Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisessa vaiheessa aloitetun fysioterapian toteutettavuus potilailla, joilla on syvä laskimotukos.

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital
Hankkeessa selvitetään fysioterapian toteutettavuutta potilaille, joilla on diagnosoitu syvä laskimotukos, joille fysioterapia ei ole tällä hetkellä osa kliinistä käytäntöä Tanskassa. Tarkemmin sanottuna hankkeessa selvitetään, voidaanko varhaisessa vaiheessa aloitettua fysioterapiahoitoa ensikertalaisen syvän laskimotromboosin (DVT) akuutisti hoidettaville potilaille toteuttaa ja koetaanko se potilaille arvokkaaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista potilaiden, joilla on diagnosoitu syvä laskimotuki, suorittaa varhainen mobilisaatio yhdistettynä progressiiviseen kävelyyn sairaalahoidon aikana ja ensimmäisen kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.

Tämä tutkimus on kaksijakoinen. Ensimmäinen osa on kliininen kohorttitutkimus, ja siinä tutkitaan toteutettavuutta kvantitatiivisten tulosten avulla. Osa kaksi on kvalitatiivinen tutkimus haastatteluilla, jossa tutkitaan potilaiden kokemuksia ja asenteita fysioterapiaohjatusta varhaisen mobilisoinnin interventiosta yhdistettynä progressiiviseen kävelyyn sairaalahoidon aikana ja kuukauden kuluttua kotiin kotiuttamisesta.

Jos fysioterapeuttinen interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi ja hyväksyttäväksi, tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa selvitetään toimenpiteen vaikutusta elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Region Hovedstaden
      • Hvidovre, Region Hovedstaden, Tanska, 2650
        • Rekrytointi
        • Hvidovre Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta tai enemmän
  2. Ensimmäistä kertaa alaraajojen DVT
  3. Sairaalaan päivystykseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla ei ole tanskalaista sosiaaliturvatunnusta
  2. Terminaalipotilaat
  3. Potilaat, jotka eivät ymmärrä tai puhu tanskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen aloitettu fysioterapiainterventio
Kaikki osallistujat saavat interventio (katso Interventio kuvaus) tutkiakseen toteutettavuutta.
Intervention painopiste on laskimoiden paluuta parantavissa harjoituksissa, ja se koostuu progressiivisesta kävelyharjoittelusta kohtalaisella ja korkealla intensiteetillä sekä fyysisen aktiivisuuden ohjauksesta. Harjoitusohjelma on saanut inspiraationsa WHO:n liikuntasuosituksista. Harjoitusohjelma koostuu 14 päivän fysioterapeutin alustavaan haastatteluun perustuvasta perehdytysjaksosta, jossa tavoitteena on lyödä 30 min. kertaa/päivä kohtalaisella intensiteetillä. 14 vuorokauden kuluttua potilas saa fysioterapeuttista ohjausta fyysisessä aktiivisuudessa ja hänet esitellään seuraavalle 14 päivän jaksolle, jossa aktiivisuustasoa ylläpidetään ja tavoitteena on edelleen saavuttaa 2 x 20 min/viikko kovaa intensiivistä liikuntaa. . Kuukauden harjoittelun jälkeen potilasta ohjataan ylläpitämään ja mahdollisesti etenemään fyysistä aktiivisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen
Aikaikkuna: Perustaso yhteen kuukauteen
Että 50 % kaikista kelvollisista potilaista haluaa osallistua
Perustaso yhteen kuukauteen
Lopettaa
Aikaikkuna: Perustaso yhteen kuukauteen
Että alle 20 % mukana olleista potilaista haluaa lopettaa intervention ensimmäisen kuukauden aikana
Perustaso yhteen kuukauteen
Vastausprosentti elämänlaatua koskevaan kyselyyn
Aikaikkuna: Perustaso yhteen kuukauteen
80 % vastaa elämänlaatua koskevaan kyselyyn maahanpääsyn yhteydessä
Perustaso yhteen kuukauteen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Perustaso yhteen kuukauteen
Että mitään haittatapahtumia, jotka voivat liittyä interventioon, ei kirjata harjoitusjakson aikana
Perustaso yhteen kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Helle Juul-Larsen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
  • Päätutkija: Mette Merete Pedersen, Ph.D, Hvidovre University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-22017283 / 2.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Kliiniset tutkimukset Liikunta

3
Tilaa