Het effect van Helfer Skin Tap-techniek tijdens tetanus-injectie bij zwangere vrouwen
Het effect van Helfer Skin Tap-techniek op pijnvermindering en hemodynamische parameters tijdens tetanus-injectie bij zwangere vrouwen
Het is bekend dat intramusculaire (IM) vaccinatie toegediend met de juiste injectietechniek minder pijn en letsel veroorzaakt. Verpleegkundigen passen verschillende benaderingen toe, zoals druk uitoefenen, op de huid tikken, koude en warme toepassingen om de pijn veroorzaakt door de toediening van het IM-vaccin te verminderen. Helfer skin tap is een van de technieken die spieren ontspannen.
Het doel van de studie was om het effect van Helfer skin tap-techniek op pijnvermindering en hemodynamische parameters tijdens tetanus-injectie bij zwangere vrouwen te bepalen. Deze studie werd uitgevoerd bij zwangere vrouwen die zich bij het Family Health Center hadden aangemeld voor een tetanusvaccin. De Helfer huidtap- en standaardtoepassingsgroepen bevatten elk respectievelijk 33 en 32 zwangere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 1988 ontwikkelde Joanne Helfer de "Helfer Skin Tap Technique" die wordt toegepast door de huid over de injectieplaats aan te raken en probeerde de intramusculaire injectiegerelateerde pijn te verminderen. Bij deze techniek worden, na het bepalen van de injectieplaats, gedurende bijna vijf seconden bijna 15 slagen op de huid gemaakt met de vingertoppen van de dominante hand om de spieren te verzachten. Later wordt de huid gereinigd met alcohol, wordt de niet-dominante hand in V-vorm gebracht en wordt de huid drie keer geraakt. Tijdens de derde slag wordt de spuit tegelijkertijd met een hoek van 90 graden in de spier geprikt. Door een paar tikken te maken, worden de spieren ontspannen en tot drie tellen helpt bij het synchroniseren van de spiertap en injectie en standaardiseert de techniek. Mechanische stimulatie van spiervezels met een grotere diameter vermindert het effect van kleinere, pijngenererende vezels. Volgens de gate control-theorie van Roger Metzack en Past Wall (1965) zorgt deze techniek naast een mechanische stimulatie tijdens een IM-injectie ook voor afleiding, wat op zijn beurt helpt de pijn te verminderen.
De studie was gericht op het bepalen van het effect van de Helfer skin tap-techniek op pijnvermindering en hemodynamische parameters tijdens tetanusinjectie bij zwangere vrouwen. Deze studie was een gerandomiseerde klinische studie die werd uitgevoerd in het Manisa Soma Family Health Center in Turkije. De studie werd uitgevoerd met 65 zwangere vrouwen die een tetanusvaccin kregen. Het tetanusvaccin werd toegediend met behulp van de Helfer skin tap-technieken aan 33 van de zwangere vrouwen en de standaard IM-injectietechniek aan 32 vrouwen. De pijn werd onmiddellijk na vaccinatie beoordeeld en hemodynamische parameters werden voor en onmiddellijk na het vaccin onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Kalkoen, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- zwanger zijn,
- geen infectie, littekenweefsel of incisie hebben en parenterale behandeling krijgen in hun injectiegebied
- geen voorgeschiedenis van pijn in hun injectie hebben
- tetanusvaccin aanvragen
- Turks spreken
- vrijwilligheid.
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- niet zwanger zijn
- een andere vaccinatie dan tetanus hebben,
- pijn hebben of een lokale infectie hebben voorafgaand aan vaccinatie,
- met een stoornis van de bloedsomloop, perifere vasculaire ziekte,
- cognitieve en psychische problemen,
- het gebruik van pijnstillers ten minste 6 uur vóór de procedure,
- weigeren mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Helfer Skin Tap Group
Zwangere vrouwen werden gevaccineerd tegen tetanus met behulp van de Helfer skin tap-techniek. Direct na de ingreep werd de pijn geëvalueerd met een cijferschaal en werden ook hemodynamische parameters gemeten voor en na de vaccinatie.
In totaal voltooiden 33 zwangere vrouwen de studie in de Helfer skin tap-groep
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Standaard applicatiegroep
Zwangere vrouwen werden gevaccineerd tegen tetanus met de standaard toedieningstechniek. De pijn werd beoordeeld met een cijferschaal.
De pijn werd direct na vaccinatie beoordeeld en hemodynamische parameters werden voor en na de vaccinatie onderzocht.
In totaal voltooiden 32 zwangere vrouwen het onderzoek in de standaardtoepassingsgroep.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de demografische gegevens en klinische achtergronden van de zwangere vrouwen.
Tijdsspanne: Het werd geïmplementeerd op de eerste dag van het onderzoek en het invullen van het formulier nam ongeveer 10-15 minuten in beslag.
|
Vragen over de beschrijvende kenmerken van de zwangere vrouw, zoals leeftijd, opleiding en werkstatus, Body Mass Index, rookstatus, aantal kinderen en zwangerschap, intramusculaire injectie en eventuele problemen na intramusculaire injectie, en aantal tetanusinjecties werden gesteld met behulp van de vragenlijst.
|
Het werd geïmplementeerd op de eerste dag van het onderzoek en het invullen van het formulier nam ongeveer 10-15 minuten in beslag.
|
|
Om de perifere zuurstofverzadiging (%) te evalueren onmiddellijk vóór het tetanusvaccin bij alle vrouwen.
Tijdsspanne: Het werd onmiddellijk vóór de toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geïmplementeerd.
|
De perifere zuurstofverzadiging (%) werd bij alle vrouwen direct vóór toediening van het tetanusvaccin beoordeeld.
|
Het werd onmiddellijk vóór de toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geïmplementeerd.
|
|
Om de hartslag (per minuut) te evalueren vlak voor het tetanusvaccin bij alle vrouwen.
Tijdsspanne: Het werd onmiddellijk vóór de toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geïmplementeerd.
|
De hartslag (per minuut) werd bij alle vrouwen geëvalueerd vlak voor de toediening van het tetanusvaccin.
|
Het werd onmiddellijk vóór de toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geïmplementeerd.
|
|
Om de ademhalingsfrequentie (per minuut) te evalueren vlak voor het tetanusvaccin bij alle vrouwen.
Tijdsspanne: Het werd onmiddellijk vóór de toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geïmplementeerd.
|
Ademhalingsfrequentie (per minuut) werd bij alle vrouwen geëvalueerd onmiddellijk vóór toediening van het tetanusvaccin.
|
Het werd onmiddellijk vóór de toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geïmplementeerd.
|
|
Om de systolische bloeddruk (mm/Hg) en diastolische bloeddruk (mm/Hg) onmiddellijk vóór het tetanusvaccin bij alle vrouwen te evalueren.
Tijdsspanne: Het werd onmiddellijk vóór de toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geïmplementeerd.
|
De systolische bloeddruk (mm/Hg) en de diastolische bloeddruk (mm/Hg) werden onmiddellijk vóór toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geëvalueerd.
|
Het werd onmiddellijk vóór de toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geïmplementeerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het pijnniveau in de Helfer skin tap-groep te evalueren met de cijferschaal waarin 0 wordt gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn.
Tijdsspanne: Het werd geïmplementeerd onmiddellijk na het tetanusvaccin dat werd toegediend met behulp van de Helfer skin tap-technieken
|
Om het pijnniveau te evalueren onmiddellijk na het tetanusvaccin dat werd toegediend met behulp van de Helfer skin tap-techniek met de cijferschaal waarin 0 wordt gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn.
|
Het werd geïmplementeerd onmiddellijk na het tetanusvaccin dat werd toegediend met behulp van de Helfer skin tap-technieken
|
|
Om het pijnniveau in de Standart-groep voor intramusculaire injectie te evalueren met de cijferschaal waarin 0 wordt gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn.
Tijdsspanne: Het werd geïmplementeerd onmiddellijk na het tetanusvaccin dat werd toegediend met behulp van de standaard intramusculaire injectietechnieken
|
Om het pijnniveau te evalueren onmiddellijk na het tetanusvaccin dat werd toegediend met behulp van de standaard intramusculaire injectie met de cijferschaal waarin 0 wordt gedefinieerd als geen pijn en 10 als maximale pijn.
|
Het werd geïmplementeerd onmiddellijk na het tetanusvaccin dat werd toegediend met behulp van de standaard intramusculaire injectietechnieken
|
|
Om de perifere zuurstofverzadiging (%) onmiddellijk na het tetanusvaccin bij alle vrouwen te evalueren.
Tijdsspanne: Het werd onmiddellijk na toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geïmplementeerd
|
Perifere zuurstofverzadiging (%) werd onmiddellijk na toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geëvalueerd.
|
Het werd onmiddellijk na toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geïmplementeerd
|
|
Om de hartslag (per minuut) te evalueren onmiddellijk na het tetanusvaccin bij alle vrouwen.
Tijdsspanne: Het werd onmiddellijk na toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geïmplementeerd
|
De hartslag (per minuut) werd onmiddellijk na toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geëvalueerd.
|
Het werd onmiddellijk na toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geïmplementeerd
|
|
Om de ademhalingsfrequentie (per minuut) onmiddellijk na het tetanusvaccin bij alle vrouwen te evalueren.
Tijdsspanne: Het werd onmiddellijk na toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geïmplementeerd
|
De ademhalingsfrequentie (per minuut) werd onmiddellijk na toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geëvalueerd.
|
Het werd onmiddellijk na toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geïmplementeerd
|
|
Om de systolische bloeddruk (mm/Hg) en diastolische bloeddruk (mm/Hg) onmiddellijk na het tetanusvaccin bij alle vrouwen te evalueren.
Tijdsspanne: Het werd onmiddellijk na toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geïmplementeerd
|
De systolische bloeddruk (mm/Hg) en de diastolische bloeddruk (mm/Hg) werden onmiddellijk na toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen beoordeeld.
|
Het werd onmiddellijk na toediening van het tetanusvaccin bij alle vrouwen geïmplementeerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Celal Bayar University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .