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妊婦の破傷風注射中のヘルファースキンタップ法の効果

2023年2月27日 更新者:Celal Bayar University

妊娠中の女性の破傷風注射中の痛みの軽減と血行動態パラメーターに対するヘルファー スキン タップ法の効果

適切な注射技術を使用して投与される筋肉内 (IM) ワクチン接種は、痛みや損傷を軽減することが知られています。 看護師は、IM ワクチンの投与によって引き起こされる痛みを軽減するために、圧力をかける、皮膚をたたく、冷たいものと熱いものを適用するなど、さまざまなアプローチを採用しています。 ヘルファー スキン タップは、筋肉をリラックスさせるテクニックの 1 つです。

この研究の目的は、妊娠中の女性の破傷風注射中の痛みの軽減と血行動態パラメーターに対するヘルファー スキン タップ法の効果を判断することでした。 この研究は、家庭保健センターに破傷風ワクチンを申請した妊婦を対象に実施されました。 ヘルファー スキン タップと標準アプリケーション グループには、それぞれ 33 名と 32 名の妊婦が含まれていました。

調査の概要

詳細な説明

1988年、ジョアン・ヘルファーは、注射部位の皮膚に触れることによって適用される「ヘルファー・スキン・タップ・テクニック」を開発し、筋肉内注射に関連する痛みを軽減しようとしました. この技術では、注射部位を決定した後、筋肉を柔らかくするために、利き手の指先を使用して約5秒間、約15回のストロークが皮膚に行われます. その後、皮膚をアルコールできれいにし、利き手でない方の手をV字に曲げ、皮膚を3回叩きます。 3 回目のストロークでは、注射器は同時に 90 度の角度で筋肉に刺されます。 数回タップすると筋肉がリラックスし、3 つまで数えることで筋肉タップと注射を同期させ、テクニックを標準化することができます。 より大きな直径の筋線維の機械的刺激は、より小さな痛みを引き起こす線維の影響を減少させます。 Roger Metzack と Past Wall (1965) によって提案されたゲート制御理論によると、IM 注射中の機械的刺激に加えて、この技術は注意散漫も引き起こし、それが痛みの軽減に役立ちます。

この研究は、妊娠中の女性の破傷風注射中の痛みの軽減と血行動態パラメーターに対するヘルファー皮膚タップ法の効果を判断することを目的としていました。 この研究は、トルコのマニサ ソーマ ファミリー ヘルス センターで実施されたランダム化臨床試験でした。 この研究は、破傷風ワクチンを接種した 65 人の妊婦を対象に実施されました。 破傷風ワクチンは、33 人の妊婦に Helfer 皮膚タップ技術を使用して、32 人の女性に標準的な IM 注射技術を使用して投与されました。 ワクチン接種直後に痛みを評価し、ワクチン接種の前後に血行動態パラメータを調べた。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Manisa、七面鳥、45030
        • Manisa Celal Bayar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 妊娠中、
  • 感染症、瘢痕組織、または切開がなく、注射部位に非経口治療を受けている
  • 注射の痛みの歴史がない
  • 破傷風ワクチンの申請
  • トルコ語を話す
  • 自発的。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠していない
  • 破傷風以外の予防接種を受けている
  • ワクチン接種前に痛みや局所感染症がある、
  • 循環障害、末梢血管疾患、
  • 認知的および心理的な問題、
  • 処置の少なくとも6時間前に鎮痛剤を使用し、
  • 参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヘルファー スキン タップ グループ
妊娠中の女性は、ヘルファー スキン タップ法で破傷風の予防接種を受けました。痛みは、処置直後に数値評価尺度で評価され、また、予防接種の前後に血行動態パラメーターが測定されました。 合計 33 人の妊婦が、ヘルファー スキン タップ グループの研究を完了しました。
  1. 患者を座位に置き、右腕を開いて三角筋に注入します。
  2. 注射部位を決めたら、利き手の指先で皮膚を叩き(15回程度)、約5秒間、筋肉を柔らかくします。
  3. アルコールで皮膚を洗浄した後、利き手から注射器カバーを取り外します。 利き手と反対の手でVを作り、皮膚を3回叩きます。
  4. 3 回目のストロークでは、注射器を同時に 90 度の角度で筋肉に刺します。
  5. 吸引後、利き手で1ml/10秒の速度で薬剤を注入しながら、利き手でない手の指先で皮膚を叩き続けます。
  6. 薬剤注入後、利き手でない方の手をV字にして皮膚を3回叩き、3回目は同時に注射針を抜く
他の名前:
  • ヘルファー スキン タップ グループ
実験的:標準アプリケーション グループ
妊娠中の女性は、標準的な適用技術で破傷風の予防接種を受けました。痛みは、数値評価スケールで評価されました。 ワクチン接種直後に疼痛を評価し、ワクチン接種の前後に血行動態パラメータを調べた。 合計 32 人の妊婦が、標準的なアプリケーション グループで研究を完了しました。
  1. 患者を座位に置き、右腕を開いて三角筋領域に注入します。
  2. 注射部位を決定したら、アルコールで皮膚を整えます。
  3. 利き手でない手の親指と人差し指で皮膚をつかみ、注射器を 90 度の角度で筋肉に刺します。
  4. 吸引後、利き手で1ml/10秒の割合で薬剤を注入します。
  5. 薬を飲んだら10秒後に注射針を抜く
他の名前:
  • 標準アプリケーション グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊婦の人口統計と臨床背景の説明。
時間枠:調査の初日に実施され、フォームに記入するのに約 10 ~ 15 分かかりました。
妊娠中の女性の記述的特徴として、年齢、教育および雇用状況、Body Mass Index、喫煙状況、子供の数と妊娠、筋肉内注射の有無、筋肉内注射後の問題、破傷風注射の回数などについて質問票を使用して質問しました。
調査の初日に実施され、フォームに記入するのに約 10 ~ 15 分かかりました。
すべての女性における破傷風ワクチン接種直前の末梢酸素飽和度 (%) を評価すること。
時間枠:すべての女性で破傷風ワクチン投与の直前に実施されました。
末梢酸素飽和度 (%) は、すべての女性で破傷風ワクチン投与の直前に評価されました。
すべての女性で破傷風ワクチン投与の直前に実施されました。
すべての女性の破傷風ワクチン接種直前の心拍数 (1 分あたり) を評価すること。
時間枠:すべての女性で破傷風ワクチン投与の直前に実施されました。
すべての女性で、破傷風ワクチン投与の直前に心拍数 (1 分あたり) を評価しました。
すべての女性で破傷風ワクチン投与の直前に実施されました。
すべての女性の破傷風ワクチン接種直前の呼吸数 (1 分あたり) を評価すること。
時間枠:すべての女性で破傷風ワクチン投与の直前に実施されました。
すべての女性で、破傷風ワクチン投与の直前に呼吸数(1分あたり)を評価しました。
すべての女性で破傷風ワクチン投与の直前に実施されました。
すべての女性の破傷風ワクチン接種直前の収縮期血圧 (mm/Hg) と拡張期血圧 (mm/Hg) を評価すること。
時間枠:すべての女性で破傷風ワクチン投与の直前に実施されました。
収縮期血圧 (mm/Hg) と拡張期血圧 (mm/Hg) は、すべての女性で破傷風ワクチン投与の直前に評価されました。
すべての女性で破傷風ワクチン投与の直前に実施されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルファー スキン タップ グループの痛みのレベルを、0 を痛みなし、10 を最大の痛みと定義する数値評価スケールで評価します。
時間枠:ヘルファースキンタップ技術を用いて投与された破傷風ワクチンの直後に実施された
ヘルファー スキン タップ法を使用して投与された破傷風ワクチン接種直後の痛みのレベルを、0 を痛みなし、10 を最大の痛みと定義する数値評価尺度で評価します。
ヘルファースキンタップ技術を用いて投与された破傷風ワクチンの直後に実施された
スタンダート筋肉内注射群の痛みのレベルを、0 を痛みなし、10 を最大の痛みと定義する数値評価尺度で評価します。
時間枠:スタンダートの筋肉内注射技術を使用して投与された破傷風ワクチンの直後に実施されました
スタンダート筋肉内注射を使用して投与された破傷風ワクチンの直後の痛みのレベルを、0が痛みなし、10が最大の痛みとして定義される数値評価尺度で評価すること。
スタンダートの筋肉内注射技術を使用して投与された破傷風ワクチンの直後に実施されました
すべての女性における破傷風ワクチン接種直後の末梢酸素飽和度 (%) を評価すること。
時間枠:全女性に破傷風ワクチン接種直後に実施
末梢酸素飽和度 (%) は、すべての女性で破傷風ワクチン投与直後に評価されました。
全女性に破傷風ワクチン接種直後に実施
すべての女性の破傷風ワクチン接種直後の心拍数 (1 分あたり) を評価すること。
時間枠:全女性に破傷風ワクチン接種直後に実施
すべての女性で、破傷風ワクチン投与直後に心拍数 (1 分あたり) を評価しました。
全女性に破傷風ワクチン接種直後に実施
すべての女性の破傷風ワクチン接種直後の呼吸数 (1 分あたり) を評価すること。
時間枠:全女性に破傷風ワクチン接種直後に実施
呼吸数(毎分)は、すべての女性で破傷風ワクチン投与直後に評価されました。
全女性に破傷風ワクチン接種直後に実施
すべての女性の破傷風ワクチン接種直後の収縮期血圧 (mm/Hg) と拡張期血圧 (mm/Hg) を評価すること。
時間枠:全女性に破傷風ワクチン接種直後に実施
収縮期血圧 (mm/Hg) と拡張期血圧 (mm/Hg) は、すべての女性で破傷風ワクチン投与直後に評価されました。
全女性に破傷風ワクチン接種直後に実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD、Manisa Celal Bayar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月30日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2023年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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