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Effet des exercices sur l'insuffisance de convergence chez les personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires

5 mars 2024 mis à jour par: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Effet des exercices sur l'insuffisance de convergence chez les personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires : essai clinique, randomisé, en aveugle.

Le TMD est un trouble qui implique les muscles de la mastication, l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et les structures associées. L'insuffisance de convergence (IC) se caractérise par l'incapacité des yeux à effectuer ensemble le mouvement d'adduction oculaire, pour se concentrer sur un objet proche. Des études montrent qu'il existe une relation entre la présence de TMD et ses signes et symptômes chez les patients présentant une insuffisance de convergence. Compte tenu de cela, la question de recherche de cet essai clinique est de savoir si l'effet de la thérapie oculomotrice serait efficace pour améliorer les signes et les symptômes du TMD. La conception de cette recherche est un essai clinique, randomisé et en aveugle. Il sera divisé en deux moments : l'évaluation et l'intervention. Les évaluations seront effectuées à l'aide des critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires : indice anamnestique de Fonseca (IAF), protocole clinique et instruments d'évaluation (DC/TMD), questionnaire sur l'altération de la fonction mandibulaire (MFIQ), échelle numérique de la douleur (END), test de convergence, Test de Meersseman et enquête sur les symptômes d'insuffisance de convergence (CISS). Les individus seront randomisés en 2 groupes : Groupe A (Traitement pour TMD) et Groupe B (Traitement Oculomoteur plus Traitement pour TMD). Les deux groupes recevront un traitement physiothérapeutique pendant 12 semaines. Les patients seront réévalués peu de temps après le traitement, 3 et 6 mois plus tard. Pour l'analyse des données, la signification statistique considérée sera p<0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • Mogi das Cruzes, SP, Brésil, 08771-910
        • Recrutement
        • Daniela Aparecida Biasotto Gonzalez
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 18 et 60 ans ;
  • Présence de douleurs dans la région faciale au cours des 6 derniers mois ;
  • Présence de douleur, au moins 3 sur l'échelle numérique de la douleur (END), dans l'articulation temporo-mandibulaire et/ou les muscles masticateurs et au cours des 6 derniers mois ;
  • Diagnostic de TMD myogénique, par DC/TMD ;
  • Porteur de TMD modéré et sévère, selon l'indice anamnestique de Fonseca ;
  • Présence d'insuffisance de convergence selon le test de convergence (TC) et par l'enquête sur les symptômes d'insuffisance de convergence (CISS).

Critère d'exclusion:

  • Strabisme permanent ;
  • Antécédents de chirurgie du strabisme ;
  • Antécédents de traumatisme cervical et/ou craniofacial/d'intervention chirurgicale ;
  • Antécédents de lésion du nerf oculaire ;
  • Troubles neurologiques ;
  • discopathie ;
  • maladies systémiques ;
  • diagnostic de fibromyalgie ;
  • Traitements antérieurs pour TMD effectués au cours des 3 derniers mois ;
  • Traitements antérieurs de l'Insuffisance de Convergence avec thérapie oculomotrice (pas plus de 2 mois de traitement au cours de la dernière année);
  • Traitement occlusal en cours ;
  • Tout médicament oculaire ou systémique connu pour affecter l'accommodation ou la vergence ;
  • Maladies systémiques qui affectent l'accommodation oculaire, la vergence et la motilité, telles que la sclérose en plaques, la maladie thyroïdienne de Graves, la myasthénie grave, le diabète et la maladie de Parkinson ;
  • En cas d'utilisation continue d'analgésiques, d'anti-inflammatoires, d'anxiolytiques et/ou d'antidépresseurs ;
  • Femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie oculomotrice
Les procédures de thérapie oculomotrice seront organisées séquentiellement, du plus simple au plus difficile. Il sera composé d'une technique de convergence (Brock Cord et Barrille Cartouche) et d'une technique accommodative (Cercles excentriques ou cartes de sauvetage) et de relaxation oculaire.
Autre: Thérapie oculomotrice
Il consistera en l'exercice d'une technique de convergence et d'une technique accommodative.
Comparateur actif: Thérapie pour le trouble temporo-mandibulaire

Massage extra-oral et intra-oral : L'objectif principal est de réduire la douleur ainsi que de rétablir une longueur et une souplesse musculaires appropriées. Le patient sera invité à utiliser la respiration diaphragmatique pour favoriser la relaxation pendant ces procédures de massage.

Libération myofasciale des muscles masséters, temporaux et sternocléidomastoïdiens, libération des tissus mous du cou, pompe cervicale, inhibition sous-occipitale, mobilisation passive antéropostérieure des cervicales supérieures, exercices cervicaux, Exercices de l'articulation temporo-mandibulaire (exercice d'ouverture de la bouche avec la langue au palais), Exercices proprioceptifs) .
Autre: Thérapie oculomotrice
Il consistera en l'exercice d'une technique de convergence et d'une technique accommodative.
Autre: Thérapie pour le trouble temporo-mandibulaire
Il consistera en un exercice d'ATM et de colonne cervicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle numérique de la douleur
Délai: Le niveau de douleur à 12 semaines
intensité de la douleur
Le niveau de douleur à 12 semaines
Score sur l'échelle numérique de la douleur
Délai: Le niveau de douleur à 3 mois
intensité de la douleur
Le niveau de douleur à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer l'amplitude de mouvement
Délai: L'amplitude des mouvements à 12 semaines
amplitude de mouvement
L'amplitude des mouvements à 12 semaines
mesurer l'amplitude de mouvement
Délai: L'amplitude de mouvement à 3 mois
amplitude de mouvement
L'amplitude de mouvement à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Première publication (Réel)

9 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Convergence Insufficiency

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont confidentielles, mais si une revue demande des données ouvertes pour publication, nous fournirons certainement notre base de données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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