Faisabilité d'une intervention de physiothérapie précoce chez les patients atteints de thrombose veineuse profonde.
9 février 2026 mis à jour par: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital
Le projet étudiera la faisabilité d'une intervention de physiothérapie pour les patients diagnostiqués avec une thrombose veineuse profonde pour lesquels une intervention de physiothérapie ne fait pas actuellement partie de la pratique clinique au Danemark.
Plus précisément, le projet étudiera si une intervention de physiothérapie précoce pour les patients admis en phase aiguë avec une première thrombose veineuse profonde (TVP) peut être effectuée et est vécue comme utile pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer s'il est possible pour les patients diagnostiqués avec une TVP d'effectuer une mobilisation précoce associée à une marche progressive pendant leur hospitalisation et le premier mois suivant leur sortie.
Cette étude est double. La première partie est une étude de cohorte clinique et étudiera la faisabilité en utilisant des résultats quantitatifs. La deuxième partie est une étude qualitative utilisant des entretiens pour enquêter sur les expériences et les attitudes des patients vis-à-vis d'une intervention guidée par la physiothérapie de mobilisation précoce combinée à une marche progressive pendant leur hospitalisation et un mois après leur sortie à domicile.
Si l'intervention de physiothérapie est jugée faisable et acceptable, un futur essai contrôlé randomisé étudiera l'effet de l'intervention sur la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Slagelse, Danemark, 4200
- Department of Physiotherapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospital
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Capital Region
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Hvidovre, Capital Region, Danemark, 2650
- Hvidovre Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- TVP des membres inférieurs pour la première fois
- Hospitalisé au service des urgences
Critère d'exclusion:
- Patients sans numéro de sécurité sociale danois
- Patients en phase terminale
- Patients qui ne comprennent pas ou ne parlent pas le danois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de physiothérapie précoce
Tous les participants recevront l'intervention (voir Intervention pour la description) pour étudier la faisabilité.
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L'intervention se concentre sur des exercices qui peuvent améliorer le retour veineux et consiste en un entraînement progressif à la marche à intensité modérée et élevée ainsi qu'en des conseils sur l'activité physique.
Le programme d'entraînement s'inspire des recommandations de l'OMS en matière d'activité physique.
Le programme de formation consiste en une période d'initiation de 14 jours basée sur un premier entretien avec un kinésithérapeute, où l'objectif est d'atteindre 30 min.
fois/jour à intensité modérée.
Après 14 jours, le patient reçoit des conseils physiothérapeutiques en activité physique et est introduit à la période suivante de 14 jours, où le niveau d'activité est maintenu, et l'objectif est d'atteindre plus loin 2 x 20 min./semaine d'activité physique de haute intensité .
Après un mois d'entraînement, le patient sera guidé sur le maintien et éventuellement la progression de son activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation
Délai: Baseline à un mois
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Que 50 % de tous les patients éligibles souhaitent participer
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Baseline à un mois
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Abandonner
Délai: Baseline à un mois
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Que moins de 20% des patients inclus souhaitent arrêter l'intervention dans le premier mois
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Baseline à un mois
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Taux de réponse au questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Baseline à un mois
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Que 80% répondent au questionnaire sur la qualité de vie à l'admission
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Baseline à un mois
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Événements indésirables
Délai: Baseline à un mois
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Qu'aucun événement indésirable, pouvant être lié à l'intervention, ne soit enregistré pendant la période de formation
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Baseline à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helle Juul-Larsen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
- Chercheur principal: Mette Merete Pedersen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Première publication (Réel)
9 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-22017283 / 2.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .