Orofaryngeal Candidiasis (OPC) och S-ECC (Oral-Thrush)
18 juni 2026 uppdaterad av: Temple University
Association of Early Candida Infection (Oral Thrush) and Severe Early Childhood Caries (S-ECC)
Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan tidig Candida-infektion (känd som oral trast eller orofaryngeal candidiasis, OPC) hos barn under det första levnadsåret med uppkomsten och svårighetsgraden av svår tidig barndomskaries (S-ECC).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med denna studie är att genomföra en longitudinell observationsstudie för att undersöka sambandet mellan tidig OPC och uppkomsten och svårighetsgraden av S-ECC för att bättre förstå rollen av Candida (särskilt C. albicans) vid svår karies i barndomen. Utredarna kommer att testa hypotesen att OPC är associerad med S-ECC genom att modifiera plackmikrobiotan och förstärka virulensen på ett sätt som bidrar till den tidiga utvecklingen av sjukdomen.
För denna studie kommer totalt 60 spädbarn (i åldern 6-15 månader) med eller utan en historia av OPC under sitt första levnadsår att registreras, baserat på inklusions- och exkluderingskriterierna. Försökspersonerna kommer att få sin medicinska/tandläkarhistoria granskad från medicinska journaler. Vid varje studiebesök (Baseline, 6-månaders, 12-månaders, 18-månaders och 24-månaders uppföljningar) kommer en muntlig undersökning inklusive mjukdels- och kariesundersökning att utföras av en kalibrerad utvärderare. Dentala plack-/orala pinnprover kommer att samlas in vid varje studiebesök. Dessutom kommer en omfattande undersökning inklusive demografisk status, munhygien, kost, leverans och matningsmetod samt aktuell medicinanvändning att samlas in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yuan Liu, DDS, MS, PhD
- Telefonnummer: 215-707-8029
- E-post: yuan.liu0008@temple.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Rekrytering
- Temple University
-
Kontakt:
- Yuan Liu, DDS, MS, PhD
- Telefonnummer: 215-707-8029
- E-post: ksodtres@temple.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiegruppen kommer att rekrytera 60 försökspersoner (30 försökspersoner med en historia av OPC och 30 försökspersoner utan en historia av OPC) för denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga individer i åldern 6-15 månader
- Måste ha minst en helt bruten tand vid baslinjebesöket
- Förälder/vårdnadshavare som vill och kan ge informerat samtycke
- Med eller utan en historia av OPC (studiegruppen kommer att registrera 30 deltagare med och 30 deltagare utan en historia av OPC)
Exklusions kriterier:
- Förekomst av ett systemiskt medicinskt tillstånd (t.ex. Downs syndrom etc.)
- Förekomst av en orofacial deformitet
- Förekomst av karies
- Användning av systemisk antimikrobiell terapi inom 30 dagar efter baslinjebesöket
- Förekomst av något villkor som, enligt utredarens uppfattning, gör att deltagande i projektet inte ligger i den enskildes bästa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn med historia av OPC
Individer i icke-OPC-kohorten kommer att vara ålders- och könsmatchade med individer i OPC-kohorten.
|
|
Barn utan historia av OPC
Individer i OPC-kohorten kommer att vara ålders- och könsmatchade med individer i icke-OPC-kohorten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utforska sambandet mellan OPC och S-ECC debut och svårighetsgrad
Tidsram: 24 månader
|
Karies kommer att mätas med ICDAS poängsystem; Plack- och orala pinnprover kommer att samlas in vid varje studiebesök (baslinje, 6-månaders, 12-månaders, 18-månaders och 24-månaders uppföljningar); Candida-stammar kommer att detekteras med hjälp av odlingsberoende och -oberoende sekvenseringstekniker.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera påverkan av OPC på den orala mikrobiotan
Tidsram: 24 månader
|
Mikrobiomprofilering kommer att göras genom hagelgevärssekvensering
|
24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att studera Candidas roll på biofilms kariogena egenskaper
Tidsram: 24 månader
|
Candida-bakteriell interaktion för att modulera biofilmutveckling och virulens kommer att utvärderas med hjälp av validerade experimentella modeller
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yuan Liu, DDS, MS, PhD, Temple University Kornberg School of Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- American Academy on Pediatric Dentistry; American Academy of Pediatrics. Policy on early childhood caries (ECC): classifications, consequences, and preventive strategies. Pediatr Dent. 2008-2009;30(7 Suppl):40-3. No abstract available.
- Bowen WH, Burne RA, Wu H, Koo H. Oral Biofilms: Pathogens, Matrix, and Polymicrobial Interactions in Microenvironments. Trends Microbiol. 2018 Mar;26(3):229-242. doi: 10.1016/j.tim.2017.09.008. Epub 2017 Oct 30.
- Kassebaum NJ, Smith AGC, Bernabe E, Fleming TD, Reynolds AE, Vos T, Murray CJL, Marcenes W; GBD 2015 Oral Health Collaborators. Global, Regional, and National Prevalence, Incidence, and Disability-Adjusted Life Years for Oral Conditions for 195 Countries, 1990-2015: A Systematic Analysis for the Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors. J Dent Res. 2017 Apr;96(4):380-387. doi: 10.1177/0022034517693566.
- Hajishengallis E, Parsaei Y, Klein MI, Koo H. Advances in the microbial etiology and pathogenesis of early childhood caries. Mol Oral Microbiol. 2017 Feb;32(1):24-34. doi: 10.1111/omi.12152. Epub 2016 Feb 4.
- Hajishengallis E, Forrest CB, Koo H. Early Childhood Caries: Future Perspectives in Risk Assessment. JDR Clin Trans Res. 2016 Jul;1(2):110-111. doi: 10.1177/2380084416637577. Epub 2016 Mar 7. No abstract available.
- de Carvalho FG, Silva DS, Hebling J, Spolidorio LC, Spolidorio DM. Presence of mutans streptococci and Candida spp. in dental plaque/dentine of carious teeth and early childhood caries. Arch Oral Biol. 2006 Nov;51(11):1024-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2006.06.001. Epub 2006 Aug 7.
- Raja M, Hannan A, Ali K. Association of oral candidal carriage with dental caries in children. Caries Res. 2010;44(3):272-6. doi: 10.1159/000314675. Epub 2010 May 27.
- Yang XQ, Zhang Q, Lu LY, Yang R, Liu Y, Zou J. Genotypic distribution of Candida albicans in dental biofilm of Chinese children associated with severe early childhood caries. Arch Oral Biol. 2012 Aug;57(8):1048-53. doi: 10.1016/j.archoralbio.2012.05.012. Epub 2012 Jun 18.
- Qiu R, Li W, Lin Y, Yu D, Zhao W. Genotypic diversity and cariogenicity of Candida albicans from children with early childhood caries and caries-free children. BMC Oral Health. 2015 Nov 17;15(1):144. doi: 10.1186/s12903-015-0134-3.
- Xiao J, Moon Y, Li L, Rustchenko E, Wakabayashi H, Zhao X, Feng C, Gill SR, McLaren S, Malmstrom H, Ren Y, Quivey R, Koo H, Kopycka-Kedzierawski DT. Candida albicans Carriage in Children with Severe Early Childhood Caries (S-ECC) and Maternal Relatedness. PLoS One. 2016 Oct 14;11(10):e0164242. doi: 10.1371/journal.pone.0164242. eCollection 2016.
- Xiao J, Huang X, Alkhers N, Alzamil H, Alzoubi S, Wu TT, Castillo DA, Campbell F, Davis J, Herzog K, Billings R, Kopycka-Kedzierawski DT, Hajishengallis E, Koo H. Candida albicans and Early Childhood Caries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Caries Res. 2018;52(1-2):102-112. doi: 10.1159/000481833. Epub 2017 Dec 21.
- Metwalli KH, Khan SA, Krom BP, Jabra-Rizk MA. Streptococcus mutans, Candida albicans, and the human mouth: a sticky situation. PLoS Pathog. 2013;9(10):e1003616. doi: 10.1371/journal.ppat.1003616. Epub 2013 Oct 17. No abstract available.
- Koo H, Bowen WH. Candida albicans and Streptococcus mutans: a potential synergistic alliance to cause virulent tooth decay in children. Future Microbiol. 2014;9(12):1295-7. doi: 10.2217/fmb.14.92. No abstract available.
- Falsetta ML, Klein MI, Colonne PM, Scott-Anne K, Gregoire S, Pai CH, Gonzalez-Begne M, Watson G, Krysan DJ, Bowen WH, Koo H. Symbiotic relationship between Streptococcus mutans and Candida albicans synergizes virulence of plaque biofilms in vivo. Infect Immun. 2014 May;82(5):1968-81. doi: 10.1128/IAI.00087-14. Epub 2014 Feb 24.
- Hwang G, Liu Y, Kim D, Li Y, Krysan DJ, Koo H. Candida albicans mannans mediate Streptococcus mutans exoenzyme GtfB binding to modulate cross-kingdom biofilm development in vivo. PLoS Pathog. 2017 Jun 15;13(6):e1006407. doi: 10.1371/journal.ppat.1006407. eCollection 2017 Jun.
- Kim D, Sengupta A, Niepa TH, Lee BH, Weljie A, Freitas-Blanco VS, Murata RM, Stebe KJ, Lee D, Koo H. Candida albicans stimulates Streptococcus mutans microcolony development via cross-kingdom biofilm-derived metabolites. Sci Rep. 2017 Jan 30;7:41332. doi: 10.1038/srep41332.
- Koo H, Andes DR, Krysan DJ. Candida-streptococcal interactions in biofilm-associated oral diseases. PLoS Pathog. 2018 Dec 13;14(12):e1007342. doi: 10.1371/journal.ppat.1007342. eCollection 2018 Dec. No abstract available.
- Kim HE, Liu Y, Dhall A, Bawazir M, Koo H, Hwang G. Synergism of Streptococcus mutans and Candida albicans Reinforces Biofilm Maturation and Acidogenicity in Saliva: An In Vitro Study. Front Cell Infect Microbiol. 2021 Feb 19;10:623980. doi: 10.3389/fcimb.2020.623980. eCollection 2020.
- Jean J, Goldberg S, Khare R, Bailey LC, Forrest CB, Hajishengallis E, Koo H. Retrospective Analysis of Candida-related Conditions in Infancy and Early Childhood Caries. Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):131-135.
- Kressin NR, Nunn ME, Singh H, Orner MB, Pbert L, Hayes C, Culler C, Glicken SR, Palfrey S, Geltman PL, Cadoret C, Henshaw MM. Pediatric clinicians can help reduce rates of early childhood caries: effects of a practice based intervention. Med Care. 2009 Nov;47(11):1121-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181b58867.
- Hedrick VE, Comber DL, Estabrooks PA, Savla J, Davy BM. The beverage intake questionnaire: determining initial validity and reliability. J Am Diet Assoc. 2010 Aug;110(8):1227-32. doi: 10.1016/j.jada.2010.05.005.
- Broffitt B, Levy SM, Warren J, Cavanaugh JE. Factors associated with surface-level caries incidence in children aged 9 to 13: the Iowa Fluoride Study. J Public Health Dent. 2013 Fall;73(4):304-10. doi: 10.1111/jphd.12028. Epub 2013 Jul 26.
- Shoaib L, Deery C, Ricketts DN, Nugent ZJ. Validity and reproducibility of ICDAS II in primary teeth. Caries Res. 2009;43(6):442-8. doi: 10.1159/000258551. Epub 2009 Nov 12.
- Policy on Early Childhood Caries (ECC): Classifications, Consequences, and Preventive Strategies. Pediatr Dent. 2016 Oct;38(6):52-54. No abstract available.
- Drury TF, Horowitz AM, Ismail AI, Maertens MP, Rozier RG, Selwitz RH. Diagnosing and reporting early childhood caries for research purposes. A report of a workshop sponsored by the National Institute of Dental and Craniofacial Research, the Health Resources and Services Administration, and the Health Care Financing Administration. J Public Health Dent. 1999 Summer;59(3):192-7. doi: 10.1111/j.1752-7325.1999.tb03268.x. No abstract available.
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2.
- Duangthip D, D D. Early childhood caries and candida albicans. Evid Based Dent. 2018 Dec;19(4):100-101. doi: 10.1038/sj.ebd.6401337.
Användbara länkar
- The Global Burden of Disease 2015 study aims to use all available data of sufficient quality to generate reliable and valid prevalence, incidence, and disability-adjusted life year (DALY) estimates of oral conditions for the period of 1990 to 2015.
- As mortality rates decline, life expectancy increases, and populations age, non-fatal outcomes of diseases and injuries are becoming a larger component of the global burden of disease. The Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2016
- This review provides a broader perspective about the etiology and pathogenesis of ECC based on previous and current knowledge on biofilm matrix, microbial diversity
- The article discusses recent advances in the role of the biofilm matrix and interactions between opportunistic pathogens and commensals in the pathogenesis of dental caries.
- Early identification and early application of preventive measures are essential to help eliminate this costly and painful disease
- AAPD encourages healthcare providers and caregivers to implement preventive practices that can decrease a child's risks of developing this preventable disease to reduce the burden on the child, the family, and society
- This study determined the presence of mutans streptococci and Candida spp. in supragingival dental plaque and infected dentine of caries-free children, with early childhood caries and caries
- This study was carried out to identify association between oral candidal carriage in children and dental caries.
- In this study, the authors investigate the presence and genotypic distribution of C. albicans in the dental biofilm of Chinese children with severe early childhood caries (S-ECC).
- This study aimed to explore the genotypic diversity and cariogenicity of C. albicans from children with early childhood caries and caries-free children.
- The goal of this study was to examine the C. albicans carriage in children with severe early childhood caries (S-ECC) and the maternal relatedness.
- Children with oral C. albicans have higher odds of experiencing ECC, compared to children without C. albicans.
- This systematic review indicates that children with oral C. albicans have >5 times higher odds of having ECC compared to those without C. albicans.
- The presence of C. albicans in the oral environment can now be considered an additional factor that needs to be taken into account in evaluating risks to caries
- The authors suggest the need to explore how Candida infection is acquired and whether some strains are more infectious than others.
- Using a rodent model, the authors explored the implications of the cross-kingdom interaction for the pathogenesis of dental caries.
- Enhanced understanding of GtfB-Candida interactions may provide new perspectives for devising effective therapies to disrupt this cross-kingdom relationship associated with an important childhood oral disease.
- This study was conducted to investigate how microbial products from this cross-kingdom association modulate S. mutans build-up in biofilms.
- Clinical data, together with in vivo studies, provide compelling evidence of the importance of cross-kingdom interactions in the severity of mucosal diseases and dental caries.
- The authors provide feasible data to support the clinical findings in regards to the synergistic association between S. mutans and C. albicans in the pathogenesis of ECC.
- The purpose of this study was to assess whether there is an association between oral thrush or other Candida-related conditions in infancy and early childhood caries (ECC) diagnosed by pediatricians.
- Early childhood caries (ECC) is a serious and preventable disease which pediatric clinicians can help address by counseling to reduce risk.
- The purpose of this cross-sectional investigation was to determine the validity and reliability of a self-administered beverage intake questionnaire (BEVQ) that estimates mean daily intake of beverages consumed across 19 beverage categories.
- As dental caries can progress throughout a person's lifetime, understanding caries risk factors unique to specific life phases is important. This study aims to assess caries incidence and risk factors for young adolescents.
- The ICDAS criteria was developed by an international team of caries researchers to integrate several new criteria systems into one standard system for caries detection and assessment.
- The aim of this in vitro study was to assess the validity and reproducibility of the ICDAS II (International Caries Detection and Assessment System) criteria in primary teeth.
- The American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) encourages healthcare providers and caregivers to implement preventive practices that can decrease a child's risks of developing this disease.
- The workshop's goal was to review current methods of diagnosis of dental caries in primary teeth and to propose case definitions and diagnostic criteria for future research projects regarding dental caries in preschool-aged children.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Första postat (Faktisk)
9 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31690
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .