Gennemførligheden af en tidlig initieret fysioterapiintervention blandt patienter med dyb venetrombose.
9. februar 2026 opdateret af: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital
Projektet vil undersøge gennemførligheden af en fysioterapeutisk intervention til patienter diagnosticeret med dyb venetrombose, for hvem en fysioterapeutisk intervention ikke i dag er en del af den kliniske praksis i Danmark.
Konkret vil projektet undersøge, om en tidligt iværksat fysioterapiintervention til patienter, der er indlagt akut med førstegangs dyb venetrombose (DVT), kan gennemføres og opleves værdifuld for patienterne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om det er muligt for patienter diagnosticeret med DVT at gennemføre tidlig mobilisering kombineret med progressiv gang under deres indlæggelse og den første måned efter udskrivelsen.
Denne undersøgelse er todelt. Første del er et klinisk kohortestudie og vil undersøge gennemførligheden ved hjælp af kvantitative resultater. Anden del er et kvalitativt studie med interviews til at undersøge patienternes erfaringer med og holdninger til en fysioterapistyret intervention af tidlig mobilisering kombineret med progressiv gang under indlæggelsen og en måned efter udskrivelse til eget hjem.
Hvis den fysioterapeutiske intervention vurderes gennemførlig og acceptabel, vil et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg undersøge interventionens effekt på livskvaliteten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Slagelse, Danmark, 4200
- Department of Physiotherapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospital
-
-
Capital Region
-
Hvidovre, Capital Region, Danmark, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Første gang underekstremitet DVT
- Indlagt på Akutmodtagelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden dansk cpr-nummer
- Terminale patienter
- Patienter, der ikke forstår eller taler dansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidligt iværksat fysioterapiindsats
Alle deltagere vil modtage interventionen (se Intervention for beskrivelse) for at undersøge gennemførligheden.
|
Fokus i interventionen er på øvelser, der kan forbedre venøst tilbagevenden, og består af progressiv gangtræning ved moderat og høj intensitet samt vejledning om fysisk aktivitet.
Træningsprogrammet er inspireret af WHOs anbefalinger for fysisk aktivitet.
Træningsprogrammet består af en 14 dages introduktionsperiode baseret på en indledende samtale med en fysioterapeut, hvor der tilstræbes at ramme 30 min.
gange/dag ved moderat intensitet.
Efter 14 dage får patienten fysioterapeutisk vejledning i fysisk aktivitet og introduceres til den næste periode på 14 dage, hvor aktivitetsniveauet fastholdes, og målet er yderligere at opnå 2 x 20 min./uge med højintensiv fysisk aktivitet .
Efter en måneds træning vil patienten blive vejledt i at opretholde og eventuelt fremskride fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse
Tidsramme: Baseline til en måned
|
At 50 % af alle berettigede patienter ønsker at deltage
|
Baseline til en måned
|
|
Droppe ud
Tidsramme: Baseline til en måned
|
At mindre end 20 % af de inkluderede patienter ønsker at stoppe interventionen inden for den første måned
|
Baseline til en måned
|
|
Svarprocent vedrørende spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Baseline til en måned
|
At 80 % svarer på spørgeskemaet om livskvalitet ved indlæggelsen
|
Baseline til en måned
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline til en måned
|
At der ikke registreres uønskede hændelser, som kan relateres til interventionen, i træningsperioden
|
Baseline til en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helle Juul-Larsen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
- Ledende efterforsker: Mette Merete Pedersen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-22017283 / 2.1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .