锻炼对颞下颌关节紊乱患者的会聚不足的影响
2024年3月5日 更新者：Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez、University of Nove de Julho
锻炼对颞下颌关节紊乱患者收敛不足的影响：临床、随机、盲法试验。
TMD 是一种涉及咀嚼肌、颞下颌关节 (TMJ) 和相关结构的疾病。
会聚不足 (CI) 的特征是双眼无法一起进行眼球内收运动，无法聚焦在附近的物体上。
研究表明，TMD 的存在与收敛功能不全患者的体征和症状之间存在关联。
鉴于此，本临床试验的研究问题是动眼神经治疗的效果是否能有效改善TMD的症状和体征。
本研究的设计是一项临床试验，随机和盲法。
它将分为两个时刻：评估和干预。
评估将使用颞下颌关节紊乱症的诊断标准进行：Fonseca 记忆指数 (IAF)、临床方案和评估仪器 (DC/TMD)、下颌功能损伤问卷 (MFIQ)、数字疼痛量表 (END)、收敛测试、 Meersseman 测试和收敛不足症状调查 (CISS)。
个人将被随机分为 2 组：A 组（TMD 治疗）和 B 组（动眼神经治疗加 TMD 治疗）。
两组都将接受为期 12 周的物理治疗。
患者将在治疗后不久、3 个月和 6 个月后接受重新评估。
对于数据分析，考虑的统计显着性将是 p<0.05。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Mogi das Cruzes、SP、巴西、08771-910
- 招聘中
- Daniela Aparecida Biasotto Gonzalez
-
接触：
- Daniela AB Biasotto-Gonzalez, Doctor
- 电话号码：11999063166
- 邮箱：biasottogonzalez@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间；
- 在过去 6 个月中面部区域存在疼痛；
- 在过去 6 个月内，颞下颌关节和/或咀嚼肌存在疼痛，数字疼痛量表 (END) 至少为 3；
- 通过 DC/TMD 诊断肌源性 TMD；
- 根据 Fonseca 的记忆指数，中度和重度 TMD 携带者；
- 根据收敛测试 (TC) 和收敛不足症状调查 (CISS)，存在收敛不足。
排除标准：
- 永久性斜视；
- 斜视手术史；
- 颈椎和/或颅面创伤/手术史；
- 眼神经损伤史；
- 神经系统疾病；
- 椎间盘疾病；
- 系统性疾病；
- 纤维肌痛诊断；
- 过去 3 个月内接受过的 TMD 治疗；
- 先前使用动眼神经治疗治疗汇聚不足（去年治疗不超过 2 个月）；
- 正在进行咬合治疗；
- 已知会影响调节或聚散度的任何眼部或全身药物；
- 影响眼调节、聚散和运动的系统性疾病，如多发性硬化症、格雷夫斯甲状腺疾病、重症肌无力、糖尿病和帕金森病；
- 持续使用镇痛药、抗炎药、抗焦虑药和/或抗抑郁药；
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动眼神经治疗
动眼神经治疗的程序将按顺序排列，从最简单到最困难。
它将包括收敛技术（Brock Cord 和 Barrille Cartouche）和调节技术（偏心圆或救生卡）和眼睛放松。
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它将包括收敛技术和调节技术的练习。
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有源比较器：颞下颌关节紊乱症的治疗
口外和口内按摩：主要目的是减轻疼痛并重建适当的肌肉长度和柔韧性。 将指导患者在这些按摩过程中使用横膈膜呼吸来促进放松。 咬肌、颞肌和胸锁乳突肌的肌筋膜松解，颈部软组织松解，颈椎隆起，枕下抑制，上颈椎被动前后动，颈椎运动，颞下颌关节运动（张口运动，舌抵上颚，本体感受运动） . |
它将包括收敛技术和调节技术的练习。
它将包括 ATM 和颈椎的锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛数值量表评分
大体时间：12周时的疼痛程度
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疼痛强度
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12周时的疼痛程度
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疼痛数值量表评分
大体时间：3个月时的疼痛程度
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疼痛强度
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3个月时的疼痛程度
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量运动范围
大体时间：12周时的运动范围
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活动范围
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12周时的运动范围
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测量运动范围
大体时间：3个月时的活动范围
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活动范围
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3个月时的活动范围
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月27日
首次发布 (实际的)
2023年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Convergence Insufficiency
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据是机密的，但如果有任何期刊要求公开数据以供发表，我们肯定会提供我们的数据库
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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