Machbarkeit einer früh eingeleiteten physiotherapeutischen Intervention bei Patienten mit tiefer Venenthrombose.
9. Februar 2026 aktualisiert von: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital
Das Projekt wird die Durchführbarkeit einer physiotherapeutischen Intervention für Patienten untersuchen, bei denen eine tiefe Venenthrombose diagnostiziert wurde, für die eine physiotherapeutische Intervention derzeit nicht Teil der klinischen Praxis in Dänemark ist.
Konkret soll im Rahmen des Projekts untersucht werden, ob eine frühzeitig eingeleitete physiotherapeutische Intervention bei Patienten, die mit erstmaliger tiefer Venenthrombose (TVT) akut aufgenommen werden, durchführbar ist und als wertvoll für die Patienten empfunden wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob es für Patienten mit diagnostizierter TVT möglich ist, während ihres Krankenhausaufenthalts und im ersten Monat nach der Entlassung eine frühe Mobilisierung in Kombination mit progressivem Gehen abzuschließen.
Diese Studie ist zweigeteilt. Teil eins ist eine klinische Kohortenstudie und wird die Machbarkeit anhand quantitativer Ergebnisse untersuchen. Der zweite Teil ist eine qualitative Studie, die anhand von Interviews die Erfahrungen und Einstellungen der Patienten mit einer physiotherapeutisch geführten Intervention der Frühmobilisation in Kombination mit progressivem Gehen während ihres Krankenhausaufenthalts und einen Monat nach der Entlassung in die eigenen vier Wände untersucht.
Wenn die physiotherapeutische Intervention als durchführbar und akzeptabel erachtet wird, wird eine zukünftige randomisierte kontrollierte Studie die Auswirkung der Intervention auf die Lebensqualität untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Slagelse, Dänemark, 4200
- Department of Physiotherapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospital
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Capital Region
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Hvidovre, Capital Region, Dänemark, 2650
- Hvidovre Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Erstmalige TVT der unteren Extremität
- Hospitalisiert in der Notaufnahme
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne dänische Sozialversicherungsnummer
- Patienten im Endstadium
- Patienten, die kein Dänisch verstehen oder sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Früh eingeleitete physiotherapeutische Intervention
Alle Teilnehmer erhalten die Intervention (Beschreibung siehe Intervention), um die Machbarkeit zu prüfen.
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Der Schwerpunkt der Intervention liegt auf Übungen, die den venösen Rückfluss verbessern können, und besteht aus einem progressiven Gehtraining mit mittlerer und hoher Intensität sowie einer Anleitung zur körperlichen Aktivität.
Das Trainingsprogramm orientiert sich an den Empfehlungen der WHO für körperliche Aktivität.
Das Trainingsprogramm besteht aus einer 14-tägigen Einführungsphase, basierend auf einem Erstgespräch mit einem Physiotherapeuten, wobei das Ziel darin besteht, 30 Minuten zu erreichen.
Mal/Tag bei mäßiger Intensität.
Nach 14 Tagen erhält der Patient eine physiotherapeutische Anleitung zur körperlichen Aktivität und wird an die nächste Periode von 14 Tagen herangeführt, in der das Aktivitätsniveau beibehalten wird und das Ziel darin besteht, weiterhin 2 x 20 Min. / Woche hochintensive körperliche Aktivität zu erreichen .
Nach einem Monat Training wird der Patient angeleitet, die körperliche Aktivität aufrechtzuerhalten und möglicherweise zu steigern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beteiligung
Zeitfenster: Baseline bis zu einem Monat
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Dass 50 % aller berechtigten Patienten teilnehmen möchten
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Baseline bis zu einem Monat
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Ausfallen
Zeitfenster: Baseline bis zu einem Monat
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Dass weniger als 20 % der eingeschlossenen Patienten die Intervention innerhalb des ersten Monats abbrechen möchten
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Baseline bis zu einem Monat
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Rücklaufquote bezüglich Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis zu einem Monat
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Dass 80 % den Fragebogen zur Lebensqualität bei der Aufnahme beantworten
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Baseline bis zu einem Monat
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Baseline bis zu einem Monat
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Dass während der Trainingszeit keine unerwünschten Ereignisse aufgezeichnet werden, die mit dem Eingriff in Zusammenhang gebracht werden können
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Baseline bis zu einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helle Juul-Larsen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
- Hauptermittler: Mette Merete Pedersen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-22017283 / 2.1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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