Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние техники Хельфера на кожу при инъекциях столбняка у беременных женщин

27 февраля 2023 г. обновлено: Celal Bayar University

Влияние техники кожных постукиваний по Хелферу на уменьшение боли и гемодинамические показатели при инъекциях столбняка у беременных

Известно, что внутримышечная (в/м) вакцинация, проводимая с использованием правильной техники инъекции, вызывает меньше боли и травм. Медсестры используют различные подходы, такие как надавливание, постукивание по коже, холодные и горячие аппликации для уменьшения боли, вызванной внутримышечным введением вакцины. Похлопывание по коже Хелфера относится к техникам, расслабляющим мышцы.

Цель исследования — определить влияние кожной пункционной техники Хельфера на уменьшение боли и показатели гемодинамики при инъекциях столбняка у беременных. Данное исследование проводилось на беременных женщинах, обратившихся в Центр семейного здоровья для получения вакцины против столбняка. Каждая группа с метчиком для кожи Helfer и стандартной аппликацией включала 33 и 32 беременные женщины соответственно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В 1988 году Джоан Хелфер разработала «Технику постукивания по коже Хелфера», которая применяется путем прикосновения к коже над местом инъекции и пытается уменьшить боль, связанную с внутримышечной инъекцией. В этой технике, после определения места инъекции, делается около 15 поглаживаний по коже в течение почти пяти секунд кончиками пальцев ведущей руки, чтобы размягчить мышцы. Позже кожу очищают спиртом, неведущую руку складывают в форме буквы V и по коже наносят три удара. Во время третьего удара шприц одновременно вкалывают в мышцу под углом 90 градусов. Выполнение нескольких постукиваний расслабляет мышцы, а счет до трех помогает синхронизировать постукивание по мышцам и инъекцию и стандартизирует технику. Механическая стимуляция мышечных волокон большего диаметра снижает эффект более мелких волокон, вызывающих боль. Согласно теории управления воротами, предложенной Роджером Метзаком и Пастом Уоллом (1965), в дополнение к механической стимуляции во время внутримышечной инъекции этот метод также вызывает отвлечение внимания, что, в свою очередь, помогает уменьшить боль.

Целью исследования было определить влияние кожной пункционной техники Хельфера на уменьшение боли и гемодинамические показатели при инъекциях столбняка беременным женщинам. Это исследование было рандомизированным клиническим испытанием, проведенным в Центре семейного здоровья Manisa Soma в Турции. Исследование проведено с участием 65 беременных женщин, получивших вакцину против столбняка. Вакцину против столбняка вводили с помощью кожной пункционной техники Хелфера 33 беременным женщинам и стандартной техники внутримышечной инъекции 32 женщинам. Боль оценивали сразу после вакцинации и исследовали гемодинамические параметры до и сразу после вакцинации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Manisa, Турция, 45030
        • Manisa Celal Bayar University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • быть беременной,
  • не имеющие инфекции, рубцовой ткани или разреза и получающие парентеральное лечение в области инъекции
  • не имеющие в анамнезе боли при инъекциях
  • заявление на прививку от столбняка
  • говорящий по-турецки
  • добровольность.

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • не беременна
  • наличие прививки, отличной от столбняка,
  • наличие боли или местной инфекции до вакцинации,
  • нарушение кровообращения, заболевания периферических сосудов,
  • когнитивные и психологические проблемы,
  • прием обезболивающих минимум за 6 часов до процедуры,
  • отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа скинов хелферов
Беременных женщин вакцинировали против столбняка методом кожной пункции Хелфера. Боль оценивали по числовой шкале сразу после процедуры, а также измеряли гемодинамические параметры до и после вакцинации. В общей сложности 33 беременные женщины завершили исследование в группе кожных плевательниц Helfer.
Процедура: Техника инъекций в кожный тап Хелфера
  1. Поместите пациента в сидячее положение и откройте его правую руку для инъекции в дельтовидную мышцу.
  2. После определения места инъекции кончиками пальцев доминирующей руки ударяйте по коже (около 15 ударов) в течение примерно пяти секунд, чтобы размягчить мышцы.
  3. После очистки кожи спиртом снимите крышку шприца с ведущей руки. Сделайте V неведущей рукой и трижды ударьте по коже.
  4. Во время третьего удара одновременно уколите шприц в мышцу под углом 90 градусов.
  5. После аспирации продолжают наносить удары по коже кончиками пальцев недоминантной руки, одновременно вводя препарат ведущей рукой со скоростью 1 мл/10 сек.
  6. После введения препарата неведущей рукой сделать V-образную форму и трижды ударить по коже, одновременно вытягивая иглу шприца наружу при третьем ударе
Другие имена:
  • Группа скинов хелферов
Экспериментальный: Стандартная группа приложений
Прививку от столбняка беременным проводили по стандартной методике аппликации. Болезненность оценивали по числовой шкале. Боль оценивали сразу после вакцинации и исследовали гемодинамические параметры до и после вакцинации. В общей сложности 32 беременные женщины завершили исследование в группе стандартного применения.
Процедура: Стандартная техника инъекции
  1. Поместите пациента в сидячее положение и откройте его правую руку для инъекции в область дельтовидной мышцы.
  2. После определения места инъекции обработать кожу спиртом.
  3. Захватите кожу большим и указательным пальцами недоминантной руки и уколите шприц в мышцу под углом 90 градусов.
  4. После аспирации введите препарат ведущей рукой со скоростью 1 мл/10 секунд.
  5. Удалите иглу шприца через 10 секунд после употребления наркотика.
Другие имена:
  • Стандартная группа приложений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание демографических и клинических данных беременных женщин.
Временное ограничение: Это было реализовано в первый день исследования и на заполнение формы ушло примерно 10-15 минут.
С помощью анкеты задавались вопросы об описательных характеристиках беременных женщин, таких как возраст, образование и статус занятости, индекс массы тела, статус курения, количество детей и беременность, наличие внутримышечных инъекций и любые проблемы после внутримышечных инъекций, а также количество инъекций столбняка.
Это было реализовано в первый день исследования и на заполнение формы ушло примерно 10-15 минут.
Оценить периферическое насыщение кислородом (%) непосредственно перед вакцинацией против столбняка у всех женщин.
Временное ограничение: Ее проводили непосредственно перед введением противостолбнячной вакцины всем женщинам.
Периферическое насыщение кислородом (%) оценивали непосредственно перед введением вакцины против столбняка у всех женщин.
Ее проводили непосредственно перед введением противостолбнячной вакцины всем женщинам.
Оценить частоту сердечных сокращений (в минуту) непосредственно перед вакцинацией против столбняка у всех женщин.
Временное ограничение: Ее проводили непосредственно перед введением противостолбнячной вакцины всем женщинам.
Частота сердечных сокращений (в минуту) оценивалась непосредственно перед введением вакцины против столбняка у всех женщин.
Ее проводили непосредственно перед введением противостолбнячной вакцины всем женщинам.
Оценить частоту дыхания (в минуту) непосредственно перед вакцинацией против столбняка у всех женщин.
Временное ограничение: Ее проводили непосредственно перед введением противостолбнячной вакцины всем женщинам.
Частоту дыхания (в минуту) оценивали непосредственно перед введением вакцины против столбняка у всех женщин.
Ее проводили непосредственно перед введением противостолбнячной вакцины всем женщинам.
Для оценки систолического артериального давления (мм/рт.ст.) и диастолического артериального давления (мм/рт.ст.) непосредственно перед вакцинацией против столбняка у всех женщин.
Временное ограничение: Ее проводили непосредственно перед введением противостолбнячной вакцины всем женщинам.
Систолическое артериальное давление (мм/рт.ст.) и диастолическое артериальное давление (мм/рт.ст.) оценивали непосредственно перед введением вакцины против столбняка у всех женщин.
Ее проводили непосредственно перед введением противостолбнячной вакцины всем женщинам.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить уровень боли в группе касания кожи Хелфера с помощью числовой шкалы оценки, в которой 0 соответствует отсутствию боли, а 10 — максимальной боли.
Временное ограничение: Это было реализовано сразу после вакцинации против столбняка, которая была введена с использованием техники кожного постукивания Хелфера.
Оценить уровень боли сразу после введения противостолбнячной вакцины с использованием техники постукивания по коже Хелфера с помощью числовой шкалы оценки, в которой 0 соответствует отсутствию боли, а 10 — максимальной боли.
Это было реализовано сразу после вакцинации против столбняка, которая была введена с использованием техники кожного постукивания Хелфера.
Оценить уровень боли в группе внутримышечных инъекций Стандарт с помощью числовой оценочной шкалы, в которой 0 соответствует отсутствию боли, а 10 – максимальной боли.
Временное ограничение: Это было осуществлено сразу после введения противостолбнячной вакцины по стандартной методике внутримышечного введения.
Оценить уровень боли сразу после введения противостолбнячной вакцины с помощью внутримышечной инъекции «Стандарт» с числовой оценочной шкалой, в которой 0 соответствует отсутствию боли, а 10 — максимальной боли.
Это было осуществлено сразу после введения противостолбнячной вакцины по стандартной методике внутримышечного введения.
Оценить периферическое насыщение кислородом (%) сразу после вакцинации против столбняка у всех женщин.
Временное ограничение: Ее применяли сразу после введения противостолбнячной вакцины всем женщинам.
Периферическое насыщение кислородом (%) оценивали сразу после введения вакцины против столбняка у всех женщин.
Ее применяли сразу после введения противостолбнячной вакцины всем женщинам.
Оценить частоту сердечных сокращений (в минуту) сразу после прививки от столбняка у всех женщин.
Временное ограничение: Ее применяли сразу после введения противостолбнячной вакцины всем женщинам.
У всех женщин сразу после введения противостолбнячной вакцины оценивали частоту сердечных сокращений (в минуту).
Ее применяли сразу после введения противостолбнячной вакцины всем женщинам.
Оценить частоту дыхания (в минуту) сразу после прививки от столбняка у всех женщин.
Временное ограничение: Ее применяли сразу после введения противостолбнячной вакцины всем женщинам.
Частоту дыхания (в минуту) оценивали сразу после введения вакцины против столбняка у всех женщин.
Ее применяли сразу после введения противостолбнячной вакцины всем женщинам.
Для оценки систолического артериального давления (мм/рт.ст.) и диастолического артериального давления (мм/рт.ст.) сразу после вакцинации против столбняка у всех женщин.
Временное ограничение: Ее применяли сразу после введения противостолбнячной вакцины всем женщинам.
Систолическое артериальное давление (мм/рт.ст.) и диастолическое артериальное давление (мм/рт.ст.) оценивали сразу после введения вакцины против столбняка у всех женщин.
Ее применяли сразу после введения противостолбнячной вакцины всем женщинам.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celal Bayar University

Следователи

  • Главный следователь: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Celal Bayar University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться