Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Viabilidade de uma Intervenção Fisioterapêutica Iniciada Precocemente em Pacientes com Trombose Venosa Profunda.

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital
O projeto investigará a viabilidade de uma intervenção de fisioterapia para pacientes diagnosticados com trombose venosa profunda para os quais uma intervenção de fisioterapia não faz parte da prática clínica na Dinamarca. Especificamente, o projeto investigará se uma intervenção fisioterapêutica precoce para pacientes internados de forma aguda com trombose venosa profunda (TVP) pela primeira vez pode ser realizada e é considerada valiosa para os pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar se é possível para pacientes diagnosticados com TVP completar a mobilização precoce combinada com caminhada progressiva durante a internação e no primeiro mês após a alta.

Este estudo é duplo. A primeira parte é um estudo de coorte clínica e investigará a viabilidade usando resultados quantitativos. A segunda parte é um estudo qualitativo usando entrevistas para investigar as experiências e atitudes dos pacientes em relação a uma intervenção fisioterapêutica de mobilização precoce combinada com caminhada progressiva durante a hospitalização e um mês após a alta para sua própria casa.

Se a intervenção fisioterapêutica for considerada viável e aceitável, um futuro estudo randomizado controlado investigará o efeito da intervenção na qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Region Hovedstaden
      • Hvidovre, Region Hovedstaden, Dinamarca, 2650

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos ou mais
  2. TVP de membro inferior pela primeira vez
  3. Internado no Serviço de Urgência

Critério de exclusão:

  1. Pacientes sem um número de segurança social dinamarquês
  2. Pacientes terminais
  3. Pacientes que não entendem ou falam dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção fisioterapêutica iniciada precocemente
Todos os participantes receberão a intervenção (ver Intervenção para descrição) para investigar a viabilidade.
Outro: Atividade física
O foco da intervenção está nos exercícios que podem melhorar o retorno venoso, e consiste em treino progressivo de caminhada em intensidade moderada e alta e orientação sobre atividade física. O programa de treinamento é inspirado nas recomendações da OMS para atividade física. O programa de treinamento consiste em um período introdutório de 14 dias com base em uma entrevista inicial com um fisioterapeuta, onde o objetivo é atingir 30 min. vezes/dia em intensidade moderada. Após 14 dias, o paciente recebe orientação fisioterapêutica em atividade física e é encaminhado para o próximo período de 14 dias, onde o nível de atividade é mantido, e a meta é atingir ainda 2 x 20 min./semana de atividade física de alta intensidade . Após um mês de treinamento, o paciente será orientado a manter e possivelmente progredir a atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação
Prazo: Linha de base para um mês
Que 50% de todos os pacientes elegíveis desejam participar
Linha de base para um mês
Cair fora
Prazo: Linha de base para um mês
Que menos de 20% dos pacientes incluídos desejam interromper a intervenção no primeiro mês
Linha de base para um mês
Taxa de resposta ao questionário sobre qualidade de vida
Prazo: Linha de base para um mês
Que 80% respondem ao questionário de qualidade de vida na admissão
Linha de base para um mês
Eventos adversos
Prazo: Linha de base para um mês
Que nenhum evento adverso, que possa estar relacionado à intervenção, seja registrado durante o período de treinamento
Linha de base para um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hvidovre University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Helle Juul-Larsen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
  • Investigador principal: Mette Merete Pedersen, Ph.D, Hvidovre University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-22017283 / 2.1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Trombose venosa profunda

Ensaios clínicos em Atividade física

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever