中咽頭カンジダ症 (OPC) と S-ECC (Oral-Thrush)
2026年6月18日 更新者：Temple University
早期カンジダ感染症 (口腔ツグミ) と重度の幼児期齲蝕 (S-ECC) の関連
この研究の全体的な目的は、生後 1 年間の小児における早期カンジダ感染症 (口腔カンジダ症または口腔咽頭カンジダ症、OPC として知られている) と、重度の早期小児う蝕 (S-ECC) の発症および重症度との関連を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目標は、早期 OPC と S-ECC の発症および重症度との関連を調査する縦断的観察研究を実施して、重度の小児う蝕におけるカンジダ (特に C. albicans) の役割をよりよく理解することです。 研究者は、OPC が S-ECC と関連しているという仮説を検証するために、プラーク微生物叢を改変し、病気の早期発症を助長する方法で病原性を高めます。
この研究では、包含および除外基準に基づいて、生後1年でOPCの病歴の有無にかかわらず、合計60人の乳児（6〜15か月齢）が登録されます。 被験者は、医療記録から自分の病歴/歯の病歴を確認します。 各研究訪問（ベースライン、6か月、12か月、18か月、および24か月のフォローアップ）で、軟部組織および虫歯検査を含む口腔検査が、較正された評価者によって実行されます。 歯垢/口腔スワブサンプルは、各研究訪問時に収集されます。 さらに、人口統計学的状態、口腔衛生、食事、分娩、摂食方法、および現在の薬の使用状況を含む包括的な調査も収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuan Liu, DDS, MS, PhD
- 電話番号：215-707-8029
- メール：yuan.liu0008@temple.edu
研究場所
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- 募集
- Temple University
-
コンタクト：
- Yuan Liu, DDS, MS, PhD
- 電話番号：215-707-8029
- メール：ksodtres@temple.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究チームは、この研究のために 60 人の被験者 (OPC の既往のある 30 人の被験者と OPC の病歴のない被験者 30 人) を募集します。
説明
包含基準:
- 生後6～15ヶ月の男女
- -ベースライン訪問時に少なくとも1本の完全に萌出した歯が必要です
- -親/保護者がインフォームドコンセントを提供する意思と能力がある
- OPCの病歴の有無にかかわらず（研究チームは、OPCの病歴のある30人の参加者とない30人の参加者を登録します）
除外基準:
- 全身的な病状の存在（例： ダウン症など）
- 口腔顔面奇形の存在
- 虫歯の存在
- -ベースライン訪問から30日以内の全身抗菌療法の使用
- 研究者の意見では、プロジェクトへの参加が個人の最善の利益にならないようにする条件の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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OPCの病歴のある子供
非 OPC コホートの個人は、年齢と性別が OPC コホートの個人と一致します。
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OPCの病歴のない子供
OPC コホートの個人は、非 OPC コホートの個人と年齢と性別が一致します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OPC と S-ECC の発症と重症度との関連を調べる
時間枠：24ヶ月
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う蝕はICDASスコアリングシステムによって測定されます。プラークと口腔スワブのサンプルは、各研究訪問で収集されます（ベースライン、6か月、12か月、18か月、および24か月のフォローアップ）。カンジダ菌株は、培養依存および非依存の配列決定技術を使用して検出されます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔微生物叢に対する OPC の影響を評価する
時間枠：24ヶ月
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マイクロバイオームのプロファイリングは、ショットガン シーケンスによって行われます
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24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオフィルムのう蝕性に対するカンジダの役割を研究する
時間枠：24ヶ月
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バイオフィルムの発達と毒性の調節におけるカンジダ菌の相互作用は、検証済みの実験モデルを使用して評価されます
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yuan Liu, DDS, MS, PhD、Temple University Kornberg School of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Bowen WH, Burne RA, Wu H, Koo H. Oral Biofilms: Pathogens, Matrix, and Polymicrobial Interactions in Microenvironments. Trends Microbiol. 2018 Mar;26(3):229-242. doi: 10.1016/j.tim.2017.09.008. Epub 2017 Oct 30.
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- Kim D, Sengupta A, Niepa TH, Lee BH, Weljie A, Freitas-Blanco VS, Murata RM, Stebe KJ, Lee D, Koo H. Candida albicans stimulates Streptococcus mutans microcolony development via cross-kingdom biofilm-derived metabolites. Sci Rep. 2017 Jan 30;7:41332. doi: 10.1038/srep41332.
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- Kim HE, Liu Y, Dhall A, Bawazir M, Koo H, Hwang G. Synergism of Streptococcus mutans and Candida albicans Reinforces Biofilm Maturation and Acidogenicity in Saliva: An In Vitro Study. Front Cell Infect Microbiol. 2021 Feb 19;10:623980. doi: 10.3389/fcimb.2020.623980. eCollection 2020.
- Jean J, Goldberg S, Khare R, Bailey LC, Forrest CB, Hajishengallis E, Koo H. Retrospective Analysis of Candida-related Conditions in Infancy and Early Childhood Caries. Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):131-135.
- Kressin NR, Nunn ME, Singh H, Orner MB, Pbert L, Hayes C, Culler C, Glicken SR, Palfrey S, Geltman PL, Cadoret C, Henshaw MM. Pediatric clinicians can help reduce rates of early childhood caries: effects of a practice based intervention. Med Care. 2009 Nov;47(11):1121-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181b58867.
- Hedrick VE, Comber DL, Estabrooks PA, Savla J, Davy BM. The beverage intake questionnaire: determining initial validity and reliability. J Am Diet Assoc. 2010 Aug;110(8):1227-32. doi: 10.1016/j.jada.2010.05.005.
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- Policy on Early Childhood Caries (ECC): Classifications, Consequences, and Preventive Strategies. Pediatr Dent. 2016 Oct;38(6):52-54. No abstract available.
- Drury TF, Horowitz AM, Ismail AI, Maertens MP, Rozier RG, Selwitz RH. Diagnosing and reporting early childhood caries for research purposes. A report of a workshop sponsored by the National Institute of Dental and Craniofacial Research, the Health Resources and Services Administration, and the Health Care Financing Administration. J Public Health Dent. 1999 Summer;59(3):192-7. doi: 10.1111/j.1752-7325.1999.tb03268.x. No abstract available.
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2.
- Duangthip D, D D. Early childhood caries and candida albicans. Evid Based Dent. 2018 Dec;19(4):100-101. doi: 10.1038/sj.ebd.6401337.
便利なリンク
- The Global Burden of Disease 2015 study aims to use all available data of sufficient quality to generate reliable and valid prevalence, incidence, and disability-adjusted life year (DALY) estimates of oral conditions for the period of 1990 to 2015.
- As mortality rates decline, life expectancy increases, and populations age, non-fatal outcomes of diseases and injuries are becoming a larger component of the global burden of disease. The Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2016
- This review provides a broader perspective about the etiology and pathogenesis of ECC based on previous and current knowledge on biofilm matrix, microbial diversity
- The article discusses recent advances in the role of the biofilm matrix and interactions between opportunistic pathogens and commensals in the pathogenesis of dental caries.
- Early identification and early application of preventive measures are essential to help eliminate this costly and painful disease
- AAPD encourages healthcare providers and caregivers to implement preventive practices that can decrease a child's risks of developing this preventable disease to reduce the burden on the child, the family, and society
- This study determined the presence of mutans streptococci and Candida spp. in supragingival dental plaque and infected dentine of caries-free children, with early childhood caries and caries
- This study was carried out to identify association between oral candidal carriage in children and dental caries.
- In this study, the authors investigate the presence and genotypic distribution of C. albicans in the dental biofilm of Chinese children with severe early childhood caries (S-ECC).
- This study aimed to explore the genotypic diversity and cariogenicity of C. albicans from children with early childhood caries and caries-free children.
- The goal of this study was to examine the C. albicans carriage in children with severe early childhood caries (S-ECC) and the maternal relatedness.
- Children with oral C. albicans have higher odds of experiencing ECC, compared to children without C. albicans.
- This systematic review indicates that children with oral C. albicans have >5 times higher odds of having ECC compared to those without C. albicans.
- The presence of C. albicans in the oral environment can now be considered an additional factor that needs to be taken into account in evaluating risks to caries
- The authors suggest the need to explore how Candida infection is acquired and whether some strains are more infectious than others.
- Using a rodent model, the authors explored the implications of the cross-kingdom interaction for the pathogenesis of dental caries.
- Enhanced understanding of GtfB-Candida interactions may provide new perspectives for devising effective therapies to disrupt this cross-kingdom relationship associated with an important childhood oral disease.
- This study was conducted to investigate how microbial products from this cross-kingdom association modulate S. mutans build-up in biofilms.
- Clinical data, together with in vivo studies, provide compelling evidence of the importance of cross-kingdom interactions in the severity of mucosal diseases and dental caries.
- The authors provide feasible data to support the clinical findings in regards to the synergistic association between S. mutans and C. albicans in the pathogenesis of ECC.
- The purpose of this study was to assess whether there is an association between oral thrush or other Candida-related conditions in infancy and early childhood caries (ECC) diagnosed by pediatricians.
- Early childhood caries (ECC) is a serious and preventable disease which pediatric clinicians can help address by counseling to reduce risk.
- The purpose of this cross-sectional investigation was to determine the validity and reliability of a self-administered beverage intake questionnaire (BEVQ) that estimates mean daily intake of beverages consumed across 19 beverage categories.
- As dental caries can progress throughout a person's lifetime, understanding caries risk factors unique to specific life phases is important. This study aims to assess caries incidence and risk factors for young adolescents.
- The ICDAS criteria was developed by an international team of caries researchers to integrate several new criteria systems into one standard system for caries detection and assessment.
- The aim of this in vitro study was to assess the validity and reproducibility of the ICDAS II (International Caries Detection and Assessment System) criteria in primary teeth.
- The American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) encourages healthcare providers and caregivers to implement preventive practices that can decrease a child's risks of developing this disease.
- The workshop's goal was to review current methods of diagnosis of dental caries in primary teeth and to propose case definitions and diagnostic criteria for future research projects regarding dental caries in preschool-aged children.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。