Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusten vaikutus konvergenssin vajaatoimintaan henkilöillä, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho

Harjoitusten vaikutus konvergenssin vajaatoimintaan henkilöillä, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä: kliininen, satunnaistettu, sokkotutkimus.

TMD on sairaus, johon liittyy puremislihaksia, temporomandibulaarinen nivel (TMJ) ja niihin liittyvät rakenteet. Konvergenssin vajaatoiminnalle (CI) on ominaista silmien kyvyttömyys suorittaa silmän adduktioliikettä yhdessä, keskittyä lähellä olevaan kohteeseen. Tutkimukset osoittavat, että TMD:n esiintymisen ja sen merkkien ja oireiden välillä on yhteys potilailla, joilla on konvergenssin vajaatoiminta. Tämän vuoksi tämän kliinisen tutkimuksen tutkimuskysymys on, olisiko silmämotorisen hoidon vaikutus tehokas parantamaan TMD:n merkkejä ja oireita. Tämän tutkimuksen suunnittelu on kliininen tutkimus, satunnaistettu ja sokea. Se jaetaan kahteen hetkeen: arviointiin ja väliintuloon. Arvioinnit suoritetaan käyttämällä temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisia kriteerejä: Fonseca Anamnestic Index (IAF), kliininen protokolla ja arviointiinstrumentit (DC/TMD), alaleuan toimintahäiriökysely (MFIQ), numeerinen kipuasteikko (END), konvergenssitesti, Meersseman Test and Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS). Henkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ryhmä A (TMD:n hoito) ja Ryhmä B (Oculomotor-hoito plus TMD:n hoito). Molemmat ryhmät saavat fysioterapeuttista hoitoa 12 viikon ajan. Potilaat arvioidaan uudelleen pian hoidon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Tietojen analysoinnissa tilastollinen merkitsevyys on p<0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Mogi das Cruzes, SP, Brasilia, 08771-910
        • Rekrytointi
        • Daniela Aparecida Biasotto Gonzalez
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta;
  • Kivun esiintyminen kasvojen alueella viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Kipu, vähintään 3 numeerisella kipuasteikolla (END), temporomandibulaarisessa nivelessä ja/tai puremislihaksessa ja viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Myogeenisen TMD:n diagnoosi DC/TMD:llä;
  • Keskivaikea ja vaikea TMD-kantaja Fonsecan anamnestisen indeksin mukaan;
  • Konvergenssin riittämättömyyden esiintyminen konvergenssitestin (TC) ja konvergenssivajeen oiretutkimuksen (CISS) mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pysyvä strabismus;
  • Karsastusleikkauksen historia;
  • Kohdunkaulan ja/tai kasvojen kallon trauma/kirurginen toimenpide;
  • Aiemmat silmähermovauriot;
  • Neurologiset häiriöt;
  • levysairaus;
  • Systeemiset sairaudet;
  • fibromyalgian diagnoosi;
  • Aiemmat TMD-hoidot viimeisten 3 kuukauden aikana;
  • Aiemmat konvergenssin vajaatoiminnan hoidot silmämotorisella hoidolla (enintään 2 kuukautta hoitoa viimeisen vuoden aikana);
  • Oklusaalihoito käynnissä;
  • Mikä tahansa silmän tai systeeminen lääkitys, jonka tiedetään vaikuttavan akkomodaatioon tai vergenssiin;
  • Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat silmän akkomodaatioon, vergenssiin ja liikkuvuuteen, kuten multippeliskleroosi, Gravesin kilpirauhassairaus, myasthenia gravis, diabetes ja Parkinsonin tauti;
  • analgeettien, tulehduskipulääkkeiden, anksiolyyttien ja/tai masennuslääkkeiden jatkuvassa käytössä;
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silmänmotorinen terapia
Silmänmotorisen hoidon toimenpiteet järjestetään peräkkäin helpoimmasta vaikeimpaan. Se koostuu konvergenssitekniikasta (Brock Cord ja Barrillen Cartouche) ja mukautuvasta tekniikasta (Eksentriset ympyrät tai hengenpelastuskortit) ja Eye Relaxationista.
Muut: Silmänmotorinen terapia
Se koostuu konvergenssitekniikan ja mukautuvan tekniikan harjoituksesta.
Active Comparator: Temporomandibulaarisen häiriön hoito

Suun ulkopuolinen ja intraoraalinen hieronta: Päätavoitteena on vähentää kipua sekä palauttaa oikea lihaksen pituus ja joustavuus. Potilasta neuvotaan käyttämään palleahengitystä rentoutumisen edistämiseksi näiden hierontatoimenpiteiden aikana.

Purentalihasten, temporalis- ja sternocleidomastoid-lihasten myofaskiaalinen vapautuminen, kaulan pehmytkudosten vapautuminen, kohdunkaulan pomp, suboccipital esto, passiivinen anteroposteriorinen mobilisaatio ylemmän kohdunkaulan, kohdunkaulan harjoitukset, Temporomandibulaarinen nivelharjoitus (suun avausharjoitus kieli kitalaessa) , Proprioceptive .
Muut: Silmänmotorinen terapia
Se koostuu konvergenssitekniikan ja mukautuvan tekniikan harjoituksesta.
Muut: Temporomandibulaarisen häiriön hoito
Se koostuu pankkiautomaatin ja kaularangan harjoituksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet numeerisessa kipuasteikossa
Aikaikkuna: Kivun taso 12 viikon kohdalla
kivun voimakkuus
Kivun taso 12 viikon kohdalla
Pisteet numeerisessa kipuasteikossa
Aikaikkuna: Kivun taso 3 kuukauden kohdalla
kivun voimakkuus
Kivun taso 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaa liikerataa
Aikaikkuna: Liikuntaväli 12 viikkoa
liikerata
Liikuntaväli 12 viikkoa
mittaa liikerataa
Aikaikkuna: Liikuntaväli 3 kuukauden iässä
liikerata
Liikuntaväli 3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Convergence Insufficiency

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat luottamuksellisia, mutta jos jokin lehti pyytää avoimia tietoja julkaistavaksi, toimitamme varmasti tietokantaamme

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa