Viabilidad de una intervención de fisioterapia de inicio temprano en pacientes con trombosis venosa profunda.
9 de febrero de 2026 actualizado por: Ove Andersen, Hvidovre University Hospital
El proyecto investigará la viabilidad de una intervención de fisioterapia para pacientes diagnosticados con trombosis venosa profunda para quienes una intervención de fisioterapia actualmente no forma parte de la práctica clínica en Dinamarca.
Específicamente, el proyecto investigará si una intervención de fisioterapia de inicio temprano para pacientes que ingresan de forma aguda con trombosis venosa profunda (TVP) por primera vez, se puede llevar a cabo y se experimenta como valiosa para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar si es posible que los pacientes diagnosticados con TVP completen la movilización temprana combinada con la marcha progresiva durante su hospitalización y el primer mes después del alta.
Este estudio es doble. La primera parte es un estudio de cohorte clínica e investigará la viabilidad utilizando resultados cuantitativos. La segunda parte es un estudio cualitativo que utiliza entrevistas para investigar las experiencias y actitudes de los pacientes hacia una intervención guiada por fisioterapia de movilización temprana combinada con caminata progresiva durante su hospitalización y un mes después del alta a su propio hogar.
Si la intervención de fisioterapia se considera factible y aceptable, un futuro ensayo controlado aleatorio investigará el efecto de la intervención sobre la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Slagelse, Dinamarca, 4200
- Department of Physiotherapy, Næstved-Slagelse-Ringsted Hospital
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Capital Region
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Hvidovre, Capital Region, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- TVP de extremidades inferiores por primera vez
- Hospitalizado en Urgencias
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin un número de seguro social danés
- Pacientes terminales
- Pacientes que no entienden o hablan danés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de Fisioterapia de Inicio Temprano
Todos los participantes recibirán la intervención (ver Intervención para una descripción) para investigar la factibilidad.
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El enfoque de la intervención está en los ejercicios que pueden mejorar el retorno venoso y consiste en un entrenamiento progresivo de la marcha a intensidad moderada y alta, así como orientación sobre la actividad física.
El programa de entrenamiento está inspirado en las recomendaciones de la OMS para la actividad física.
El programa de entrenamiento consta de un período introductorio de 14 días basado en una entrevista inicial con un fisioterapeuta, donde el objetivo es llegar a los 30 min.
veces/día a intensidad moderada.
Después de 14 días, el paciente recibe orientación fisioterapéutica en actividad física y se introduce al siguiente período de 14 días, donde se mantiene el nivel de actividad y el objetivo es lograr más 2 x 20 min./semana de actividad física de alta intensidad. .
Después de un mes de entrenamiento, se guiará al paciente sobre cómo mantener y posiblemente progresar en la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación
Periodo de tiempo: Línea de base a un mes
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Que el 50% de todos los pacientes elegibles deseen participar
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Línea de base a un mes
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Abandonar
Periodo de tiempo: Línea de base a un mes
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Que menos del 20% de los pacientes incluidos deseen suspender la intervención en el primer mes
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Línea de base a un mes
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Tasa de respuesta al cuestionario sobre calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base a un mes
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Que el 80% responda al cuestionario de calidad de vida al ingreso
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Línea de base a un mes
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Línea de base a un mes
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Que no se registren eventos adversos, que puedan estar relacionados con la intervención, durante el período de entrenamiento
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Línea de base a un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helle Juul-Larsen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
- Investigador principal: Mette Merete Pedersen, Ph.D, Hvidovre University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-22017283 / 2.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .