Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av en tidig initierad sjukgymnastikintervention bland patienter med djup ventrombos.

28 februari 2024 uppdaterad av: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital
Projektet kommer att undersöka genomförbarheten av en sjukgymnastikintervention för patienter med diagnosen djup ventrombos för vilka en fysioterapiintervention för närvarande inte är en del av den kliniska praktiken i Danmark. Konkret ska projektet undersöka om en tidigt initierad sjukgymnastikintervention för patienter som läggs in akut med förstagångsdjup ventrombos (DVT), kan genomföras och upplevs som värdefull för patienterna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka om det är möjligt för patienter som diagnostiserats med DVT att slutföra tidig mobilisering i kombination med progressiv promenad under sin sjukhusvistelse och den första månaden efter utskrivning.

Denna studie är dubbel. Del ett är en klinisk kohortstudie och kommer att undersöka genomförbarheten med hjälp av kvantitativa resultat. Del två är en kvalitativ studie med intervjuer för att undersöka patienternas erfarenheter av och attityder till en sjukgymnastikstyrd intervention av tidig mobilisering kombinerat med progressiv promenad under sjukhusvistelsen och en månad efter utskrivning till det egna hemmet.

Om sjukgymnastikinterventionen bedöms som genomförbar och acceptabel kommer en framtida randomiserad kontrollerad studie att undersöka interventionens effekt på livskvaliteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
    • Region Hovedstaden
      • Hvidovre, Region Hovedstaden, Danmark, 2650

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre
  2. Första gången nedre extremitet DVT
  3. Inlagd på akutmottagningen

Exklusions kriterier:

  1. Patienter utan danskt personnummer
  2. Terminalpatienter
  3. Patienter som inte förstår eller talar danska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig initierad sjukgymnastikinsats
Alla deltagare kommer att få interventionen (se Intervention för beskrivning) för att undersöka genomförbarheten.
Övrig: Fysisk aktivitet
Fokus för interventionen ligger på övningar som kan förbättra venöst återflöde, och består av progressiv gångträning med måttlig och hög intensitet samt vägledning om fysisk aktivitet. Träningsprogrammet är inspirerat av WHO:s rekommendationer för fysisk aktivitet. Träningsprogrammet består av en 14 dagars introduktionsperiod baserad på en inledande intervju med sjukgymnast, där målet är att träffa 30 min. gånger/dag vid måttlig intensitet. Efter 14 dagar får patienten sjukgymnastisk vägledning i fysisk aktivitet och introduceras till nästa period om 14 dagar, där aktivitetsnivån bibehålls, och målet är att ytterligare uppnå 2 x 20 min./vecka av högintensiv fysisk aktivitet . Efter en månads träning kommer patienten att vägledas om att upprätthålla och eventuellt utveckla fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagande
Tidsram: Baslinje till en månad
Att 50 % av alla berättigade patienter vill delta
Baslinje till en månad
Hoppa av
Tidsram: Baslinje till en månad
Att mindre än 20 % av de inkluderade patienterna önskar avbryta interventionen inom den första månaden
Baslinje till en månad
Svarsfrekvens gällande frågeformulär om livskvalitet
Tidsram: Baslinje till en månad
Att 80 % svarar på enkäten om livskvalitet vid antagning
Baslinje till en månad
Biverkningar
Tidsram: Baslinje till en månad
Att inga negativa händelser, som kan relateras till interventionen, registreras under utbildningsperioden
Baslinje till en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Helle Juul-Larsen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
  • Huvudutredare: Mette Merete Pedersen, Ph.D, Hvidovre University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Faktisk)

9 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-22017283 / 2.1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup ventrombos

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera