Haalbaarheid van een vroeg geïnitieerde fysiotherapeutische interventie bij patiënten met diepe veneuze trombose.
9 februari 2026 bijgewerkt door: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital
Het project onderzoekt de haalbaarheid van een fysiotherapie-interventie voor patiënten met de diagnose diepe veneuze trombose voor wie een fysiotherapie-interventie momenteel geen deel uitmaakt van de klinische praktijk in Denemarken.
Concreet zal het project onderzoeken of een vroeg geïnitieerde fysiotherapie-interventie voor patiënten die acuut worden opgenomen met een eerste keer diepe veneuze trombose (DVT), kan worden uitgevoerd en als waardevol wordt ervaren voor de patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of het mogelijk is voor patiënten met de diagnose DVT om vroege mobilisatie te voltooien in combinatie met progressief lopen tijdens hun ziekenhuisopname en de eerste maand na ontslag.
Deze studie is tweeledig. Deel één is een klinische cohortstudie en zal de haalbaarheid onderzoeken met behulp van kwantitatieve uitkomsten. Deel twee is een kwalitatief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van interviews om de ervaringen en attitudes van patiënten te onderzoeken ten opzichte van een door fysiotherapie begeleide interventie van vroege mobilisatie gecombineerd met progressief lopen tijdens hun ziekenhuisopname en een maand na ontslag uit hun eigen huis.
Als de fysiotherapeutische interventie haalbaar en acceptabel wordt geacht, zal een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie het effect van de interventie op de kwaliteit van leven onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Slagelse, Denemarken, 4200
- Department of Physiotherapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospital
-
-
Capital Region
-
Hvidovre, Capital Region, Denemarken, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Eerste keer DVT van de onderste extremiteit
- Opgenomen op de Spoedeisende Hulp
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder Deens burgerservicenummer
- Terminale patiënten
- Patiënten die geen Deens verstaan of spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroeg geïnitieerde fysiotherapeutische interventie
Alle deelnemers krijgen de interventie (zie Interventie voor beschrijving) om de haalbaarheid te onderzoeken.
|
De focus van de interventie ligt op oefeningen die de veneuze terugstroom kunnen verbeteren en bestaat uit progressieve looptraining op matige en hoge intensiteit en begeleiding bij fysieke activiteit.
Het trainingsprogramma is geïnspireerd op de aanbevelingen van de WHO voor fysieke activiteit.
Het trainingsprogramma bestaat uit een introductieperiode van 14 dagen op basis van een intakegesprek met een fysiotherapeut, waarbij wordt gestreefd naar 30 min.
keer/dag met matige intensiteit.
Na 14 dagen krijgt de patiënt fysiotherapeutische begeleiding bij lichamelijke activiteit en wordt hij ingeleid in de volgende periode van 14 dagen, waarin het activiteitenniveau op peil wordt gehouden en het doel is om verder te komen tot 2 x 20 min./week intensieve lichamelijke activiteit .
Na een maand training wordt de patiënt begeleid bij het volhouden en eventueel voortzetten van lichamelijke activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname
Tijdsspanne: Basislijn tot een maand
|
Dat 50% van alle in aanmerking komende patiënten wil deelnemen
|
Basislijn tot een maand
|
|
Afvaller
Tijdsspanne: Basislijn tot een maand
|
Dat minder dan 20% van de geïncludeerde patiënten de interventie binnen de eerste maand wil stoppen
|
Basislijn tot een maand
|
|
Responspercentage op vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot een maand
|
Die 80% reageert bij opname op de vragenlijst over kwaliteit van leven
|
Basislijn tot een maand
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot een maand
|
Dat er tijdens de trainingsperiode geen bijwerkingen worden geregistreerd die met de ingreep in verband kunnen worden gebracht
|
Basislijn tot een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helle Juul-Larsen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Mette Merete Pedersen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-22017283 / 2.1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .