Fattibilità di un intervento fisioterapico avviato precocemente tra i pazienti con trombosi venosa profonda.
9 febbraio 2026 aggiornato da: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital
Il progetto esaminerà la fattibilità di un intervento fisioterapico per i pazienti con diagnosi di trombosi venosa profonda per i quali un intervento fisioterapico non fa attualmente parte della pratica clinica in Danimarca.
Nello specifico, il progetto esaminerà se un intervento fisioterapico avviato precocemente per i pazienti ricoverati in fase acuta con trombosi venosa profonda (TVP) per la prima volta, può essere eseguito ed è considerato prezioso per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di indagare se sia possibile per i pazienti con diagnosi di TVP completare la mobilizzazione precoce combinata con la deambulazione progressiva durante il ricovero e il primo mese dopo la dimissione.
Questo studio è duplice. La prima parte è uno studio di coorte clinico e indagherà la fattibilità utilizzando risultati quantitativi. La seconda parte è uno studio qualitativo che utilizza interviste per indagare le esperienze e gli atteggiamenti dei pazienti nei confronti di un intervento fisioterapico guidato di mobilizzazione precoce combinato con una deambulazione progressiva durante il ricovero e un mese dopo la dimissione a casa propria.
Se l'intervento fisioterapico è ritenuto fattibile e accettabile, un futuro studio controllato randomizzato esaminerà l'effetto dell'intervento sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Slagelse, Danimarca, 4200
- Department of Physiotherapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospital
-
-
Capital Region
-
Hvidovre, Capital Region, Danimarca, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Prima volta TVP agli arti inferiori
- Ricoverato al Pronto Soccorso
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza numero di previdenza sociale danese
- Pazienti terminali
- Pazienti che non capiscono o non parlano danese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento fisioterapico avviato precocemente
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento (vedi Intervento per la descrizione) per studiarne la fattibilità.
|
Il focus dell'intervento è sugli esercizi che possono migliorare il ritorno venoso, e consiste in un allenamento progressivo della deambulazione a intensità moderata e alta, nonché una guida all'attività fisica.
Il programma di allenamento si ispira alle raccomandazioni dell'OMS per l'attività fisica.
Il programma di formazione consiste in un periodo introduttivo di 14 giorni basato su un colloquio iniziale con un fisioterapista, in cui l'obiettivo è raggiungere i 30 min.
volte/giorno a intensità moderata.
Dopo 14 giorni, il paziente riceve una guida fisioterapica nell'attività fisica e viene introdotto al successivo periodo di 14 giorni, in cui il livello di attività viene mantenuto e l'obiettivo è raggiungere ulteriormente 2 x 20 min./settimana di attività fisica ad alta intensità .
Dopo un mese di allenamento, il paziente sarà guidato al mantenimento ed eventualmente alla progressione dell'attività fisica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Partecipazione
Lasso di tempo: Linea di base a un mese
|
Che il 50% di tutti i pazienti idonei desideri partecipare
|
Linea di base a un mese
|
|
Ritirarsi
Lasso di tempo: Linea di base a un mese
|
Che meno del 20% dei pazienti inclusi desidera interrompere l'intervento entro il primo mese
|
Linea di base a un mese
|
|
Tasso di risposta al questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base a un mese
|
Quell'80% risponde al questionario sulla qualità della vita al momento del ricovero
|
Linea di base a un mese
|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: Linea di base a un mese
|
Che durante il periodo di formazione non si registrino eventi avversi che possono essere correlati all'intervento
|
Linea di base a un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helle Juul-Larsen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
- Investigatore principale: Mette Merete Pedersen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-22017283 / 2.1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .