gonzalez
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar;
  • Aanwezigheid van pijn in het gezichtsgebied in de afgelopen 6 maanden;
  • Aanwezigheid van pijn, ten minste 3 op de numerieke pijnschaal (END), in het kaakgewricht en/of kauwspieren en in de laatste 6 maanden;
  • Diagnose van myogene TMD, door DC/TMD;
  • Matige en ernstige TMD-drager, volgens de anamnestische index van Fonseca;
  • Aanwezigheid van insufficiëntie van convergentie volgens Convergence Test (TC) en Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS).

Uitsluitingscriteria:

  • Permanent scheelzien;
  • Geschiedenis van strabismuschirurgie;
  • Geschiedenis van cervicaal en/of craniofaciaal trauma/chirurgische ingreep;
  • Geschiedenis van oculaire zenuwbeschadiging;
  • Neurologische aandoeningen;
  • schijf ziekte;
  • Systemische ziekten;
  • diagnose fibromyalgie;
  • Eerdere behandelingen voor TMD uitgevoerd in de afgelopen 3 maanden;
  • Eerdere behandelingen van convergentie-insufficiëntie met oculomotorische therapie (niet meer dan 2 maanden behandeling in het afgelopen jaar);
  • Occlusale behandeling aan de gang;
  • Alle oculaire of systemische medicijnen waarvan bekend is dat ze accommodatie of vergentie beïnvloeden;
  • Systemische ziekten die oculaire accommodatie, vergentie en motiliteit aantasten, zoals multiple sclerose, de schildklierziekte van Graves, myasthenia gravis, diabetes en de ziekte van Parkinson;
  • Bij continu gebruik van analgetica, ontstekingsremmers, anxiolytica en/of antidepressiva;
  • Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oculomotorische Therapie
De procedures voor oculomotorische therapie worden opeenvolgend gerangschikt, van gemakkelijk naar moeilijk. Het zal bestaan ​​uit een convergentietechniek (Brock Cord en Barrille Cartouche) en een accommoderende techniek (Excentrische cirkels of levensreddende kaarten) en Eye Relaxation.
Ander: Oculomotorische Therapie
Het zal bestaan ​​uit het oefenen van een convergentietechniek en een accommoderende techniek.
Actieve vergelijker: Therapie voor temporomandibulaire stoornis

Extra-orale en intra-orale massage: Het belangrijkste doel is pijn te verminderen en de juiste spierlengte en flexibiliteit te herstellen. De patiënt zal worden geïnstrueerd om middenrifademhaling te gebruiken om ontspanning te bevorderen tijdens deze massageprocedures.

Myofasciale ontspanning van de kauwspieren, temporalis en sternocleidomastoïde spieren, ontspanning van de zachte weefsels van de nek, cervicale pomp, suboccipitale remming, passieve anteroposterieure mobilisatie van de bovenste cervicale wervelkolom, cervicale oefeningen, temporomandibulaire gewrichtsoefeningen (oefening voor het openen van de mond met de tong op het gehemelte), proprioceptieve oefeningen) .
Ander: Oculomotorische Therapie
Het zal bestaan ​​uit het oefenen van een convergentietechniek en een accommoderende techniek.
Ander: Therapie voor temporomandibulaire stoornis
Het zal bestaan ​​uit het oefenen van een ATM en cervicale wervelkolom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score in numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Het pijnniveau na 12 weken
intensiteit van pijn
Het pijnniveau na 12 weken
Score in numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Het pijnniveau na 3 maanden
intensiteit van pijn
Het pijnniveau na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bewegingsbereik meten
Tijdsspanne: Het bewegingsbereik bij 12 weken
bewegingsbereik
Het bewegingsbereik bij 12 weken
bewegingsbereik meten
Tijdsspanne: Het bewegingsbereik na 3 maanden
bewegingsbereik
Het bewegingsbereik na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Convergence Insufficiency

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn vertrouwelijk, maar als een tijdschrift om open data vraagt ​​voor publicatie, zullen we zeker onze database ter beschikking stellen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren