Możliwości wczesnej interwencji fizjoterapeutycznej u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich.
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital
W ramach projektu zbadana zostanie wykonalność interwencji fizjoterapeutycznej u pacjentów, u których zdiagnozowano zakrzepicę żył głębokich, u których interwencja fizjoterapeutyczna nie jest obecnie częścią praktyki klinicznej w Danii.
W szczególności projekt zbada, czy wcześnie rozpoczęta interwencja fizjoterapeutyczna u pacjentów, którzy zostali przyjęci w trybie pilnym z powodu pierwszej zakrzepicy żył głębokich (DVT), może zostać przeprowadzona i czy jest wartościowa dla pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy u pacjentów z rozpoznaniem DVT możliwe jest ukończenie wczesnej mobilizacji połączonej z progresywnym chodzeniem podczas hospitalizacji i pierwszego miesiąca po wypisaniu ze szpitala.
To badanie jest dwojakie. Część pierwsza to kliniczne badanie kohortowe, w ramach którego zbadana zostanie wykonalność przy użyciu wyników ilościowych. Część druga to badanie jakościowe z wykorzystaniem wywiadów w celu zbadania doświadczeń pacjentów i ich stosunku do interwencji kierowanej fizjoterapią polegającej na wczesnej mobilizacji połączonej z progresywnym chodzeniem podczas hospitalizacji i miesiąc po wypisie do własnego domu.
Jeśli interwencja fizjoterapeutyczna zostanie uznana za wykonalną i akceptowalną, przyszłe randomizowane kontrolowane badanie zbada wpływ interwencji na jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Slagelse, Dania, 4200
- Department of Physiotherapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospital
-
-
Capital Region
-
Hvidovre, Capital Region, Dania, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- DVT kończyn dolnych po raz pierwszy
- Hospitalizowany na Oddziale Ratunkowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez duńskiego numeru ubezpieczenia społecznego
- Pacjenci terminalni
- Pacjenci, którzy nie rozumieją lub nie mówią po duńsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna Rozpoczęta Interwencja Fizjoterapeutyczna
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję (patrz opis interwencji) w celu zbadania wykonalności.
|
Interwencja koncentruje się na ćwiczeniach, które mogą poprawić powrót żylny i obejmuje progresywny trening marszu o umiarkowanej i wysokiej intensywności, a także wskazówki dotyczące aktywności fizycznej.
Program treningowy inspirowany jest zaleceniami WHO dotyczącymi aktywności fizycznej.
Program treningowy składa się z 14-dniowego okresu wprowadzającego opartego na wstępnej rozmowie z fizjoterapeutą, gdzie celem jest osiągnięcie 30 min.
razy dziennie z umiarkowaną intensywnością.
Po 14 dniach pacjent otrzymuje poradę fizjoterapeutyczną w zakresie aktywności fizycznej i zostaje wprowadzony do kolejnego okresu 14 dni, w którym poziom aktywności jest utrzymany, a celem jest dalsze osiągnięcie 2 x 20 min./tydz. aktywności fizycznej o dużej intensywności .
Po miesięcznym treningu pacjent zostanie skierowany na utrzymanie i ewentualnie progresję aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego miesiąca
|
Że 50% wszystkich kwalifikujących się pacjentów chce wziąć udział
|
Linia bazowa do jednego miesiąca
|
|
Spadkowicz
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego miesiąca
|
Że mniej niż 20% włączonych pacjentów chce przerwać interwencję w ciągu pierwszego miesiąca
|
Linia bazowa do jednego miesiąca
|
|
Wskaźnik odpowiedzi dotyczących kwestionariusza dotyczącego jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego miesiąca
|
Że 80% odpowiada na kwestionariusz dotyczący jakości życia przy przyjęciu
|
Linia bazowa do jednego miesiąca
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego miesiąca
|
Aby w okresie szkolenia nie zarejestrowano żadnych zdarzeń niepożądanych, które mogą być związane z interwencją
|
Linia bazowa do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helle Juul-Larsen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
- Główny śledczy: Mette Merete Pedersen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-22017283 / 2.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .