Candidiasis orofaríngea (OPC) y S-ECC (Oral-Thrush)
18 de junio de 2026 actualizado por: Temple University
Asociación de infección temprana por Candida (candidiasis oral) y caries grave de la primera infancia (S-ECC)
El objetivo general de este estudio es investigar la asociación de la infección temprana por Candida (conocida como candidiasis oral o candidiasis orofaríngea, OPC) en niños durante el primer año de vida con el inicio y la gravedad de la caries infantil temprana grave (S-ECC).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es realizar un estudio observacional longitudinal para investigar la asociación de OPC temprano con el inicio y la gravedad de S-ECC para comprender mejor el papel de Candida (particularmente C. albicans) en la caries infantil grave. Los investigadores probarán la hipótesis de que la OPC está asociada con S-ECC al modificar la microbiota de la placa y aumentar la virulencia de una manera que conduce al desarrollo temprano de la enfermedad.
Para este estudio, se inscribirá un total de 60 bebés (de 6 a 15 meses de edad) con o sin antecedentes de OPC en su primer año de vida, según los criterios de inclusión y exclusión. Se revisará el historial médico/dental de los sujetos a partir de los registros médicos. En cada visita del estudio (línea de base, seguimiento a los 6, 12, 18 y 24 meses), un evaluador calibrado realizará un examen oral que incluirá un examen de caries y tejidos blandos. Se recolectarán muestras de placa dental/hisopos orales en cada visita del estudio. Además, también se recopilará una encuesta exhaustiva que incluya el estado demográfico, la higiene bucal, la dieta, el parto y el método de alimentación, así como el uso actual de medicamentos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuan Liu, DDS, MS, PhD
- Número de teléfono: 215-707-8029
- Correo electrónico: yuan.liu0008@temple.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Reclutamiento
- Temple University
-
Contacto:
- Yuan Liu, DDS, MS, PhD
- Número de teléfono: 215-707-8029
- Correo electrónico: ksodtres@temple.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El equipo de estudio reclutará a 60 sujetos (30 sujetos con antecedentes de OPC y 30 sujetos sin antecedentes de OPC) para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos masculinos o femeninos a la edad de 6-15 meses de edad
- Debe tener al menos un diente completamente erupcionado en la visita inicial
- Padre/tutor dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- Con o sin antecedentes de OPC (el equipo de estudio inscribirá a 30 participantes con y 30 participantes sin antecedentes de OPC)
Criterio de exclusión:
- Presencia de una afección médica sistémica (p. síndrome de Down, etc)
- Presencia de una deformidad orofacial
- Presencia de caries dental.
- Uso de terapia antimicrobiana sistémica dentro de los 30 días de la visita inicial
- Presencia de cualquier condición que, en opinión del investigador, haga que la participación en el proyecto no sea del mejor interés del individuo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños con antecedentes de OPC
Los individuos en la cohorte no OPC serán emparejados por edad y sexo con los individuos en la cohorte OPC.
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Niños sin antecedentes de OPC
Los individuos en la cohorte OPC serán emparejados por edad y sexo con los individuos en la cohorte no OPC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Explorar la asociación entre OPC y el inicio y la gravedad de S-ECC
Periodo de tiempo: 24 meses
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La caries se medirá mediante el sistema de puntuación ICDAS; Se recolectarán muestras de placa y de hisopos orales en cada visita del estudio (línea de base, seguimiento de 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses); Las cepas de Candida se detectarán utilizando técnicas de secuenciación dependientes e independientes del cultivo.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la influencia de la OPC en la microbiota bucal
Periodo de tiempo: 24 meses
|
El perfil del microbioma se realizará mediante secuenciación de pistola.
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24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudiar el papel de Candida en las propiedades cariogénicas del biofilm
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La interacción Candida-bacteria en la modulación del desarrollo de biopelículas y la virulencia se evaluará utilizando modelos experimentales validados
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuan Liu, DDS, MS, PhD, Temple University Kornberg School of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Kim HE, Liu Y, Dhall A, Bawazir M, Koo H, Hwang G. Synergism of Streptococcus mutans and Candida albicans Reinforces Biofilm Maturation and Acidogenicity in Saliva: An In Vitro Study. Front Cell Infect Microbiol. 2021 Feb 19;10:623980. doi: 10.3389/fcimb.2020.623980. eCollection 2020.
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Enlaces Útiles
- The Global Burden of Disease 2015 study aims to use all available data of sufficient quality to generate reliable and valid prevalence, incidence, and disability-adjusted life year (DALY) estimates of oral conditions for the period of 1990 to 2015.
- As mortality rates decline, life expectancy increases, and populations age, non-fatal outcomes of diseases and injuries are becoming a larger component of the global burden of disease. The Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2016
- This review provides a broader perspective about the etiology and pathogenesis of ECC based on previous and current knowledge on biofilm matrix, microbial diversity
- The article discusses recent advances in the role of the biofilm matrix and interactions between opportunistic pathogens and commensals in the pathogenesis of dental caries.
- Early identification and early application of preventive measures are essential to help eliminate this costly and painful disease
- AAPD encourages healthcare providers and caregivers to implement preventive practices that can decrease a child's risks of developing this preventable disease to reduce the burden on the child, the family, and society
- This study determined the presence of mutans streptococci and Candida spp. in supragingival dental plaque and infected dentine of caries-free children, with early childhood caries and caries
- This study was carried out to identify association between oral candidal carriage in children and dental caries.
- In this study, the authors investigate the presence and genotypic distribution of C. albicans in the dental biofilm of Chinese children with severe early childhood caries (S-ECC).
- This study aimed to explore the genotypic diversity and cariogenicity of C. albicans from children with early childhood caries and caries-free children.
- The goal of this study was to examine the C. albicans carriage in children with severe early childhood caries (S-ECC) and the maternal relatedness.
- Children with oral C. albicans have higher odds of experiencing ECC, compared to children without C. albicans.
- This systematic review indicates that children with oral C. albicans have >5 times higher odds of having ECC compared to those without C. albicans.
- The presence of C. albicans in the oral environment can now be considered an additional factor that needs to be taken into account in evaluating risks to caries
- The authors suggest the need to explore how Candida infection is acquired and whether some strains are more infectious than others.
- Using a rodent model, the authors explored the implications of the cross-kingdom interaction for the pathogenesis of dental caries.
- Enhanced understanding of GtfB-Candida interactions may provide new perspectives for devising effective therapies to disrupt this cross-kingdom relationship associated with an important childhood oral disease.
- This study was conducted to investigate how microbial products from this cross-kingdom association modulate S. mutans build-up in biofilms.
- Clinical data, together with in vivo studies, provide compelling evidence of the importance of cross-kingdom interactions in the severity of mucosal diseases and dental caries.
- The authors provide feasible data to support the clinical findings in regards to the synergistic association between S. mutans and C. albicans in the pathogenesis of ECC.
- The purpose of this study was to assess whether there is an association between oral thrush or other Candida-related conditions in infancy and early childhood caries (ECC) diagnosed by pediatricians.
- Early childhood caries (ECC) is a serious and preventable disease which pediatric clinicians can help address by counseling to reduce risk.
- The purpose of this cross-sectional investigation was to determine the validity and reliability of a self-administered beverage intake questionnaire (BEVQ) that estimates mean daily intake of beverages consumed across 19 beverage categories.
- As dental caries can progress throughout a person's lifetime, understanding caries risk factors unique to specific life phases is important. This study aims to assess caries incidence and risk factors for young adolescents.
- The ICDAS criteria was developed by an international team of caries researchers to integrate several new criteria systems into one standard system for caries detection and assessment.
- The aim of this in vitro study was to assess the validity and reproducibility of the ICDAS II (International Caries Detection and Assessment System) criteria in primary teeth.
- The American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) encourages healthcare providers and caregivers to implement preventive practices that can decrease a child's risks of developing this disease.
- The workshop's goal was to review current methods of diagnosis of dental caries in primary teeth and to propose case definitions and diagnostic criteria for future research projects regarding dental caries in preschool-aged children.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31690
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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