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O efeito da técnica Helfer Skin Tap durante a injeção de tétano em mulheres grávidas

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Celal Bayar University

O efeito da técnica Helfer Skin Tap na redução da dor e parâmetros hemodinâmicos durante a injeção de tétano em mulheres grávidas

Sabe-se que a vacinação intramuscular (IM) administrada com a técnica correta de injeção causa menos dor e lesões. Os enfermeiros empregam diferentes abordagens, como aplicação de pressão, batidas na pele, aplicações frias e quentes para reduzir a dor causada pela administração da vacina IM. O toque de pele de Helfer está entre as técnicas que relaxam os músculos.

O objetivo do estudo foi determinar o efeito da técnica de toque de pele de Helfer na redução da dor e parâmetros hemodinâmicos durante a injeção de tétano em mulheres grávidas. Este estudo foi realizado com gestantes que se inscreveram no Centro de Saúde da Família para receber a vacina antitetânica. O toque de pele Helfer e os grupos de aplicação padrão incluíram 33 e 32 mulheres grávidas, respectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 1988, Joanne Helfer desenvolveu a "Técnica Helfer Skin Tap", que é aplicada tocando a pele sobre o local da injeção e tentou reduzir a dor relacionada à injeção intramuscular. Nessa técnica, após determinar o local da injeção, são feitas cerca de 15 batidas na pele por quase cinco segundos com a ponta dos dedos da mão dominante para suavizar os músculos. Posteriormente, a pele é limpa com álcool, a mão não dominante é colocada em forma de V e a pele é batida três vezes. Durante o terceiro golpe, a seringa é espetada no músculo com um ângulo de 90 graus ao mesmo tempo. Fazer algumas batidas relaxa os músculos e contar até três ajuda a sincronizar a batida muscular e a injeção e padroniza a técnica. A estimulação mecânica de fibras musculares de diâmetros maiores diminui o efeito de fibras menores geradoras de dor. De acordo com a teoria do gate control sugerida por Roger Metzack e Past Wall (1965), além de uma estimulação mecânica durante uma injeção IM, essa técnica também causa distração, o que, por sua vez, ajuda a reduzir a dor.

O estudo teve como objetivo determinar o efeito da técnica de toque de pele de Helfer na redução da dor e parâmetros hemodinâmicos durante a injeção de tétano em mulheres grávidas. Este estudo foi um ensaio clínico randomizado realizado no Manisa Soma Family Health Center, na Turquia. O estudo foi realizado com 65 gestantes que receberam a vacina antitetânica. A vacina antitetânica foi administrada usando as técnicas de punção cutânea de Helfer em 33 mulheres grávidas e a técnica padrão de injeção IM em 32 mulheres. A dor foi avaliada imediatamente após a vacinação e os parâmetros hemodinâmicos foram examinados antes e imediatamente após a vacinação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Manisa, Peru, 45030
        • Manisa Celal Bayar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 18 anos
  • estar grávida,
  • sem infecção, tecido cicatricial ou incisão e recebendo tratamento parenteral na área de injeção
  • sem histórico de dor em sua injeção são
  • solicitação de vacina antitetânica
  • falando turco
  • voluntariedade.

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • não estar grávida
  • tendo uma vacinação diferente do tétano,
  • ter dor ou uma infecção local antes da vacinação,
  • ter um distúrbio circulatório, doença vascular periférica,
  • problemas cognitivos e psicológicos,
  • uso de analgésicos pelo menos 6 horas antes do procedimento,
  • recusando-se a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Helfer Skin Tap
As gestantes foram vacinadas contra o tétano com a técnica de toque na pele de Helfer. A dor foi avaliada com escala numérica imediatamente após o procedimento e também os parâmetros hemodinâmicos foram medidos antes e após a vacinação. Um total de 33 mulheres grávidas completaram o estudo no grupo Helfer skin tap
Procedimento: Técnica de injeção de pele de Helfer
  1. Coloque o paciente em posição sentada e abra seu braço direito para injetar no músculo deltóide.
  2. Depois de determinar o local da injeção, use as pontas dos dedos da mão dominante para bater na pele (cerca de 15 golpes) por cerca de cinco segundos para suavizar os músculos.
  3. Após a limpeza da pele com álcool, retire a tampa da seringa da mão dominante. Faça um V com a mão não dominante e bata três vezes na pele.
  4. Durante o terceiro golpe, pique a seringa no músculo em um ângulo de 90 graus ao mesmo tempo.
  5. Após a aspiração, continue a bater na pele com as pontas dos dedos da mão não dominante enquanto injeta a droga com a mão dominante a uma taxa de 1 ml/10 segundos.
  6. Depois de injetar a droga, faça a mão não dominante em forma de V e bata na pele três vezes, puxando a agulha da seringa ao mesmo tempo durante o terceiro golpe
Outros nomes:
  • Grupo Helfer Skin Tap
Experimental: Grupo de aplicativos padrão
As gestantes foram vacinadas contra o tétano com a técnica de aplicação padrão. A dor foi avaliada com escala de avaliação numérica. A dor foi avaliada imediatamente após a vacinação e os parâmetros hemodinâmicos foram examinados antes e depois da vacinação. Um total de 32 mulheres grávidas completaram o estudo no grupo de aplicação padrão.
Procedimento: Técnica de injeção padrão
  1. Coloque o paciente em posição sentada e abra seu braço direito para injetar na área do músculo deltóide.
  2. Depois de determinar o local da injeção, prepare a pele com álcool.
  3. Segure a pele com o polegar e o dedo indicador da mão não dominante e perfure a seringa no músculo em um ângulo de 90 graus.
  4. Após a aspiração, injetar a droga com a mão dominante a uma taxa de 1 ml/10 segundos.
  5. Remova a agulha da seringa 10 segundos após o consumo do medicamento
Outros nomes:
  • Grupo de aplicativos padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição dos dados demográficos e antecedentes clínicos das gestantes.
Prazo: Foi implementado no primeiro dia do estudo e levou aproximadamente 10-15 minutos para preencher o formulário.
Perguntas sobre as características descritivas das gestantes, como idade, escolaridade e situação profissional, índice de massa corporal, tabagismo, número de filhos e gravidez, aplicação de injeção intramuscular e qualquer problema após a injeção intramuscular e número de injeção antitetânica foram feitas por meio do questionário.
Foi implementado no primeiro dia do estudo e levou aproximadamente 10-15 minutos para preencher o formulário.
Avaliar a saturação periférica de oxigênio (%) imediatamente antes da vacina antitetânica em todas as mulheres.
Prazo: Foi implementado imediatamente antes da administração da vacina antitetânica em todas as mulheres.
A saturação periférica de oxigênio (%) foi avaliada imediatamente antes da administração da vacina antitetânica em todas as mulheres.
Foi implementado imediatamente antes da administração da vacina antitetânica em todas as mulheres.
Avaliar a frequência cardíaca (por minuto) imediatamente antes da vacina antitetânica em todas as mulheres.
Prazo: Foi implementado imediatamente antes da administração da vacina antitetânica em todas as mulheres.
A frequência cardíaca (por minuto) foi avaliada imediatamente antes da administração da vacina antitetânica em todas as mulheres.
Foi implementado imediatamente antes da administração da vacina antitetânica em todas as mulheres.
Avaliar a frequência respiratória (por minuto) imediatamente antes da vacina antitetânica em todas as mulheres.
Prazo: Foi implementado imediatamente antes da administração da vacina antitetânica em todas as mulheres.
A frequência respiratória (por minuto) foi avaliada imediatamente antes da administração da vacina antitetânica em todas as mulheres.
Foi implementado imediatamente antes da administração da vacina antitetânica em todas as mulheres.
Avaliar a pressão arterial sistólica (mm/Hg) e a pressão arterial diastólica (mm/Hg) imediatamente antes da vacina antitetânica em todas as mulheres.
Prazo: Foi implementado imediatamente antes da administração da vacina antitetânica em todas as mulheres.
A pressão arterial sistólica (mm/Hg) e a pressão arterial diastólica (mm/Hg) foram avaliadas imediatamente antes da administração da vacina antitetânica em todas as mulheres.
Foi implementado imediatamente antes da administração da vacina antitetânica em todas as mulheres.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o nível de dor no grupo de toque de pele de Helfer com a escala de classificação numérica em que 0 é definido como sem dor e 10 como dor máxima.
Prazo: Foi implementado imediatamente após a vacina contra o tétano, que foi administrada usando as técnicas de punção cutânea de Helfer
Avaliar o nível de dor imediatamente após a administração da vacina antitetânica, utilizando a técnica de toque na pele de Helfer com a escala de classificação numérica em que 0 é definido como ausência de dor e 10 como dor máxima.
Foi implementado imediatamente após a vacina contra o tétano, que foi administrada usando as técnicas de punção cutânea de Helfer
Avaliar o nível de dor no grupo de injeção intramuscular padrão com a escala de classificação numérica em que 0 é definido como sem dor e 10 como dor máxima.
Prazo: Foi implementado imediatamente após a vacina contra o tétano que foi administrada usando as técnicas de injeção intramuscular padrão
Avaliar o nível de dor imediatamente após a administração da vacina antitetânica usando a injeção intramuscular Standart com a escala de classificação numérica em que 0 é definido como ausência de dor e 10 como dor máxima.
Foi implementado imediatamente após a vacina contra o tétano que foi administrada usando as técnicas de injeção intramuscular padrão
Avaliar a saturação periférica de oxigênio (%) imediatamente após a vacina antitetânica em todas as mulheres.
Prazo: Foi implementado imediatamente após a administração da vacina antitetânica em todas as mulheres
A saturação periférica de oxigênio (%) foi avaliada imediatamente após a administração da vacina antitetânica em todas as mulheres.
Foi implementado imediatamente após a administração da vacina antitetânica em todas as mulheres
Avaliar a frequência cardíaca (por minuto) imediatamente após a vacina antitetânica em todas as mulheres.
Prazo: Foi implementado imediatamente após a administração da vacina antitetânica em todas as mulheres
A frequência cardíaca (por minuto) foi avaliada imediatamente após a administração da vacina antitetânica em todas as mulheres.
Foi implementado imediatamente após a administração da vacina antitetânica em todas as mulheres
Avaliar a frequência respiratória (por minuto) imediatamente após a vacina antitetânica em todas as mulheres.
Prazo: Foi implementado imediatamente após a administração da vacina antitetânica em todas as mulheres
A frequência respiratória (por minuto) foi avaliada imediatamente após a administração da vacina antitetânica em todas as mulheres.
Foi implementado imediatamente após a administração da vacina antitetânica em todas as mulheres
Avaliar a pressão arterial sistólica (mm/Hg) e a pressão arterial diastólica (mm/Hg) imediatamente após a vacina antitetânica em todas as mulheres.
Prazo: Foi implementado imediatamente após a administração da vacina antitetânica em todas as mulheres
A pressão arterial sistólica (mm/Hg) e a pressão arterial diastólica (mm/Hg) foram avaliadas imediatamente após a administração da vacina antitetânica em todas as mulheres.
Foi implementado imediatamente após a administração da vacina antitetânica em todas as mulheres

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Celal Bayar University

Investigadores

  • Investigador principal: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Celal Bayar University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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