심부 정맥 혈전증 환자에서 초기 물리 치료 중재의 타당성.
2026년 2월 9일 업데이트: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital
이 프로젝트는 물리 치료 중재가 현재 덴마크에서 임상 실습의 일부가 아닌 심부 정맥 혈전증 진단을 받은 환자를 위한 물리 치료 중재의 타당성을 조사할 것입니다.
구체적으로, 이 프로젝트는 처음 심부정맥혈전증(DVT)으로 급성 입원한 환자를 위한 초기 시작 물리 치료 개입이 수행될 수 있는지, 환자에게 가치 있는 것으로 경험되는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 DVT로 진단된 환자가 입원 기간과 퇴원 후 첫 달 동안 진행성 보행과 함께 조기 가동을 완료할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 두 가지입니다. 파트 1은 임상 코호트 연구이며 정량적 결과를 사용하여 타당성을 조사합니다. 2부에서는 인터뷰를 통해 질적 연구를 통해 환자의 입원 기간과 집으로 퇴원한 후 한 달 동안 진행성 보행과 결합된 조기 동원의 물리 치료 안내 중재에 대한 환자의 경험과 태도를 조사했습니다.
물리 치료 중재가 실현 가능하고 수용 가능하다고 판단되면 향후 무작위 대조 시험에서 중재가 삶의 질에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Slagelse, 덴마크, 4200
- Department of Physiotherapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospital
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Capital Region
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Hvidovre, Capital Region, 덴마크, 2650
- Hvidovre Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 처음 하지 DVT
- 응급실에 입원
제외 기준:
- 덴마크 사회 보장 번호가 없는 환자
- 말기 환자
- 덴마크어를 이해하거나 구사하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 시작 물리 치료 개입
모든 참가자는 타당성을 조사하기 위해 개입(설명은 개입 참조)을 받습니다.
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개입의 초점은 정맥 환류를 개선할 수 있는 운동에 있으며, 중등도 및 고강도의 점진적인 걷기 훈련과 신체 활동에 대한 지도로 구성됩니다.
훈련 프로그램은 신체 활동에 대한 WHO의 권장 사항에서 영감을 받았습니다.
교육 프로그램은 물리 치료사와의 초기 인터뷰를 기반으로 하는 14일의 입문 기간으로 구성되며 목표는 30분을 맞추는 것입니다.
적당한 강도로 하루에 여러 번.
14일 후, 환자는 신체 활동에 대한 물리치료 지도를 받고 활동 수준이 유지되는 다음 14일 기간에 도입되며, 목표는 2 x 20분/주 이상의 고강도 신체 활동을 달성하는 것입니다. .
한 달 간의 훈련 후 환자는 신체 활동을 유지하고 가능한 한 진행하는 방법에 대해 안내를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여
기간: 한 달 기준
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모든 적격 환자의 50%가 참여하기를 원합니다.
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한 달 기준
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탈락
기간: 한 달 기준
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포함된 환자의 20% 미만이 첫 달 이내에 중재를 중단하기를 원합니다.
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한 달 기준
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삶의 질 설문지 응답률
기간: 한 달 기준
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그 80%는 입학 시 삶의 질에 대한 설문에 응답합니다.
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한 달 기준
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부작용
기간: 한 달 기준
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개입과 관련될 수 있는 부작용이 교육 기간 동안 기록되지 않도록 합니다.
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한 달 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helle Juul-Larsen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
- 수석 연구원: Mette Merete Pedersen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-22017283 / 2.1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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