Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki Helfer Skin Tap podczas iniekcji tężca u kobiet w ciąży

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Celal Bayar University

Wpływ techniki Helfer Skin Tap na zmniejszenie bólu i parametry hemodynamiczne podczas iniekcji tężca u kobiet w ciąży

Wiadomo, że szczepienie domięśniowe (im.) podawane przy użyciu właściwej techniki wstrzyknięcia powoduje mniejszy ból i mniej obrażeń. Pielęgniarki stosują różne podejścia, takie jak stosowanie ucisku, oklepywanie skóry, zimne i gorące aplikacje w celu zmniejszenia bólu spowodowanego podaniem szczepionki domięśniowo. Helfer skin tap to jedna z technik rozluźniających mięśnie.

Celem pracy było określenie wpływu nakłucia skóry Helfera na zmniejszenie bólu i parametry hemodynamiczne podczas iniekcji tężca u kobiet w ciąży. Niniejsze badanie przeprowadzono na kobietach w ciąży, które zgłosiły się do Centrum Zdrowia Rodziny w celu uzyskania szczepionki przeciw tężcowi. Grupy Helfer do nakłuwania skóry i standardowego stosowania obejmowały odpowiednio 33 i 32 kobiety w ciąży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W 1988 roku Joanne Helfer opracowała „Helfer Skin Tap Technique”, która jest stosowana poprzez dotykanie skóry w miejscu wstrzyknięcia i próbowała zmniejszyć ból związany z wstrzyknięciem domięśniowym. W tej technice po ustaleniu miejsca wstrzyknięcia wykonuje się blisko 15 uderzeń na skórze przez prawie pięć sekund opuszkami palców ręki dominującej w celu zmiękczenia mięśni. Następnie skórę oczyszcza się alkoholem, niedominującą dłoń układa w literę V i trzykrotnie uderza w skórę. Podczas trzeciego uderzenia strzykawka jest jednocześnie nakłuwana w mięsień pod kątem 90 stopni. Wykonanie kilku nakłuć rozluźnia mięśnie, a liczenie do trzech pomaga zsynchronizować nakłucie mięśnia i wstrzyknięcie oraz standaryzuje technikę. Mechaniczna stymulacja włókien mięśniowych o większych średnicach zmniejsza działanie włókien mniejszych, powodujących ból. Zgodnie z teorią kontroli bramek zaproponowaną przez Rogera Metzacka i Past Wall (1965), oprócz mechanicznej stymulacji podczas wstrzyknięcia domięśniowego, technika ta powoduje również rozproszenie uwagi, co z kolei pomaga zmniejszyć ból.

Celem pracy było określenie wpływu nakłucia skóry Helfera na zmniejszenie bólu i parametry hemodynamiczne podczas iniekcji tężca u kobiet w ciąży. To badanie było randomizowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym w Manisa Soma Family Health Center w Turcji. Badanie przeprowadzono na 65 kobietach w ciąży, które otrzymały szczepionkę przeciw tężcowi. Szczepionka przeciw tężcowi została podana przy użyciu technik nakłucia skóry Helfera 33 kobietom w ciąży i standardowej techniki wstrzyknięcia domięśniowego 32 kobietom. Ból oceniano bezpośrednio po szczepieniu, a parametry hemodynamiczne badano przed i bezpośrednio po szczepieniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Manisa, Indyk, 45030
        • Manisa Celal Bayar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • być w ciąży,
  • bez infekcji, blizn ani nacięć i otrzymujących leczenie pozajelitowe w miejscu wstrzyknięcia
  • którzy nie mieli historii bólu w ich zastrzyku
  • ubiegania się o szczepionkę przeciw tężcowi
  • mówiąc po turecku
  • dobrowolność.

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • nie będąc w ciąży
  • posiadanie innego szczepienia niż tężec,
  • ból lub miejscowa infekcja przed szczepieniem,
  • z zaburzeniami krążenia, chorobą naczyń obwodowych,
  • problemy poznawcze i psychologiczne,
  • stosowanie środków przeciwbólowych co najmniej 6 godzin przed zabiegiem,
  • odmawiając udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Helfer Skin Tap Group
Kobiety ciężarne szczepiono przeciw tężcowi techniką nakłucia skóry Helfera. Bezpośrednio po zabiegu oceniano dolegliwości bólowe za pomocą skali liczbowej oraz mierzono parametry hemodynamiczne przed i po szczepieniu. W sumie 33 kobiety w ciąży ukończyły badanie w grupie nakłuwającej skórę Helfer
  1. Ułożyć pacjenta w pozycji siedzącej i otworzyć jego prawe ramię, aby wykonać wstrzyknięcie w mięsień naramienny.
  2. Po ustaleniu miejsca wstrzyknięcia, uderzać w skórę opuszkami palców dominującej ręki (około 15 uderzeń) przez około pięć sekund w celu zmiękczenia mięśni.
  3. Po oczyszczeniu skóry alkoholem zdjąć osłonę strzykawki z ręki dominującej. Ręką niedominującą wykonaj literę V i trzykrotnie uderz w skórę.
  4. Podczas trzeciego uderzenia jednocześnie wkłuć strzykawkę w mięsień pod kątem 90 stopni.
  5. Po aspiracji nadal uderzać w skórę opuszkami palców ręki niedominującej, jednocześnie wstrzykując lek ręką dominującą z szybkością 1 ml/10 sekund.
  6. Po wstrzyknięciu leku dłoń niedominującą ułożyć w kształt litery V i trzykrotnie uderzyć w skórę, jednocześnie wyciągając igłę strzykawki podczas trzeciego skoku
Inne nazwy:
  • Helfer Skin Tap Group
Eksperymentalny: Standardowa grupa aplikacji
Kobiety w ciąży szczepiono przeciw tężcowi standardową techniką aplikacji. Dolegliwości bólowe oceniano za pomocą skali liczbowej. Ból oceniano bezpośrednio po szczepieniu, a parametry hemodynamiczne badano przed i po szczepieniu. W sumie 32 kobiety w ciąży ukończyły badanie w grupie aplikacji standardowej.
  1. Ułożyć pacjenta w pozycji siedzącej i otworzyć jego prawe ramię, aby wykonać wstrzyknięcie w okolice mięśnia naramiennego.
  2. Po ustaleniu miejsca wstrzyknięcia, skórę należy przygotować alkoholem.
  3. Chwyć skórę kciukiem i palcem wskazującym ręki niedominującej i wkłuj strzykawkę w mięsień pod kątem 90 stopni.
  4. Po aspiracji wstrzyknąć lek dominującą ręką z szybkością 1 ml/10 sekund.
  5. Usuń igłę strzykawki 10 sekund po spożyciu leku
Inne nazwy:
  • Standardowa grupa aplikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis danych demograficznych i tła klinicznego kobiet w ciąży.
Ramy czasowe: Został on wdrożony pierwszego dnia badania, a wypełnienie formularza zajmowało około 10-15 minut.
Za pomocą kwestionariusza zadawano pytania dotyczące cech opisowych ciężarnych, takich jak wiek, wykształcenie i status zawodowy, wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu, liczba dzieci i ciąża, przebyte iniekcje domięśniowe i ewentualne problemy po iniekcji domięśniowej oraz liczba iniekcji tężca.
Został on wdrożony pierwszego dnia badania, a wypełnienie formularza zajmowało około 10-15 minut.
Ocena wysycenia krwi obwodowej tlenem (%) bezpośrednio przed szczepionką przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Ramy czasowe: Został on wdrożony bezpośrednio przed podaniem szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
U wszystkich kobiet bezpośrednio przed podaniem szczepionki przeciw tężcowi oceniano wysycenie krwi obwodowej tlenem (%).
Został on wdrożony bezpośrednio przed podaniem szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Ocena częstości akcji serca (na minutę) bezpośrednio przed szczepionką przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Ramy czasowe: Został on wdrożony bezpośrednio przed podaniem szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Tętno (na minutę) oceniano bezpośrednio przed podaniem szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Został on wdrożony bezpośrednio przed podaniem szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Ocena częstości oddechów (na minutę) bezpośrednio przed szczepionką przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Ramy czasowe: Został on wdrożony bezpośrednio przed podaniem szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Częstość oddechów (na minutę) oceniano bezpośrednio przed podaniem szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Został on wdrożony bezpośrednio przed podaniem szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Ocena skurczowego ciśnienia krwi (mm/Hg) i rozkurczowego ciśnienia krwi (mm/Hg) bezpośrednio przed szczepionką przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Ramy czasowe: Został on wdrożony bezpośrednio przed podaniem szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Skurczowe ciśnienie krwi (mm/Hg) i rozkurczowe ciśnienie krwi (mm/Hg) oceniano bezpośrednio przed podaniem szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Został on wdrożony bezpośrednio przed podaniem szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić poziom bólu w grupie Helfer opuknij skórę za pomocą skali liczbowej, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból.
Ramy czasowe: Został on wdrożony bezpośrednio po szczepionce przeciw tężcowi, która została podana techniką opukiwania skóry Helfera
Aby ocenić poziom bólu bezpośrednio po szczepionce przeciw tężcowi, która została podana przy użyciu techniki nakłucia skóry Helfera ze skalą liczbową, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból.
Został on wdrożony bezpośrednio po szczepionce przeciw tężcowi, która została podana techniką opukiwania skóry Helfera
Aby ocenić poziom bólu w standardowej grupie wstrzyknięć domięśniowych za pomocą skali liczbowej, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból.
Ramy czasowe: Została wdrożona bezpośrednio po szczepionce przeciw tężcowi, która została podana techniką iniekcji domięśniowej Standart
Ocena poziomu bólu bezpośrednio po podaniu szczepionki przeciw tężcowi za pomocą wstrzyknięcia domięśniowego Standard ze skalą liczbową, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból.
Została wdrożona bezpośrednio po szczepionce przeciw tężcowi, która została podana techniką iniekcji domięśniowej Standart
Ocena wysycenia krwi obwodowej tlenem (%) bezpośrednio po szczepieniu przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Ramy czasowe: Został on wdrożony natychmiast po podaniu szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet
U wszystkich kobiet bezpośrednio po podaniu szczepionki przeciw tężcowi oceniano wysycenie krwi obwodowej tlenem (%).
Został on wdrożony natychmiast po podaniu szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet
Ocena częstości akcji serca (na minutę) bezpośrednio po szczepieniu przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Ramy czasowe: Został on wdrożony natychmiast po podaniu szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet
Tętno (na minutę) oceniano natychmiast po podaniu szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Został on wdrożony natychmiast po podaniu szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet
Ocena częstości oddechów (na minutę) bezpośrednio po szczepieniu przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Ramy czasowe: Został on wdrożony natychmiast po podaniu szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet
Szybkość oddechów (na minutę) oceniano natychmiast po podaniu szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Został on wdrożony natychmiast po podaniu szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet
Ocena skurczowego ciśnienia krwi (mm/Hg) i rozkurczowego ciśnienia krwi (mm/Hg) bezpośrednio po szczepieniu przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Ramy czasowe: Został on wdrożony natychmiast po podaniu szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet
Skurczowe ciśnienie krwi (mm/Hg) i rozkurczowe ciśnienie krwi (mm/Hg) oceniano natychmiast po podaniu szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet.
Został on wdrożony natychmiast po podaniu szczepionki przeciw tężcowi u wszystkich kobiet

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj