Candidosi orofaringea (OPC) e S-ECC (Oral-Thrush)
11 luglio 2025 aggiornato da: Temple University
Associazione di infezione precoce da Candida (mughetto orale) e carie grave della prima infanzia (S-ECC)
L'obiettivo generale di questo studio è indagare l'associazione dell'infezione precoce da Candida (nota come mughetto orale o candidiasi orofaringea, OPC) nei bambini durante il primo anno di vita con l'insorgenza e la gravità della carie grave della prima infanzia (S-ECC).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo studio è condurre uno studio osservazionale longitudinale per indagare l'associazione dell'OPC precoce con l'insorgenza e la gravità dell'S-ECC per comprendere meglio il ruolo della Candida (in particolare C. albicans) nella carie infantile grave. Gli investigatori verificheranno l'ipotesi che l'OPC sia associato all'S-ECC modificando il microbiota della placca e migliorando la virulenza in un modo che favorisce lo sviluppo precoce della malattia.
Per questo studio, verrà arruolato un totale di 60 neonati (di età compresa tra 6 e 15 mesi) con o senza una storia di OPC nel loro primo anno di vita, in base ai criteri di inclusione ed esclusione. I soggetti avranno la loro storia medica / dentistica esaminata dalle cartelle cliniche. Ad ogni visita dello studio (follow-up al basale, a 6 mesi, a 12 mesi, a 18 mesi e a 24 mesi), un valutatore calibrato eseguirà un esame orale che includa l'esame dei tessuti molli e della carie. Ad ogni visita dello studio verranno raccolti campioni di placca dentale/tampone orale. Inoltre, verrà raccolto anche un sondaggio completo che includa lo stato demografico, l'igiene orale, la dieta, il parto e il metodo di alimentazione, nonché l'attuale uso di farmaci.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuan Liu, DDS, MS, PhD
- Numero di telefono: 215-707-8029
- Email: yuan.liu0008@temple.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Reclutamento
- Temple University
-
Contatto:
- Yuan Liu, DDS, MS, PhD
- Numero di telefono: 215-707-8029
- Email: ksodtres@temple.edu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il team dello studio recluterà 60 soggetti (30 soggetti con una storia di OPC e 30 soggetti senza una storia di OPC) per questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui maschi o femmine all'età di 6-15 mesi
- Deve avere almeno un dente completamente erotto alla visita basale
- Genitore/tutore disponibile e in grado di fornire il consenso informato
- Con o senza una storia di OPC (il gruppo di studio arruolerà 30 partecipanti con e 30 partecipanti senza una storia di OPC)
Criteri di esclusione:
- Presenza di una condizione medica sistemica (ad es. sindrome di Down ecc.)
- Presenza di una deformità orofacciale
- Presenza di carie dentale
- Uso di terapia antimicrobica sistemica entro 30 giorni dalla visita di riferimento
- Presenza di qualsiasi condizione che, a giudizio del ricercatore, renda la partecipazione al progetto non nel migliore interesse dell'individuo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini con storia di OPC
Gli individui nella coorte non OPC saranno abbinati per età e sesso agli individui nella coorte OPC.
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|
Bambini senza storia di OPC
Gli individui nella coorte OPC saranno abbinati per età e sesso agli individui nella coorte non OPC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esplorare l'associazione tra insorgenza e gravità di OPC e S-ECC
Lasso di tempo: 24 mesi
|
La carie sarà misurata dal sistema di punteggio ICDAS; Campioni di placca e tampone orale saranno raccolti ad ogni visita dello studio (basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi di follow-up); I ceppi di Candida saranno rilevati utilizzando tecniche di sequenziamento dipendenti e indipendenti dalla coltura.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'influenza dell'OPC sul microbiota orale
Lasso di tempo: 24 mesi
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La profilazione del microbioma sarà effettuata mediante sequenziamento shot gun
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24 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studiare il ruolo della Candida sulle proprietà cariogeniche del biofilm
Lasso di tempo: 24 mesi
|
L'interazione Candida-batteri nella modulazione dello sviluppo e della virulenza del biofilm sarà valutata utilizzando modelli sperimentali validati
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24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuan Liu, DDS, MS, PhD, Temple University Kornberg School of Dentistry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
- The Global Burden of Disease 2015 study aims to use all available data of sufficient quality to generate reliable and valid prevalence, incidence, and disability-adjusted life year (DALY) estimates of oral conditions for the period of 1990 to 2015.
- As mortality rates decline, life expectancy increases, and populations age, non-fatal outcomes of diseases and injuries are becoming a larger component of the global burden of disease. The Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2016
- This review provides a broader perspective about the etiology and pathogenesis of ECC based on previous and current knowledge on biofilm matrix, microbial diversity
- The article discusses recent advances in the role of the biofilm matrix and interactions between opportunistic pathogens and commensals in the pathogenesis of dental caries.
- Early identification and early application of preventive measures are essential to help eliminate this costly and painful disease
- AAPD encourages healthcare providers and caregivers to implement preventive practices that can decrease a child's risks of developing this preventable disease to reduce the burden on the child, the family, and society
- This study determined the presence of mutans streptococci and Candida spp. in supragingival dental plaque and infected dentine of caries-free children, with early childhood caries and caries
- This study was carried out to identify association between oral candidal carriage in children and dental caries.
- In this study, the authors investigate the presence and genotypic distribution of C. albicans in the dental biofilm of Chinese children with severe early childhood caries (S-ECC).
- This study aimed to explore the genotypic diversity and cariogenicity of C. albicans from children with early childhood caries and caries-free children.
- The goal of this study was to examine the C. albicans carriage in children with severe early childhood caries (S-ECC) and the maternal relatedness.
- Children with oral C. albicans have higher odds of experiencing ECC, compared to children without C. albicans.
- This systematic review indicates that children with oral C. albicans have >5 times higher odds of having ECC compared to those without C. albicans.
- The presence of C. albicans in the oral environment can now be considered an additional factor that needs to be taken into account in evaluating risks to caries
- The authors suggest the need to explore how Candida infection is acquired and whether some strains are more infectious than others.
- Using a rodent model, the authors explored the implications of the cross-kingdom interaction for the pathogenesis of dental caries.
- Enhanced understanding of GtfB-Candida interactions may provide new perspectives for devising effective therapies to disrupt this cross-kingdom relationship associated with an important childhood oral disease.
- This study was conducted to investigate how microbial products from this cross-kingdom association modulate S. mutans build-up in biofilms.
- Clinical data, together with in vivo studies, provide compelling evidence of the importance of cross-kingdom interactions in the severity of mucosal diseases and dental caries.
- The authors provide feasible data to support the clinical findings in regards to the synergistic association between S. mutans and C. albicans in the pathogenesis of ECC.
- The purpose of this study was to assess whether there is an association between oral thrush or other Candida-related conditions in infancy and early childhood caries (ECC) diagnosed by pediatricians.
- Early childhood caries (ECC) is a serious and preventable disease which pediatric clinicians can help address by counseling to reduce risk.
- The purpose of this cross-sectional investigation was to determine the validity and reliability of a self-administered beverage intake questionnaire (BEVQ) that estimates mean daily intake of beverages consumed across 19 beverage categories.
- As dental caries can progress throughout a person's lifetime, understanding caries risk factors unique to specific life phases is important. This study aims to assess caries incidence and risk factors for young adolescents.
- The ICDAS criteria was developed by an international team of caries researchers to integrate several new criteria systems into one standard system for caries detection and assessment.
- The aim of this in vitro study was to assess the validity and reproducibility of the ICDAS II (International Caries Detection and Assessment System) criteria in primary teeth.
- The American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD) encourages healthcare providers and caregivers to implement preventive practices that can decrease a child's risks of developing this disease.
- The workshop's goal was to review current methods of diagnosis of dental caries in primary teeth and to propose case definitions and diagnostic criteria for future research projects regarding dental caries in preschool-aged children.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31690
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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