Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av en tidlig initiert fysioterapiintervensjon blant pasienter med dyp venetrombose.

9. februar 2026 oppdatert av: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital
Prosjektet vil undersøke gjennomførbarheten av en fysioterapiintervensjon for pasienter diagnostisert med dyp venetrombose for hvem en fysioterapiintervensjon foreløpig ikke er en del av klinisk praksis i Danmark. Konkret skal prosjektet undersøke om en tidlig igangsatt fysioterapiintervensjon for pasienter som er innlagt akutt med førstegangs dyp venetrombose (DVT), kan gjennomføres og oppleves som verdifull for pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke om det er mulig for pasienter med diagnosen DVT å fullføre tidlig mobilisering kombinert med progressiv gange under sykehusinnleggelsen og den første måneden etter utskrivning.

Denne studien er todelt. Del én er en klinisk kohortstudie og vil undersøke gjennomførbarheten ved hjelp av kvantitative utfall. Del to er en kvalitativ studie med intervjuer for å undersøke pasientenes erfaringer med og holdninger til en fysioterapiveiledet intervensjon av tidlig mobilisering kombinert med progressiv gange under innleggelsen og en måned etter utskrivning til eget hjem.

Dersom fysioterapiintervensjonen anses som mulig og akseptabel, vil en fremtidig randomisert kontrollert studie undersøke effekten av intervensjonen på livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Slagelse, Danmark, 4200
        • Department of Physiotherapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospital
    • Capital Region
      • Hvidovre, Capital Region, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Første gang underekstremitet DVT
  3. Innlagt på legevakten

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter uten dansk personnummer
  2. Terminale pasienter
  3. Pasienter som ikke forstår eller snakker dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig igangsatt fysioterapiintervensjon
Alle deltakere vil motta intervensjonen (se Intervensjon for beskrivelse) for å undersøke gjennomførbarheten.
Annen: Fysisk aktivitet
Fokus for intervensjonen er på øvelser som kan forbedre venøs retur, og består av progressiv gangtrening ved moderat og høy intensitet samt veiledning om fysisk aktivitet. Treningsprogrammet er inspirert av WHOs anbefalinger for fysisk aktivitet. Treningsopplegget består av en 14 dagers introduksjonsperiode basert på innledende samtale med fysioterapeut, hvor det tas sikte på å treffe 30 min. ganger/dag ved moderat intensitet. Etter 14 dager får pasienten fysioterapeutisk veiledning i fysisk aktivitet og introduseres for neste periode på 14 dager, hvor aktivitetsnivået opprettholdes, og målet er videre å oppnå 2 x 20 min./uke med høyintensiv fysisk aktivitet . Etter en måneds trening vil pasienten bli veiledet til å opprettholde og eventuelt utvikle fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse
Tidsramme: Baseline til en måned
At 50 % av alle kvalifiserte pasienter ønsker å delta
Baseline til en måned
Frafall
Tidsramme: Baseline til en måned
At mindre enn 20 % av de inkluderte pasientene ønsker å stoppe intervensjonen innen den første måneden
Baseline til en måned
Svarprosent vedrørende spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: Baseline til en måned
At 80 % svarer på spørreskjemaet om livskvalitet ved innleggelse
Baseline til en måned
Uønskede hendelser
Tidsramme: Baseline til en måned
At det ikke registreres uønskede hendelser, som kan relateres til intervensjonen, i løpet av treningsperioden
Baseline til en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helle Juul-Larsen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
  • Hovedetterforsker: Mette Merete Pedersen, Ph.D, Hvidovre University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-22017283 / 2.1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere