- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05761197
Candidose oropharyngée (OPC) et S-ECC (Oral-Thrush)
Association des infections précoces à Candida (muguet buccal) et des caries graves de la petite enfance (S-ECC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif global de cette étude est de mener une étude d'observation longitudinale pour étudier l'association de l'OPC précoce avec l'apparition et la gravité du S-ECC afin de mieux comprendre le rôle de Candida (en particulier C. albicans) dans les caries infantiles graves. Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle l'OPC est associée au S-ECC en modifiant le microbiote de la plaque et en améliorant la virulence d'une manière propice au développement précoce de la maladie.
Pour cette étude, un total de 60 nourrissons (âgés de 6 à 15 mois) avec ou sans antécédents d'OPC au cours de leur première année de vie seront inscrits, sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion. Les sujets verront leurs antécédents médicaux / dentaires examinés à partir des dossiers médicaux. À chaque visite d'étude (suivis de référence, à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois), un examen buccal comprenant un examen des tissus mous et des caries sera effectué par un évaluateur calibré. Des échantillons de plaque dentaire/écouvillonnage oral seront prélevés à chaque visite d'étude. En outre, une enquête complète comprenant le statut démographique, l'hygiène buccale, le régime alimentaire, l'accouchement et la méthode d'alimentation ainsi que l'utilisation actuelle des médicaments sera également collectée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuan Liu, DDS, MS, PhD
- Numéro de téléphone: 215-707-8029
- E-mail: yuan.liu0008@temple.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Recrutement
- Temple University
-
Contact:
- Yuan Liu, DDS, MS, PhD
- Numéro de téléphone: 215-707-8029
- E-mail: ksodtres@temple.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Individus mâles ou femelles âgés de 6 à 15 mois
- Doit avoir au moins une dent complètement sortie lors de la visite de référence
- Parent/tuteur désireux et capable de fournir un consentement éclairé
- Avec ou sans antécédents d'OPC (l'équipe d'étude recrutera 30 participants avec et 30 participants sans antécédents d'OPC)
Critère d'exclusion:
- Présence d'une condition médicale systémique (par ex. Syndrome de Down, etc.)
- Présence d'une déformation orofaciale
- Présence de caries dentaires
- Utilisation d'un traitement antimicrobien systémique dans les 30 jours suivant la visite de référence
- Présence de toute condition qui, de l'avis du chercheur, rend la participation au projet non dans le meilleur intérêt de l'individu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants ayant des antécédents d'OPC
Les personnes de la cohorte non-OPC seront appariées selon l'âge et le sexe aux personnes de la cohorte OPC.
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Enfants sans antécédent d'OPC
Les personnes de la cohorte OPC seront appariées selon l'âge et le sexe aux personnes de la cohorte non OPC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Explorer l'association entre l'apparition et la gravité de l'OPC et du S-ECC
Délai: 24mois
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Les caries seront mesurées par le système de notation ICDAS ; Des échantillons de plaque et d'écouvillons oraux seront prélevés à chaque visite d'étude (référence, suivis à 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois) ; Les souches de Candida seront détectées à l'aide de techniques de séquençage dépendantes et indépendantes de la culture.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'influence des OPC sur le microbiote buccal
Délai: 24mois
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Le profilage du microbiome se fera par séquençage au fusil de chasse
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24mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étudier le rôle de Candida sur les propriétés cariogènes du biofilm
Délai: 24mois
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L'interaction candido-bactérienne dans la modulation du développement et de la virulence du biofilm sera évaluée à l'aide de modèles expérimentaux validés
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuan Liu, DDS, MS, PhD, Temple University Kornberg School of Dentistry
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gugnani N, Pandit IK, Srivastava N, Gupta M, Sharma M. International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): A New Concept. Int J Clin Pediatr Dent. 2011 May-Aug;4(2):93-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1089. Epub 2010 Apr 15.
- American Academy on Pediatric Dentistry; American Academy of Pediatrics. Policy on early childhood caries (ECC): classifications, consequences, and preventive strategies. Pediatr Dent. 2008-2009;30(7 Suppl):40-3. No abstract available.
- Bowen WH, Burne RA, Wu H, Koo H. Oral Biofilms: Pathogens, Matrix, and Polymicrobial Interactions in Microenvironments. Trends Microbiol. 2018 Mar;26(3):229-242. doi: 10.1016/j.tim.2017.09.008. Epub 2017 Oct 30.
- Kassebaum NJ, Smith AGC, Bernabe E, Fleming TD, Reynolds AE, Vos T, Murray CJL, Marcenes W; GBD 2015 Oral Health Collaborators. Global, Regional, and National Prevalence, Incidence, and Disability-Adjusted Life Years for Oral Conditions for 195 Countries, 1990-2015: A Systematic Analysis for the Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors. J Dent Res. 2017 Apr;96(4):380-387. doi: 10.1177/0022034517693566.
- Hajishengallis E, Parsaei Y, Klein MI, Koo H. Advances in the microbial etiology and pathogenesis of early childhood caries. Mol Oral Microbiol. 2017 Feb;32(1):24-34. doi: 10.1111/omi.12152. Epub 2016 Feb 4.
- Hajishengallis E, Forrest CB, Koo H. Early Childhood Caries: Future Perspectives in Risk Assessment. JDR Clin Trans Res. 2016 Jul;1(2):110-111. doi: 10.1177/2380084416637577. Epub 2016 Mar 7. No abstract available.
- de Carvalho FG, Silva DS, Hebling J, Spolidorio LC, Spolidorio DM. Presence of mutans streptococci and Candida spp. in dental plaque/dentine of carious teeth and early childhood caries. Arch Oral Biol. 2006 Nov;51(11):1024-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2006.06.001. Epub 2006 Aug 7.
- Raja M, Hannan A, Ali K. Association of oral candidal carriage with dental caries in children. Caries Res. 2010;44(3):272-6. doi: 10.1159/000314675. Epub 2010 May 27.
- Yang XQ, Zhang Q, Lu LY, Yang R, Liu Y, Zou J. Genotypic distribution of Candida albicans in dental biofilm of Chinese children associated with severe early childhood caries. Arch Oral Biol. 2012 Aug;57(8):1048-53. doi: 10.1016/j.archoralbio.2012.05.012. Epub 2012 Jun 18.
- Qiu R, Li W, Lin Y, Yu D, Zhao W. Genotypic diversity and cariogenicity of Candida albicans from children with early childhood caries and caries-free children. BMC Oral Health. 2015 Nov 17;15(1):144. doi: 10.1186/s12903-015-0134-3.
- Xiao J, Moon Y, Li L, Rustchenko E, Wakabayashi H, Zhao X, Feng C, Gill SR, McLaren S, Malmstrom H, Ren Y, Quivey R, Koo H, Kopycka-Kedzierawski DT. Candida albicans Carriage in Children with Severe Early Childhood Caries (S-ECC) and Maternal Relatedness. PLoS One. 2016 Oct 14;11(10):e0164242. doi: 10.1371/journal.pone.0164242. eCollection 2016.
- Xiao J, Huang X, Alkhers N, Alzamil H, Alzoubi S, Wu TT, Castillo DA, Campbell F, Davis J, Herzog K, Billings R, Kopycka-Kedzierawski DT, Hajishengallis E, Koo H. Candida albicans and Early Childhood Caries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Caries Res. 2018;52(1-2):102-112. doi: 10.1159/000481833. Epub 2017 Dec 21.
- Metwalli KH, Khan SA, Krom BP, Jabra-Rizk MA. Streptococcus mutans, Candida albicans, and the human mouth: a sticky situation. PLoS Pathog. 2013;9(10):e1003616. doi: 10.1371/journal.ppat.1003616. Epub 2013 Oct 17. No abstract available.
- Koo H, Bowen WH. Candida albicans and Streptococcus mutans: a potential synergistic alliance to cause virulent tooth decay in children. Future Microbiol. 2014;9(12):1295-7. doi: 10.2217/fmb.14.92. No abstract available.
- Falsetta ML, Klein MI, Colonne PM, Scott-Anne K, Gregoire S, Pai CH, Gonzalez-Begne M, Watson G, Krysan DJ, Bowen WH, Koo H. Symbiotic relationship between Streptococcus mutans and Candida albicans synergizes virulence of plaque biofilms in vivo. Infect Immun. 2014 May;82(5):1968-81. doi: 10.1128/IAI.00087-14. Epub 2014 Feb 24.
- Hwang G, Liu Y, Kim D, Li Y, Krysan DJ, Koo H. Candida albicans mannans mediate Streptococcus mutans exoenzyme GtfB binding to modulate cross-kingdom biofilm development in vivo. PLoS Pathog. 2017 Jun 15;13(6):e1006407. doi: 10.1371/journal.ppat.1006407. eCollection 2017 Jun.
- Kim D, Sengupta A, Niepa TH, Lee BH, Weljie A, Freitas-Blanco VS, Murata RM, Stebe KJ, Lee D, Koo H. Candida albicans stimulates Streptococcus mutans microcolony development via cross-kingdom biofilm-derived metabolites. Sci Rep. 2017 Jan 30;7:41332. doi: 10.1038/srep41332.
- Koo H, Andes DR, Krysan DJ. Candida-streptococcal interactions in biofilm-associated oral diseases. PLoS Pathog. 2018 Dec 13;14(12):e1007342. doi: 10.1371/journal.ppat.1007342. eCollection 2018 Dec. No abstract available.
- Kim HE, Liu Y, Dhall A, Bawazir M, Koo H, Hwang G. Synergism of Streptococcus mutans and Candida albicans Reinforces Biofilm Maturation and Acidogenicity in Saliva: An In Vitro Study. Front Cell Infect Microbiol. 2021 Feb 19;10:623980. doi: 10.3389/fcimb.2020.623980. eCollection 2020.
- Jean J, Goldberg S, Khare R, Bailey LC, Forrest CB, Hajishengallis E, Koo H. Retrospective Analysis of Candida-related Conditions in Infancy and Early Childhood Caries. Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):131-135.
- Kressin NR, Nunn ME, Singh H, Orner MB, Pbert L, Hayes C, Culler C, Glicken SR, Palfrey S, Geltman PL, Cadoret C, Henshaw MM. Pediatric clinicians can help reduce rates of early childhood caries: effects of a practice based intervention. Med Care. 2009 Nov;47(11):1121-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181b58867.
- Hedrick VE, Comber DL, Estabrooks PA, Savla J, Davy BM. The beverage intake questionnaire: determining initial validity and reliability. J Am Diet Assoc. 2010 Aug;110(8):1227-32. doi: 10.1016/j.jada.2010.05.005.
- Broffitt B, Levy SM, Warren J, Cavanaugh JE. Factors associated with surface-level caries incidence in children aged 9 to 13: the Iowa Fluoride Study. J Public Health Dent. 2013 Fall;73(4):304-10. doi: 10.1111/jphd.12028. Epub 2013 Jul 26.
- Shoaib L, Deery C, Ricketts DN, Nugent ZJ. Validity and reproducibility of ICDAS II in primary teeth. Caries Res. 2009;43(6):442-8. doi: 10.1159/000258551. Epub 2009 Nov 12.
- Policy on Early Childhood Caries (ECC): Classifications, Consequences, and Preventive Strategies. Pediatr Dent. 2016 Oct;38(6):52-54. No abstract available.
- Drury TF, Horowitz AM, Ismail AI, Maertens MP, Rozier RG, Selwitz RH. Diagnosing and reporting early childhood caries for research purposes. A report of a workshop sponsored by the National Institute of Dental and Craniofacial Research, the Health Resources and Services Administration, and the Health Care Financing Administration. J Public Health Dent. 1999 Summer;59(3):192-7. doi: 10.1111/j.1752-7325.1999.tb03268.x. No abstract available.
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2.
- Duangthip D, D D. Early childhood caries and candida albicans. Evid Based Dent. 2018 Dec;19(4):100-101. doi: 10.1038/sj.ebd.6401337.
Liens utiles
- The Global Burden of Disease 2015 study aims to use all available data of sufficient quality to generate reliable and valid prevalence, incidence, and disability-adjusted life year (DALY) estimates of oral conditions for the period of 1990 to 2015.
- As mortality rates decline, life expectancy increases, and populations age, non-fatal outcomes of diseases and injuries are becoming a larger component of the global burden of disease. The Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2016
- This review provides a broader perspective about the etiology and pathogenesis of ECC based on previous and current knowledge on biofilm matrix, microbial diversity
- The article discusses recent advances in the role of the biofilm matrix and interactions between opportunistic pathogens and commensals in the pathogenesis of dental caries.
- Early identification and early application of preventive measures are essential to help eliminate this costly and painful disease
- AAPD encourages healthcare providers and caregivers to implement preventive practices that can decrease a child's risks of developing this preventable disease to reduce the burden on the child, the family, and society
- This study determined the presence of mutans streptococci and Candida spp. in supragingival dental plaque and infected dentine of caries-free children, with early childhood caries and caries
- This study was carried out to identify association between oral candidal carriage in children and dental caries.
- In this study, the authors investigate the presence and genotypic distribution of C. albicans in the dental biofilm of Chinese children with severe early childhood caries (S-ECC).
- This study aimed to explore the genotypic diversity and cariogenicity of C. albicans from children with early childhood caries and caries-free children.
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- As dental caries can progress throughout a person's lifetime, understanding caries risk factors unique to specific life phases is important. This study aims to assess caries incidence and risk factors for young adolescents.
- The ICDAS criteria was developed by an international team of caries researchers to integrate several new criteria systems into one standard system for caries detection and assessment.
- The aim of this in vitro study was to assess the validity and reproducibility of the ICDAS II (International Caries Detection and Assessment System) criteria in primary teeth.
- The American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) encourages healthcare providers and caregivers to implement preventive practices that can decrease a child's risks of developing this disease.
- The workshop's goal was to review current methods of diagnosis of dental caries in primary teeth and to propose case definitions and diagnostic criteria for future research projects regarding dental caries in preschool-aged children.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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