Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost včasně zahájené fyzioterapeutické intervence u pacientů s hlubokou žilní trombózou.

28. února 2024 aktualizováno: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital
Projekt bude zkoumat proveditelnost fyzioterapeutické intervence u pacientů s diagnostikovanou hlubokou žilní trombózou, u kterých fyzioterapeutická intervence není v současné době součástí klinické praxe v Dánsku. Konkrétně bude projekt zkoumat, zda je možné provést včasně zahájenou fyzioterapeutickou intervenci u pacientů, kteří jsou akutně přijati s první hlubokou žilní trombózou (DVT), a zda je pro pacienty považována za hodnotnou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je u pacientů s diagnózou DVT možné dokončit časnou mobilizaci kombinovanou s progresivní chůzí během hospitalizace a první měsíc po propuštění.

Tato studie je dvojí. První část je klinická kohortová studie a bude zkoumat proveditelnost pomocí kvantitativních výsledků. Druhá část je kvalitativní studie využívající rozhovory ke zkoumání zkušeností a postojů pacientů k fyzioterapeuticky řízené intervenci časné mobilizace v kombinaci s progresivní chůzí během hospitalizace a jeden měsíc po propuštění do vlastního domova.

Pokud je fyzioterapeutická intervence považována za proveditelnou a přijatelnou, bude budoucí randomizovaná kontrolovaná studie zkoumat účinek intervence na kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Hovedstaden
      • Hvidovre, Region Hovedstaden, Dánsko, 2650

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo více
  2. Poprvé HŽT dolních končetin
  3. Hospitalizována na oddělení urgentního příjmu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti bez dánského čísla sociálního pojištění
  2. Terminální pacienti
  3. Pacienti, kteří nerozumí nebo nemluví dánsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasná fyzioterapeutická intervence
Všichni účastníci obdrží intervenci (popis viz intervence), aby prozkoumali proveditelnost.
Jiný: Fyzická aktivita
Zaměření intervence je na cvičení, která mohou zlepšit žilní návrat, a sestává z progresivního nácviku chůze při střední a vysoké intenzitě a také z vedení fyzické aktivity. Tréninkový program je inspirován doporučeními WHO pro fyzickou aktivitu. Tréninkový program se skládá ze 14denního úvodního období na základě vstupního pohovoru s fyzioterapeutem, kde cílem je trefit 30 min. krát/den při střední intenzitě. Po 14 dnech dostává pacient fyzioterapeutické vedení v pohybové aktivitě a je uveden do dalšího období 14 dní, kdy je úroveň aktivity udržována a cílem je dále dosáhnout 2 x 20 min./týden vysoce intenzivní pohybové aktivity. . Po měsíci tréninku bude pacient veden k udržení a případnému progresi fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: Výchozí stav do jednoho měsíce
Těchto 50 % všech způsobilých pacientů se chce zúčastnit
Výchozí stav do jednoho měsíce
Výpadek
Časové okno: Výchozí stav do jednoho měsíce
Že méně než 20 % zahrnutých pacientů si přeje ukončit intervenci během prvního měsíce
Výchozí stav do jednoho měsíce
Míra odpovědí na dotazník o kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav do jednoho měsíce
Těchto 80 % odpovědělo na dotazník o kvalitě života při přijetí
Výchozí stav do jednoho měsíce
Nežádoucí události
Časové okno: Výchozí stav do jednoho měsíce
Aby během tréninkového období nebyly zaznamenány žádné nežádoucí příhody, které by mohly souviset s intervencí
Výchozí stav do jednoho měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helle Juul-Larsen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Mette Merete Pedersen, Ph.D, Hvidovre University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-22017283 / 2.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká žilní trombóza

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit