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L'effet de la technique Helfer Skin Tap pendant l'injection de tétanos chez les femmes enceintes

27 février 2023 mis à jour par: Celal Bayar University

L'effet de la technique Helfer Skin Tap sur la réduction de la douleur et les paramètres hémodynamiques pendant l'injection de tétanos chez les femmes enceintes

La vaccination intramusculaire (IM) administrée en utilisant la bonne technique d'injection est connue pour causer moins de douleur et de blessure. Les infirmières utilisent différentes approches telles que l'application de pression, le tapotement de la peau, les applications froides et chaudes pour réduire la douleur causée par l'administration du vaccin IM. Le tapotement cutané Helfer fait partie des techniques qui détendent les muscles.

Le but de l'étude était de déterminer l'effet de la technique de tapotement cutané de Helfer sur la réduction de la douleur et les paramètres hémodynamiques lors de l'injection du tétanos chez les femmes enceintes. Cette étude a été menée sur des femmes enceintes qui ont demandé au Centre de santé familiale de se faire vacciner contre le tétanos. Les groupes de tapotement cutané et d'application standard de Helfer comprenaient chacun 33 et 32 ​​femmes enceintes, respectivement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En 1988, Joanne Helfer a développé la "Helfer Skin Tap Technique" qui est appliquée en touchant la peau sur le site d'injection et a tenté de réduire la douleur liée à l'injection intramusculaire. Dans cette technique, après avoir déterminé le site d'injection, près de 15 coups sont effectués sur la peau pendant près de cinq secondes en utilisant le bout des doigts de la main dominante afin d'assouplir les muscles. Plus tard, la peau est nettoyée avec de l'alcool, la main non dominante est mise en forme de V et la peau est frappée trois fois. Lors du troisième coup, la seringue est enfoncée dans le muscle avec un angle de 90 degrés en même temps. Faire quelques tapotements détend les muscles et compter jusqu'à trois aide à synchroniser le tapotement musculaire et l'injection et à standardiser la technique. La stimulation mécanique des fibres musculaires de plus grand diamètre diminue l'effet des fibres plus petites et génératrices de douleur. Selon la théorie du gate control proposée par Roger Metzack et Past Wall (1965), en plus d'une stimulation mécanique lors d'une injection IM, cette technique provoque également une distraction qui, à son tour, aide à réduire la douleur.

L'étude visait à déterminer l'effet de la technique de tapotement cutané de Helfer sur la réduction de la douleur et les paramètres hémodynamiques lors de l'injection du tétanos chez les femmes enceintes. Cette étude était un essai clinique randomisé mené au centre de santé familiale Manisa Soma en Turquie. L'étude a été menée auprès de 65 femmes enceintes vaccinées contre le tétanos. Le vaccin contre le tétanos a été administré en utilisant les techniques de tapotement cutané de Helfer à 33 des femmes enceintes et la technique d'injection IM standard à 32 femmes. La douleur a été évaluée immédiatement après la vaccination et les paramètres hémodynamiques ont été examinés avant et immédiatement après le vaccin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Manisa, Turquie, 45030
        • Manisa Celâl Bayar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • être enceinte,
  • n'ayant pas d'infection, de tissu cicatriciel ou d'incision et recevant un traitement parentéral dans leur zone d'injection
  • n'ayant aucun antécédent de douleur lors de leur injection sont
  • demander le vaccin contre le tétanos
  • parler turc
  • volontariat.

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • ne pas être enceinte
  • avoir une vaccination autre que le tétanos,
  • avoir des douleurs ou une infection locale avant la vaccination,
  • ayant un trouble circulatoire, une maladie vasculaire périphérique,
  • problèmes cognitifs et psychologiques,
  • utiliser des analgésiques au moins 6 heures avant l'intervention,
  • refuser de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Helfer Skin Tap Groupe
Les femmes enceintes ont été vaccinées contre le tétanos avec la technique du tapotement cutané de Helfer. La douleur a été évaluée avec une échelle d'évaluation numérique immédiatement après la procédure et les paramètres hémodynamiques ont également été mesurés avant et après la vaccination. Au total, 33 femmes enceintes ont terminé l'étude dans le groupe de tapotement cutané Helfer
  1. Placer le patient en position assise et ouvrir son bras droit pour injecter dans le muscle deltoïde.
  2. Après avoir déterminé le site d'injection, utilisez le bout des doigts de la main dominante pour frapper la peau (environ 15 coups) pendant environ cinq secondes pour assouplir les muscles.
  3. Après avoir nettoyé la peau avec de l'alcool, retirez le capuchon de la seringue de la main dominante. Faites un V avec la main non dominante et frappez la peau trois fois.
  4. Au cours du troisième coup, piquez la seringue dans le muscle à un angle de 90 degrés en même temps.
  5. Après aspiration, continuer à frapper la peau avec le bout des doigts de la main non dominante tout en injectant le médicament avec la main dominante à raison de 1 ml/10 secondes.
  6. Après avoir injecté le médicament, façonnez la main non dominante en forme de V et frappez la peau trois fois, en tirant l'aiguille de la seringue en même temps lors du troisième coup.
Autres noms:
  • Helfer Skin Tap Groupe
Expérimental: Groupe d'applications standard
Les femmes enceintes ont été vaccinées contre le tétanos avec la technique d'application standard. La douleur a été évaluée avec une échelle d'évaluation numérique. La douleur a été évaluée immédiatement après la vaccination et les paramètres hémodynamiques ont été examinés avant et après la vaccination. Au total, 32 femmes enceintes ont terminé l'étude dans le groupe d'application standard.
  1. Placez le patient en position assise et ouvrez son bras droit pour injecter dans la zone du muscle deltoïde.
  2. Après avoir déterminé le site d'injection, préparez la peau avec de l'alcool.
  3. Saisissez la peau avec le pouce et l'index de la main non dominante et piquez la seringue dans le muscle à un angle de 90 degrés.
  4. Après aspiration, injecter le médicament avec la main dominante à raison de 1 ml/10 secondes.
  5. Retirez l'aiguille de la seringue 10 secondes après la consommation du médicament
Autres noms:
  • Groupe d'applications standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de la démographie et des antécédents cliniques des femmes enceintes.
Délai: Il a été mis en œuvre le premier jour de l'étude et il a fallu environ 10 à 15 minutes pour remplir le formulaire.
Des questions sur les caractéristiques descriptives des femmes enceintes telles que l'âge, l'éducation et le statut d'emploi, l'indice de masse corporelle, le statut tabagique, le nombre d'enfants et de grossesse, l'injection intramusculaire et tout problème après l'injection intramusculaire, et le nombre d'injections antitétaniques ont été posées à l'aide du questionnaire.
Il a été mis en œuvre le premier jour de l'étude et il a fallu environ 10 à 15 minutes pour remplir le formulaire.
Évaluer la saturation périphérique en oxygène (%) immédiatement avant le vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Délai: Il a été mis en œuvre immédiatement avant l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
La saturation périphérique en oxygène (%) a été évaluée immédiatement avant l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Il a été mis en œuvre immédiatement avant l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Évaluer la fréquence cardiaque (par minute) immédiatement avant le vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Délai: Il a été mis en œuvre immédiatement avant l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
La fréquence cardiaque (par minute) a été évaluée immédiatement avant l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Il a été mis en œuvre immédiatement avant l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Évaluer la fréquence respiratoire (par minute) immédiatement avant le vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Délai: Il a été mis en œuvre immédiatement avant l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
La fréquence respiratoire (par minute) a été évaluée immédiatement avant l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Il a été mis en œuvre immédiatement avant l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Évaluer la tension artérielle systolique (mm/Hg) et la tension artérielle diastolique (mm/Hg) immédiatement avant le vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Délai: Il a été mis en œuvre immédiatement avant l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
La tension artérielle systolique (mm/Hg) et la tension artérielle diastolique (mm/Hg) ont été évaluées immédiatement avant l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Il a été mis en œuvre immédiatement avant l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le niveau de douleur dans le groupe de tapotement cutané Helfer avec l'échelle d'évaluation numérique dans laquelle 0 est défini comme aucune douleur et 10 comme douleur maximale.
Délai: Il a été mis en œuvre immédiatement après le vaccin contre le tétanos qui a été administré à l'aide des techniques de tapotement cutané Helfer
Évaluer le niveau de douleur immédiatement après le vaccin contre le tétanos qui a été administré à l'aide de la technique de tapotement cutané de Helfer avec l'échelle d'évaluation numérique dans laquelle 0 est défini comme aucune douleur et 10 comme douleur maximale.
Il a été mis en œuvre immédiatement après le vaccin contre le tétanos qui a été administré à l'aide des techniques de tapotement cutané Helfer
Évaluer le niveau de douleur dans le groupe d'injection intramusculaire Standart avec l'échelle d'évaluation numérique dans laquelle 0 est défini comme aucune douleur et 10 comme douleur maximale.
Délai: Il a été mis en œuvre immédiatement après le vaccin contre le tétanos qui a été administré à l'aide des techniques d'injection intramusculaire Standart
Évaluer le niveau de douleur immédiatement après le vaccin contre le tétanos qui a été administré à l'aide de l'injection intramusculaire Standart avec l'échelle d'évaluation numérique dans laquelle 0 est défini comme aucune douleur et 10 comme douleur maximale.
Il a été mis en œuvre immédiatement après le vaccin contre le tétanos qui a été administré à l'aide des techniques d'injection intramusculaire Standart
Évaluer la saturation périphérique en oxygène (%) immédiatement après le vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Délai: Il a été mis en œuvre immédiatement après l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes
La saturation périphérique en oxygène (%) a été évaluée immédiatement après l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Il a été mis en œuvre immédiatement après l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes
Évaluer la fréquence cardiaque (par minute) immédiatement après le vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Délai: Il a été mis en œuvre immédiatement après l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes
La fréquence cardiaque (par minute) a été évaluée immédiatement après l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Il a été mis en œuvre immédiatement après l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes
Évaluer la fréquence respiratoire (par minute) immédiatement après le vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Délai: Il a été mis en œuvre immédiatement après l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes
La fréquence respiratoire (par minute) a été évaluée immédiatement après l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Il a été mis en œuvre immédiatement après l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes
Évaluer la tension artérielle systolique (mm/Hg) et la tension artérielle diastolique (mm/Hg) immédiatement après le vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Délai: Il a été mis en œuvre immédiatement après l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes
La tension artérielle systolique (mm/Hg) et la tension artérielle diastolique (mm/Hg) ont été évaluées immédiatement après l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes.
Il a été mis en œuvre immédiatement après l'administration du vaccin contre le tétanos chez toutes les femmes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celâl Bayar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Première publication (Estimation)

9 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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