Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость раннего физиотерапевтического вмешательства у пациентов с тромбозом глубоких вен.

28 февраля 2024 г. обновлено: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital
В рамках проекта будет изучена возможность физиотерапевтического вмешательства для пациентов с диагнозом тромбоз глубоких вен, для которых физиотерапевтическое вмешательство в настоящее время не является частью клинической практики в Дании. В частности, в рамках проекта будет изучено, может ли раннее начатое физиотерапевтическое вмешательство для пациентов, госпитализированных в экстренном порядке с впервые развившимся тромбозом глубоких вен (ТГВ), быть полезным для пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение того, могут ли пациенты с диагнозом ТГВ завершить раннюю мобилизацию в сочетании с постепенной ходьбой во время их госпитализации и в первый месяц после выписки.

Это исследование двоякое. Первая часть представляет собой клиническое когортное исследование, в котором будет изучена осуществимость с использованием количественных результатов. Вторая часть представляет собой качественное исследование с использованием интервью для изучения опыта и отношения пациентов к физиотерапевтическому вмешательству ранней мобилизации в сочетании с постепенной ходьбой во время их госпитализации и через месяц после выписки домой.

Если физиотерапевтическое вмешательство будет сочтено осуществимым и приемлемым, в будущем рандомизированном контролируемом исследовании будет изучено влияние вмешательства на качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ove Andersen, M.D., Ph.D.
  • Номер телефона: 004529333262
  • Электронная почта: ove.andersen@regionh.dk

Места учебы

  • Дания
    • Region Hovedstaden
      • Hvidovre, Region Hovedstaden, Дания, 2650
        • Рекрутинг
        • Hvidovre Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. ТГВ нижних конечностей впервые
  3. Госпитализирован в отделение неотложной помощи

Критерий исключения:

  1. Пациенты без датского номера социального страхования
  2. Терминальные пациенты
  3. Пациенты, которые не понимают или не говорят по-датски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Раннее начало физиотерапевтического вмешательства
Все участники получат вмешательство (описание см. в разделе «Вмешательство») для изучения осуществимости.
Другой: Физическая активность
Основное внимание уделяется упражнениям, которые могут улучшить венозный возврат, и состоит из прогрессивной тренировки ходьбы с умеренной и высокой интенсивностью, а также рекомендаций по физической активности. Программа тренировок основана на рекомендациях ВОЗ по физической активности. Программа обучения состоит из 14-дневного вводного периода, основанного на первоначальном собеседовании с физиотерапевтом, где цель состоит в том, чтобы пройти 30 минут. раз/день при умеренной интенсивности. Через 14 дней пациент получает физиотерапевтические рекомендации по физической нагрузке и переводится на следующий период продолжительностью 14 дней, где уровень активности сохраняется, а целью является дальнейшее достижение 2 х 20 мин/неделю высокоинтенсивной физической активности. . После одного месяца тренировок пациенту будет рекомендовано поддерживать и, возможно, увеличивать физическую активность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие
Временное ограничение: Базовый уровень до одного месяца
Что 50% всех подходящих пациентов желают участвовать
Базовый уровень до одного месяца
Выбывать
Временное ограничение: Базовый уровень до одного месяца
Что менее 20% включенных пациентов желают прекратить вмешательство в течение первого месяца.
Базовый уровень до одного месяца
Доля ответивших на вопросник о качестве жизни
Временное ограничение: Базовый уровень до одного месяца
Что 80% отвечают на анкету о качестве жизни при поступлении
Базовый уровень до одного месяца
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Базовый уровень до одного месяца
Нежелательных явлений, которые могут быть связаны с вмешательством, в период обучения не зарегистрировано.
Базовый уровень до одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hvidovre University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Helle Juul-Larsen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
  • Главный следователь: Mette Merete Pedersen, Ph.D, Hvidovre University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-22017283 / 2.1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокие венозные тромбы

Клинические исследования Физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться