深部静脈血栓症患者における早期開始理学療法介入の実現可能性。
2026年2月9日 更新者：Ove Andersen、Hvidovre University Hospital
このプロジェクトでは、深部静脈血栓症と診断された患者に対する理学療法介入の実現可能性を調査します。この患者に対する理学療法介入は、デンマークでは現在臨床診療の一部ではありません。
具体的には、このプロジェクトは、初回の深部静脈血栓症 (DVT) で急性入院した患者に対する早期開始の理学療法介入が実施可能であり、患者にとって価値があると経験されるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、DVT と診断された患者が、入院中および退院後 1 か月以内に漸進的歩行を組み合わせた早期動員を完了できるかどうかを調査することです。
この研究は二重です。 パート 1 は臨床コホート研究であり、定量的な結果を使用して実現可能性を調査します。 パート 2 は、インタビューを使用して、入院中および自宅への退院後 1 か月間の漸進的歩行と組み合わせた早期動員の理学療法誘導介入に対する患者の経験と態度を調査する質的研究です。
理学療法の介入が実行可能で許容可能であると判断された場合、将来のランダム化比較試験で、生活の質に対する介入の効果が調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Slagelse、デンマーク、4200
- Department of Physiotherapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospital
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Capital Region
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Hvidovre、Capital Region、デンマーク、2650
- Hvidovre Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 初めての下肢DVT
- 救急科に入院
除外基準:
- デンマークの社会保障番号を持たない患者
- 末期患者
- デンマーク語を理解できない、または話せない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期開始の理学療法介入
すべての参加者は、実現可能性を調査するための介入 (説明については介入を参照) を受け取ります。
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介入の焦点は、静脈還流を改善できる運動にあり、中強度および高強度の漸進的なウォーキング トレーニングと身体活動に関するガイダンスで構成されます。
このトレーニング プログラムは、身体活動に関する WHO の推奨事項に基づいています。
トレーニング プログラムは、理学療法士との最初の面談に基づく 14 日間の導入期間で構成され、30 分を目標としています。
適度な強度で 1 日 2 回。
14 日後、患者は身体活動の理学療法指導を受け、活動レベルが維持される 14 日間の次の期間に導入されます。目標は、高強度の身体活動をさらに 20 分/週 2 回達成することです。 .
1 か月間のトレーニングの後、患者は身体活動を維持し、場合によっては進歩させるように指導されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加
時間枠：ベースラインから 1 か月
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対象となる全患者の 50% が参加を希望していること
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ベースラインから 1 か月
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脱落
時間枠：ベースラインから 1 か月
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含まれる患者の 20% 未満が、最初の 1 か月以内に介入を中止することを望んでいること
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ベースラインから 1 か月
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生活の質に関するアンケートの回答率
時間枠：ベースラインから 1 か月
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入院時の生活の質に関するアンケートに 80% が回答すること
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ベースラインから 1 か月
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有害事象
時間枠：ベースラインから 1 か月
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介入に関連する可能性のある有害事象がトレーニング期間中に記録されないこと
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ベースラインから 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helle Juul-Larsen, Ph.D、Hvidovre University Hospital
- 主任研究者：Mette Merete Pedersen, Ph.D、Hvidovre University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。