- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05761119
Varhaisessa vaiheessa aloitetun fysioterapian toteutettavuus potilailla, joilla on syvä laskimotukos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista potilaiden, joilla on diagnosoitu syvä laskimotuki, suorittaa varhainen mobilisaatio yhdistettynä progressiiviseen kävelyyn sairaalahoidon aikana ja ensimmäisen kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Tämä tutkimus on kaksijakoinen. Ensimmäinen osa on kliininen kohorttitutkimus, ja siinä tutkitaan toteutettavuutta kvantitatiivisten tulosten avulla. Osa kaksi on kvalitatiivinen tutkimus haastatteluilla, jossa tutkitaan potilaiden kokemuksia ja asenteita fysioterapiaohjatusta varhaisen mobilisoinnin interventiosta yhdistettynä progressiiviseen kävelyyn sairaalahoidon aikana ja kuukauden kuluttua kotiin kotiuttamisesta.
Jos fysioterapeuttinen interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi ja hyväksyttäväksi, tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa selvitetään toimenpiteen vaikutusta elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mette Merete Pedersen, Ph.D
- Puhelinnumero: 004538623350
- Sähköposti: mette.merete.pedersen@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ove Andersen, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 004529333262
- Sähköposti: ove.andersen@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
Region Hovedstaden
-
Hvidovre, Region Hovedstaden, Tanska, 2650
- Rekrytointi
- Hvidovre Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Helle Juul-Larsen
- Sähköposti: hjuu0009@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai enemmän
- Ensimmäistä kertaa alaraajojen DVT
- Sairaalaan päivystykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole tanskalaista sosiaaliturvatunnusta
- Terminaalipotilaat
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä tai puhu tanskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Varhainen aloitettu fysioterapiainterventio
Kaikki osallistujat saavat interventio (katso Interventio kuvaus) tutkiakseen toteutettavuutta.
|
Intervention painopiste on laskimoiden paluuta parantavissa harjoituksissa, ja se koostuu progressiivisesta kävelyharjoittelusta kohtalaisella ja korkealla intensiteetillä sekä fyysisen aktiivisuuden ohjauksesta.
Harjoitusohjelma on saanut inspiraationsa WHO:n liikuntasuosituksista.
Harjoitusohjelma koostuu 14 päivän fysioterapeutin alustavaan haastatteluun perustuvasta perehdytysjaksosta, jossa tavoitteena on lyödä 30 min.
kertaa/päivä kohtalaisella intensiteetillä.
14 vuorokauden kuluttua potilas saa fysioterapeuttista ohjausta fyysisessä aktiivisuudessa ja hänet esitellään seuraavalle 14 päivän jaksolle, jossa aktiivisuustasoa ylläpidetään ja tavoitteena on edelleen saavuttaa 2 x 20 min/viikko kovaa intensiivistä liikuntaa. .
Kuukauden harjoittelun jälkeen potilasta ohjataan ylläpitämään ja mahdollisesti etenemään fyysistä aktiivisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistuminen
Aikaikkuna: Perustaso yhteen kuukauteen
|
Että 50 % kaikista kelvollisista potilaista haluaa osallistua
|
Perustaso yhteen kuukauteen
|
Lopettaa
Aikaikkuna: Perustaso yhteen kuukauteen
|
Että alle 20 % mukana olleista potilaista haluaa lopettaa intervention ensimmäisen kuukauden aikana
|
Perustaso yhteen kuukauteen
|
Vastausprosentti elämänlaatua koskevaan kyselyyn
Aikaikkuna: Perustaso yhteen kuukauteen
|
80 % vastaa elämänlaatua koskevaan kyselyyn maahanpääsyn yhteydessä
|
Perustaso yhteen kuukauteen
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustaso yhteen kuukauteen
|
Että mitään haittatapahtumia, jotka voivat liittyä interventioon, ei kirjata harjoitusjakson aikana
|
Perustaso yhteen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helle Juul-Larsen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
- Päätutkija: Mette Merete Pedersen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-22017283 / 2.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi
-
Cohera Medical, Inc.ValmisDeep inferior epigastrisen perforaattoriläpän rekonstruktio
-
Region Örebro CountyKarlstad Central HospitalIlmoittautuminen kutsustaSepelvaltimon ohitus | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | Saphenous VeinRuotsi
-
Peter BiroValmisDeep NM Blockin huolto ilman yliannostustaSveitsi
-
Hong Kong Children's HospitalRekrytointiPortaali Vein | Maksan laskimot | Maksavaltimo | Maksan verenkiertoHong Kong
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
University of MichiganPeruutettuRintojen rekonstruktio | Deep inferior epigastrinen perforaattori | Mikrovaskulaarinen vapaa läppäsiirtoYhdysvallat
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoValmisAksiaalinen pituus (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linssin paksuus (LT)Meksiko
-
Wenzhou Medical UniversityValmisDeep Anterior Lamellar Keratoplasty | Glyseriinillä kylmäsäilytetty soluton sarveiskalvokudos | Suuren riskin keratoplastiaKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrytointiAllograft | Kylmä lämpötila | Saphenous VeinRanska
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki